Г004-00110-00/02914481 | ФСЗ 2009/05513
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02914481 | ФСЗ 2009/05513
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.04.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05513
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914481
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.11.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.04.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор стоматологических инструментов для установки имплантатов Alpha Bio
1. Сверла с наружной ирригацией: DRX2.0 - 4204, DRX2.8 - 4284, DRX3.2 - 4324, DRX3.65 - 4654, DRX4.3 - 4664, DRX1.5 - 4671, DRX5.2 - 4684. 2. Короткие сверла с наружной ирригацией: HDRX2.0 - 4205, HDRX2.8 - 4285, HDRX3.2 - 4325, HDRX3.65 - 4655, HDRX4.3 - 4665, HDRX5.2 - 4685. 3. Керамические сверла: DRC 2 - 4209, DRC 2.8 - 4289. 4. Короткое сверло 02,5 мм: DR2.5 Sh - 4252. 5. Зенковочное сверло: CS - 4672. 6. Универсальный трещеточный ключ: USH - 4012. 7. Универсальный трещеточный ключ с контролем усилия: URT - 4572. 8. Отвертка для шестигранной головки: HHS 1.25 - 4052, HHSS 1.25 - 4053, HHSS 1.77 - 4177. 9. Адаптер для ITD 2,5: AHTITD - 4154. 10. Короткий ключ 02,5 мм: IT 2.5SS - 41555. 11. Шестигранный ключ 1,25 мм: НТ 1.25 М - 4165. 12. Прямые остеотомы OST: №№ 4260/1, 4260/2,4260/3, 4260/4, 4260/5. 13. Угловые остеотомы OST: №№ 4261/1, 4261/2, 4261/3, 4261/4, 4261/5. 14. Инструмент для удаления имплантата: IRT - 4300.
1. Сверла с наружной ирригацией: DRX2.0 - 4204, DRX2.8 - 4284, DRX3.2 - 4324, DRX3.65 - 4654, DRX4.3 - 4664, DRX1.5 - 4671, DRX5.2 - 4684. 2. Короткие сверла с наружной ирригацией: HDRX2.0 - 4205, HDRX2.8 - 4285, HDRX3.2 - 4325, HDRX3.65 - 4655, HDRX4.3 - 4665, HDRX5.2 - 4685. 3. Керамические сверла: DRC 2 - 4209, DRC 2.8 - 4289. 4. Короткое сверло 02,5 мм: DR2.5 Sh - 4252. 5. Зенковочное сверло: CS - 4672. 6. Универсальный трещеточный ключ: USH - 4012. 7. Универсальный трещеточный ключ с контролем усилия: URT - 4572. 8. Отвертка для шестигранной головки: HHS 1.25 - 4052, HHSS 1.25 - 4053, HHSS 1.77 - 4177. 9. Адаптер для ITD 2,5: AHTITD - 4154. 10. Короткий ключ 02,5 мм: IT 2.5SS - 41555. 11. Шестигранный ключ 1,25 мм: НТ 1.25 М - 4165. 12. Прямые остеотомы OST: №№ 4260/1, 4260/2,4260/3, 4260/4, 4260/5. 13. Угловые остеотомы OST: №№ 4261/1, 4261/2, 4261/3, 4261/4, 4261/5. 14. Инструмент для удаления имплантата: IRT - 4300.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Н.СЕЛЛА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111033, Россия, г. Москва, ул. Волочаевская, д. 12А, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111033, Россия, г. Москва, ул. Волочаевская, д. 12А, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Альфа-Био Тех Лтд."
Страна производителя
Государство Израиль
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, Alpha-Bio Tec Ltd., 7 Hatnufa St., Kiryat Arye, POB 3936, Petach Tikva, 4951025, Israel
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, Alpha-Bio Tec Ltd., 7 Hatnufa St., Kiryat Arye, POB 3936, Petach Tikva, 4951025, Israel
ОКП
943750
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
120400
Адрес
Alpha-Bio Tec Ltd., 7 Hatnufa St., Kiryat Arye, POB 3936, Petach Tikva, 4951025, Israel
Наименование
Набор стоматологических инструментов для установки имплантатов Alpha Bio (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05513
Дата регистрации МИ
12.11.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 12.11.2009 по 28.04.2017
Код ОКП/ОКПД2
943750
Вид
120400
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.04.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы