ФСЗ 2009/05614
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/05614
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 25.11.2009 по 23.04.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05614
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.11.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наконечники к аппаратам лазерным терапевтическим серии Fraxel (см. Приложение на 1 листе)
Наконечники к аппаратам лазерным терапевтическим серии Fraxel: 1. Наконечник большой (в комплекте с гелем для работы наконечника (пакет 20г)). 2. Наконечник маленький (в комплекте с гелем для работы наконечника (пакет 20г)). 3. Наконечник большой. 4. Наконечник маленький. 5. Набор наконечников больших (4 или 6 штук). 6. Набор наконечников маленьких (4 или 6 штук). 7. Картридж в комплекте с: фильтром (1 шт.), трубкой (1 шт.), фитингом (1 шт.), наконечниками большими (2 шт.), наконечниками маленькими (2 шт.).
Наконечники к аппаратам лазерным терапевтическим серии Fraxel: 1. Наконечник большой (в комплекте с гелем для работы наконечника (пакет 20г)). 2. Наконечник маленький (в комплекте с гелем для работы наконечника (пакет 20г)). 3. Наконечник большой. 4. Наконечник маленький. 5. Набор наконечников больших (4 или 6 штук). 6. Набор наконечников маленьких (4 или 6 штук). 7. Картридж в комплекте с: фильтром (1 шт.), трубкой (1 шт.), фитингом (1 шт.), наконечниками большими (2 шт.), наконечниками маленькими (2 шт.).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Солта Медикал, Инк.", США
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Solta Medical Inc., 25881 Industrial Blvd, Hayward, CA 94545, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944420
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
186240
Адрес
-
Наименование
Наконечники к аппаратам лазерным терапевтическим серии Fraxel
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/05614
Дата регистрации МИ
25.11.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926389
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.02.2021
Период действия
с 19.02.2021
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.170
Вид
258850
Наименование
Наконечники к аппаратам лазерным терапевтическим серии Fraxel
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05614
Дата регистрации МИ
25.11.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.04.2018
Период действия
с 23.04.2018 по 19.02.2021
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.130
Вид
186240
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.04.2018
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.02.2021
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы