ФСЗ 2009/05558

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/05558
Скачать pdf
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 06.09.2011 по 17.06.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05558
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.11.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.06.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Микроскоп операционный серии OPMI модель Lumera i с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Принадлежности: 1. Стереосистема наблюдения для ассистента не более 5 шт. 2. Тубус бинокулярный не более 3 шт. 3. Окуляр не более 8 шт. 4. Объектив не более 8 шт. 5. Штатив напольный. 6. Штатив потолочный. 7. Х-Y муфта. 8. Комплект инсталляционный для потолочного штатива: держатели, крепления, платы, элементы крепления, защитный кожух. 9. Розетка настенная для штатива потолочного. 10. Пульт ножной многофункциональный не более 2 шт. 11. Пульт ножной многофункциональный беспроводной не более 2 шт. 12. Адаптер для пульта ножного многофункционального не более 4 шт. 13. Осветитель специальный не более 2 шт. 14. Лампа галогенная не более 20 шт. 15. Делитель луча не более 2 шт. 16. Фотокамера специальная не более 2 шт. 17. Видеокамера специальная не более 3 шт. 18. Адаптер специальный для совмещения с фото- и видеооборудованием не более 10 шт. 19. Устройство записи и обработки видеоизображения не более 2 шт. 20. Видеорекордер специальный. 21. Монитор специальный. 22. Видеoобъектив специальный не более 5 шт. 23. Устройство для управления операционным микроскопом. 24. Устройство оптическое для визуализации глазного дна. 25. Адаптер для подключения устройства оптического для визуализации глазного дна. 26. Светофильтр специальный не более 3 шт. 27. Лампа щелевая встраиваемая. 28. Ручка управления не более 4 шт. 29. Кресло операционное. 30. Столик-держатель. 31. Чехлы для микроскопа защитные не более 50 уп. 32. Чехлы для ручек управления не более 20 уп. 33. Колпачки защитные не более 20 уп. 34. Стекла на объектив защитные не более 20 уп. 35. Кабели сетевые, соединительные не более 25 шт. 36. Кейс транспортировочный.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Карл Цейсс Медитек АГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Str. 51-52, 07745 Jena, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Str. 51-52, 07745 Jena, Germany
ОКП
443510
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
260240
Адрес
Carl Zeiss Meditec AG, Goeschwitzer Str. 51-52, 07745 Jena, Germany
Документы
-
История вносимых изменений
Наименование
Микроскоп операционный серии OPMI модель Lumera i с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/05558
Дата регистрации МИ
12.11.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928281
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.03.2024
Период действия
с 26.03.2024
Код ОКП/ОКПД2
443510/26.70.22.150
Вид
260240
Файлы
Наименование
Микроскоп операционный серии OPMI модель Lumera i с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05558
Дата регистрации МИ
12.11.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928281
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.06.2021
Период действия
с 17.06.2021 по 26.03.2024
Код ОКП/ОКПД2
443510/26.70.22.150
Вид
260240
Файлы
Наименование
Офтальмологический операционный микроскоп серии OPMI модель Lumera i с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05558
Дата регистрации МИ
12.11.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 12.11.2009 по 06.09.2011
Код ОКП/ОКПД2
944210
Вид
260240
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.06.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.03.2024
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.06.2026
Описание
-
Файлы