ФСЗ 2009/05608
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/05608
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 25.11.2009 по 31.12.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05608
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.11.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплекс для реабилитации, тестирования и оценки шейного отдела позвоночника «М Си Ю?» (MCU?) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I.Базовая комплектация: 1.Основная установка. II.Принадлежности: 1.Стойка. 2.Кресло. 3.Обруч внутренний. 4.Обруч внешний. 5.Стержни набора грузов 3 шт. 6.Ограничители хода 2 шт. 7.Упоры для головы 2 шт. 8.Ремни на "липучках" 2шт. 9.Подлокотники 2 шт. 10.Кабели электрические - короткие 2шт. 11.Кабели электрические - длинные 2 шт. 12.Набор калибровочной системы MCU™: 12.1.Блок калибровочный. 12.2.Груз 10-фунтовый. 12.3.Груз 15- фунтовый. 13.Компьютерное оборудование: 13.1.Компьютерная тележка. 13.2.ЖК-дисплей. 13.3.Компьютерная мышь. 13.4.Клавиатура. 13.5.Процессор центральный. 13.6.Принтер. 13.7.Динамики 2 шт. 13.8.Трансформатор разделяющий. 13.9.Концентратор беспроводной. 13.10.Адаптер USB.
I.Базовая комплектация: 1.Основная установка. II.Принадлежности: 1.Стойка. 2.Кресло. 3.Обруч внутренний. 4.Обруч внешний. 5.Стержни набора грузов 3 шт. 6.Ограничители хода 2 шт. 7.Упоры для головы 2 шт. 8.Ремни на "липучках" 2шт. 9.Подлокотники 2 шт. 10.Кабели электрические - короткие 2шт. 11.Кабели электрические - длинные 2 шт. 12.Набор калибровочной системы MCU™: 12.1.Блок калибровочный. 12.2.Груз 10-фунтовый. 12.3.Груз 15- фунтовый. 13.Компьютерное оборудование: 13.1.Компьютерная тележка. 13.2.ЖК-дисплей. 13.3.Компьютерная мышь. 13.4.Клавиатура. 13.5.Процессор центральный. 13.6.Принтер. 13.7.Динамики 2 шт. 13.8.Трансформатор разделяющий. 13.9.Концентратор беспроводной. 13.10.Адаптер USB.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"БТЕ ТЕКНОЛОДЖИС, ИНК", США
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
BTE TECHNOLOGIES, INC, 7455-L New Ridge Road Hanover, Meryland 21076, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944280
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
105630
Адрес
-
Документы
Наименование
Комплекс для реабилитации, тестирования и оценки шейного отдела позвоночника «М Си ЮTM» (MCUTM) с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/05608
Дата регистрации МИ
25.11.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926731
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.12.2020
Период действия
с 31.12.2020
Код ОКП/ОКПД2
944280/32.50.50.190
Вид
105630
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.12.2020
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы