Г004-00110-00/02928446 | ФСЗ 2009/05509
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928446 | ФСЗ 2009/05509
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 06.08.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05509
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928446
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.11.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
06.08.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат компьютеризированный для проведения локальной анестезии, с принадлежностями
Исполнения WAND Plus Drive Unit, CompuDent STA Drive Unit. 1. Базовый блок с педалью управления (Drive Unit with Foot control). 2. Стартовый набор наконечников в ассортименте - опционально. 3. Руководство пользователя. Принадлежности: 1. Наконечники одноразовые The Wand, Safety Wand, Quick Start Kit к аппарату WAND Plus Drive Unit, с иглой или без иглы, различных размеров: 27G 1¼"; 30G 1"; 30G ½"; Non Bonded - до 3000 шт. каждого вида. 2. Наконечники одноразовые The Wand STA, STA Safety Wand к аппарату CompuDent STA Drive Unit, с иглой или без иглы, различных размеров: 27G 1¼"; 30G 1"; 30G ½"; Non Bonded - до 3000 шт. каждого вида.
Исполнения WAND Plus Drive Unit, CompuDent STA Drive Unit. 1. Базовый блок с педалью управления (Drive Unit with Foot control). 2. Стартовый набор наконечников в ассортименте - опционально. 3. Руководство пользователя. Принадлежности: 1. Наконечники одноразовые The Wand, Safety Wand, Quick Start Kit к аппарату WAND Plus Drive Unit, с иглой или без иглы, различных размеров: 27G 1¼"; 30G 1"; 30G ½"; Non Bonded - до 3000 шт. каждого вида. 2. Наконечники одноразовые The Wand STA, STA Safety Wand к аппарату CompuDent STA Drive Unit, с иглой или без иглы, различных размеров: 27G 1¼"; 30G 1"; 30G ½"; Non Bonded - до 3000 шт. каждого вида.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Медента"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123308, Россия, Москва, Новохорошевский пр-д, д. 25
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123308, Россия, Москва, Новохорошевский пр-д, д. 25
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Майлстоун Сайнтифик Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Milestone Scientific Inc., 425 Eagle Rock Avenue, Suite 403, Roseland, NJ 07068, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Milestone Scientific Inc., 425 Eagle Rock Avenue, Suite 403, Roseland, NJ 07068, USA
ОКП
944490
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
319650
Адрес
Milestone Scientific Inc., 425 Eagle Rock Avenue, Roseland, NJ 07068, USA; Tricor Systems Inc., 1650 Todd Farm Drive, Elgin, Illinois 60123, USA; Tianjin Season Technology Co., LTD., Jinwei Road East, Yixingbu town, Beichen District, Tianjin 300402, P.R. of China
Наименование
Аппарат компьютеризированный для проведения локальной анестезии, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05509
Дата регистрации МИ
12.11.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 12.11.2009 по 06.08.2021
Код ОКП/ОКПД2
944490
Вид
319650
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.08.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы