ФСЗ 2009/05517
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/05517
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 06.11.2009 по 12.04.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05517
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.11.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Изделия медицинские вспомогательные для отбора и обработки биологических проб для лабораторных исследований (см. Приложение на 1 листе)
Изделия медицинские вспомогательные для отбора и обработки биологических проб для лабораторных исследований, исполнений: 1. Пробирка лабораторная, в том числе с пробкой или крышкой. 2. Пробирка с коагулянтом и антикоагулянтом. 3. Изделия для укупорки пробирок: пробка, крышка, в том числе винтовые. 4. Штатив для лабораторных емкостей. 5. Щеточка гинекологическая. 6. Шпатель гинекологический типа Эйра. 7. Шпатель ларингологический. 8. Контейнер для биологических материалов. 9. Пакет для биологических материалов. 10. Микропробирка, в том числе для криохранения. 11. Планшет для микротитрования с крышкой. 12. Кювета для анализаторов различных марок. 13. Пипетка серологическая. 14. Устройство-пипетатор полимерный для безопасного заполнения пипеток. 15. Наконечник для дозаторов, в том числе в штативах. 16. Капилляр с антикоагулянтом и без. 17. Контейнер специализированный для утилизации отходов. 18. Пакет для автоклавирования. 19. Трубка полимерная (шланг) с принадлежностями: зажим, переходник, кран для организации магистралей подачи жидкостей или газов в лабораторное оборудование.
Изделия медицинские вспомогательные для отбора и обработки биологических проб для лабораторных исследований, исполнений: 1. Пробирка лабораторная, в том числе с пробкой или крышкой. 2. Пробирка с коагулянтом и антикоагулянтом. 3. Изделия для укупорки пробирок: пробка, крышка, в том числе винтовые. 4. Штатив для лабораторных емкостей. 5. Щеточка гинекологическая. 6. Шпатель гинекологический типа Эйра. 7. Шпатель ларингологический. 8. Контейнер для биологических материалов. 9. Пакет для биологических материалов. 10. Микропробирка, в том числе для криохранения. 11. Планшет для микротитрования с крышкой. 12. Кювета для анализаторов различных марок. 13. Пипетка серологическая. 14. Устройство-пипетатор полимерный для безопасного заполнения пипеток. 15. Наконечник для дозаторов, в том числе в штативах. 16. Капилляр с антикоагулянтом и без. 17. Контейнер специализированный для утилизации отходов. 18. Пакет для автоклавирования. 19. Трубка полимерная (шланг) с принадлежностями: зажим, переходник, кран для организации магистралей подачи жидкостей или газов в лабораторное оборудование.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ГЕМ", Россия,
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, г. Москва, Новый Зыковский проезд, д. 4А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ДЕЛЬТАЛАБ С.Л.У.", Испания, DELTALAB S.L.U.
Страна производителя
Королевство Испания
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Plaza de la Verneda,1, 08191-Rubi, Spain
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
108710
108730
123680
139750
167420
182570
182790
185910
213710
259720
292810
293920
324430
327110
334980
187270
234780
259780
Адрес
-
Наименование
Изделия медицинские вспомогательные для отбора и обработки биологических проб для лабораторных исследований
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/05517
Дата регистрации МИ
06.11.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915922
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.08.2015
Период действия
с 19.08.2015
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
108730; 123680; 131240; 139750; 167540; 182570; 185910; 213710; 234800; 259720; 292810; 293920; 294840; 298830; 324440; 327110; 108740; 124480; 169800; 187270
Наименование
Изделия медицинские вспомогательные для отбора и обработки биологических проб для лабораторных исследований (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05517
Дата регистрации МИ
06.11.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 12.04.2012 по 19.08.2015
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.08.2015
Описание
В связи с изменением наименования организации-заявителя и организации-изготовителя.; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы