ФСЗ 2009/05513
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/05513
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 12.11.2009 по 28.04.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05513
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.11.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор стоматологических инструментов для установки имплантатов Alpha Bio (см. Приложение на 1 листе)
Набор стоматологических инструментов для установки имплантатов Alpha Bio: 1. Сверла с наружной ирригацией: DRX2.0 4204, DRX2.8 4284, DRX3.2, 4324, DRX3.65 4654, DRX4.3 4664, DRX1.5 4671, DRX5.2 4684. 2. Короткие сверла с наружной ирригацией: HDRX2.0 4205, HDRX2.8 4285, HDRX3.2 4325, HDRX3.65 4655, HDRX4.3 4665, HDRX5.2 4685. 3. Керамические сверла: DRC 2 4209, DRC 2.8 4289. 4. Короткое сверло '2,5 мм DR2.5 Sh 4252. 5. Зенковочное сверло CS 4672. 6. Универсальный трещеточный ключ USH 4012. 7. Универсальный трещеточный ключ с контролем усилия URT 4572. 8. Отвертка для шестигранной головки: HHS 1.25 4052, HHSS 1.25 4053, HHSS 1.77 4177. 9. Адаптер для ITD 2,5 AHTITD 4154. 10. Короткий ключ '2,5 мм: IT 2.5SS 41555. 11. Шестигранный ключ 1,25 мм HT 1.25 M 4165. 12. Прямые остеотомы OST: №№ 4260/1, 4260/2, 4260/3, 4260/4, 4260/5. 13. Угловые остеотомы OST: №№ 4261/1, 4261/2, 4261/3, 4261/4, 4261/5. 14. Инструмент для удаления имплантата IRT 4300.
Набор стоматологических инструментов для установки имплантатов Alpha Bio: 1. Сверла с наружной ирригацией: DRX2.0 4204, DRX2.8 4284, DRX3.2, 4324, DRX3.65 4654, DRX4.3 4664, DRX1.5 4671, DRX5.2 4684. 2. Короткие сверла с наружной ирригацией: HDRX2.0 4205, HDRX2.8 4285, HDRX3.2 4325, HDRX3.65 4655, HDRX4.3 4665, HDRX5.2 4685. 3. Керамические сверла: DRC 2 4209, DRC 2.8 4289. 4. Короткое сверло '2,5 мм DR2.5 Sh 4252. 5. Зенковочное сверло CS 4672. 6. Универсальный трещеточный ключ USH 4012. 7. Универсальный трещеточный ключ с контролем усилия URT 4572. 8. Отвертка для шестигранной головки: HHS 1.25 4052, HHSS 1.25 4053, HHSS 1.77 4177. 9. Адаптер для ITD 2,5 AHTITD 4154. 10. Короткий ключ '2,5 мм: IT 2.5SS 41555. 11. Шестигранный ключ 1,25 мм HT 1.25 M 4165. 12. Прямые остеотомы OST: №№ 4260/1, 4260/2, 4260/3, 4260/4, 4260/5. 13. Угловые остеотомы OST: №№ 4261/1, 4261/2, 4261/3, 4261/4, 4261/5. 14. Инструмент для удаления имплантата IRT 4300.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Альфа Био Тэк. Лтд.", Израиль, Alpha Bio Tec. Ltd.
Страна производителя
Государство Израиль
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
7, Imber st., Kiryat Arie, Petach-Tikva P.O.B. 3936 ZIP 49511, Israel
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
943750
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
120400
Адрес
-
Наименование
Набор стоматологических инструментов для установки имплантатов Alpha Bio
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/05513
Дата регистрации МИ
12.11.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914481
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.04.2017
Период действия
с 28.04.2017
Код ОКП/ОКПД2
943750
Вид
120400
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.04.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы