Г004-00110-00/02926731 | ФСЗ 2009/05608
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926731 | ФСЗ 2009/05608
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 31.12.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05608
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926731
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.11.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
31.12.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплекс для реабилитации, тестирования и оценки шейного отдела позвоночника «М Си ЮTM» (MCUTM) с принадлежностями
I. Базовая комплектация: 1. Основная установка. II. Принадлежности: 1. Стойка. 2. Кресло. 3. Обруч внутренний. 4. Обруч внешний. 5. Стержни набора грузов 3 шт. 6. Ограничители хода 2 шт. 7. Упоры для головы 2 шт. 8. Ремни на "липучках" 2 шт. 9. Подлокотники 2 шт. 10. Кабели электрические - короткие 2 шт. 11. Кабели электрические - длинные 2 шт. 12. Набор калибровочной системы MCUТМ: 12.1. Блок калибровочный. 12.2. Груз 10-фунтовый. 12.3. Груз 15- фунтовый. 13. Компьютерное оборудование: 13.1. Компьютерная тележка. 13.2. ЖК-дисплей. 13.3. Компьютерная мышь. 13.4. Клавиатура. 13.5. Процессор центральный. 13.6. Принтер. 13.7. Динамики 2 шт. 13.8. Трансформатор разделяющий. 13.9. Концентратор беспроводной. 13.10. Адаптер USB.
I. Базовая комплектация: 1. Основная установка. II. Принадлежности: 1. Стойка. 2. Кресло. 3. Обруч внутренний. 4. Обруч внешний. 5. Стержни набора грузов 3 шт. 6. Ограничители хода 2 шт. 7. Упоры для головы 2 шт. 8. Ремни на "липучках" 2 шт. 9. Подлокотники 2 шт. 10. Кабели электрические - короткие 2 шт. 11. Кабели электрические - длинные 2 шт. 12. Набор калибровочной системы MCUТМ: 12.1. Блок калибровочный. 12.2. Груз 10-фунтовый. 12.3. Груз 15- фунтовый. 13. Компьютерное оборудование: 13.1. Компьютерная тележка. 13.2. ЖК-дисплей. 13.3. Компьютерная мышь. 13.4. Клавиатура. 13.5. Процессор центральный. 13.6. Принтер. 13.7. Динамики 2 шт. 13.8. Трансформатор разделяющий. 13.9. Концентратор беспроводной. 13.10. Адаптер USB.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БЕКА РУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
124489, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, ул. Сосновая Аллея, д. 6а, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
124489, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, ул. Сосновая Аллея, д. 6а, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"БТЕ ТЕКНОЛОДЖИС, ИНК"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, BTE TECHNOLOGIES, INC., 7455-L New Ridge Road Hanover, Meryland 21076, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, BTE TECHNOLOGIES, INC., 7455-L New Ridge Road Hanover, Meryland 21076, USA
ОКП
944280
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
105630
Адрес
BTE TECHNOLOGIES, INC., 7455-L New Ridge Road Hanover, Meryland 21076, USA
Наименование
Комплекс для реабилитации, тестирования и оценки шейного отдела позвоночника «М Си Ю?» (MCU?) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05608
Дата регистрации МИ
25.11.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 25.11.2009 по 31.12.2020
Код ОКП/ОКПД2
944280
Вид
105630
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.12.2020
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы