Г004-00110-00/02915922 | ФСЗ 2009/05517
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02915922 | ФСЗ 2009/05517
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.08.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05517
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915922
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.11.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
19.08.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Изделия медицинские вспомогательные для отбора и обработки биологических проб для лабораторных исследований
1. Пробирка лабораторная, в том числе с пробкой или крышкой (вид 108750, 108740). 2. Пробирка с коагулянтом и антикоагулянтом (вид 167490, 167540). 3. Изделия для укупорки пробирок: пробка, крышка, в том числе винтовые (вид 139750). 4. Штатив для лабораторных емкостей (вид 108730). 5. Щеточка гинекологическая (вид 182570). 6. Шпатель гинекологический типа Эйра (вид 131240). 7. Шпатель ларингологический (вид 293920). 8. Контейнер для биологических материалов (вид 259780). 9. Пакет для биологических материалов (вид 294840). 10. Микропробирка, в том числе для криохранения (вид 169800). 11. Планшет для микротитрования с крышкой (вид 202870). 12. Кювета для анализаторов различных марок (вид 202870). 13. Пипетка серологическая (вид 187270). 14. Устройство-пипетатор полимерный для безопасного заполнения пипеток (вид 124480). 15. Наконечник для дозаторов, в том числе в штативах (вид 292810). 16. Капилляр с антикоагулянтом и без (вид 213710, 234800). 17.Контейнер специализированный для утилизации отходов (вид 123680). 18. Пакет для автоклавирования (вид 185910). 19. Трубка полимерная (шланг) с принадлежностями: зажим, переходник, кран для организации магистралей подачи жидкостей или газ в лабораторное оборудование (вид 298830).
1. Пробирка лабораторная, в том числе с пробкой или крышкой (вид 108750, 108740). 2. Пробирка с коагулянтом и антикоагулянтом (вид 167490, 167540). 3. Изделия для укупорки пробирок: пробка, крышка, в том числе винтовые (вид 139750). 4. Штатив для лабораторных емкостей (вид 108730). 5. Щеточка гинекологическая (вид 182570). 6. Шпатель гинекологический типа Эйра (вид 131240). 7. Шпатель ларингологический (вид 293920). 8. Контейнер для биологических материалов (вид 259780). 9. Пакет для биологических материалов (вид 294840). 10. Микропробирка, в том числе для криохранения (вид 169800). 11. Планшет для микротитрования с крышкой (вид 202870). 12. Кювета для анализаторов различных марок (вид 202870). 13. Пипетка серологическая (вид 187270). 14. Устройство-пипетатор полимерный для безопасного заполнения пипеток (вид 124480). 15. Наконечник для дозаторов, в том числе в штативах (вид 292810). 16. Капилляр с антикоагулянтом и без (вид 213710, 234800). 17.Контейнер специализированный для утилизации отходов (вид 123680). 18. Пакет для автоклавирования (вид 185910). 19. Трубка полимерная (шланг) с принадлежностями: зажим, переходник, кран для организации магистралей подачи жидкостей или газ в лабораторное оборудование (вид 298830).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ГЕМ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Россия, ул. 8 Марта, д.1, стр. 12, этаж 3, помещение ХХV-комната 11
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Россия, г. Москва, ул. 8 Марта, д.1, стр. 12, этаж 3, помещение ХХV-комната 11
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ДЕЛЬТАЛАБ С.Л."
Страна производителя
Королевство Испания
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Испания, Дальнее зарубежье, DELTALAB S.L., Plaza de la Verneda,1, 08191-Rubi, Spain
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Испания, Дальнее зарубежье, DELTALAB S.L., Plaza de la Verneda,1, 08191-Rubi, Spain
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
108730
123680
131240
139750
167540
182570
185910
213710
234800
259720
292810
293920
294840
298830
324440
327110
108740
124480
169800
187270
Адрес
Plaza de la Verneda,l, 08191-Rubi, Spain
Наименование
Изделия медицинские вспомогательные для отбора и обработки биологических проб для лабораторных исследований (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05517
Дата регистрации МИ
06.11.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 12.04.2012 по 19.08.2015
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
-
Наименование
Изделия медицинские вспомогательные для отбора и обработки биологических проб для лабораторных исследований (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05517
Дата регистрации МИ
06.11.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 06.11.2009 по 12.04.2012
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
108710; 108730; 123680; 139750; 167420; 182570; 182790; 185910; 213710; 259720; 292810; 293920; 324430; 327110; 334980; 187270; 234780; 259780
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.08.2015
Описание
В связи с изменением наименования организации-заявителя и организации-изготовителя.; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы