ФСЗ 2009/05509
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/05509
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 12.11.2009 по 06.08.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05509
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.11.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат компьютеризированный для проведения локальной анестезии, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Аппарат компьютеризированный для проведения локальной анестезии, исполнения WAND Plus Drive Unit, CompuDent STA Drive Unit: 1. Базовый блок с педалью управления (Drive Unit with Foot control). 2. Стартовый набор наконечников в ассортименте - опционально. 3. Руководство пользователя. II. Принадлежности 1. Наконечники одноразовые The Wand, Safety Wand, Quick Start Kit к аппарату WAND Plus Drive Unit, с иглой или без иглы, различных размеров: 27G 1¼"; 30G 1"; 30G ½"; Non Bonded - до 3000 шт. каждого вида. 2. Наконечники одноразовые The Wand STA, STA Safety Wand к аппарату CompuDent STA Drive Unit, с иглой или без иглы, различных размеров: 27G 1¼"; 30G 1"; 30G ½"; Non Bonded - до 3000 шт. каждого вида.
I. Аппарат компьютеризированный для проведения локальной анестезии, исполнения WAND Plus Drive Unit, CompuDent STA Drive Unit: 1. Базовый блок с педалью управления (Drive Unit with Foot control). 2. Стартовый набор наконечников в ассортименте - опционально. 3. Руководство пользователя. II. Принадлежности 1. Наконечники одноразовые The Wand, Safety Wand, Quick Start Kit к аппарату WAND Plus Drive Unit, с иглой или без иглы, различных размеров: 27G 1¼"; 30G 1"; 30G ½"; Non Bonded - до 3000 шт. каждого вида. 2. Наконечники одноразовые The Wand STA, STA Safety Wand к аппарату CompuDent STA Drive Unit, с иглой или без иглы, различных размеров: 27G 1¼"; 30G 1"; 30G ½"; Non Bonded - до 3000 шт. каждого вида.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Майлстоун Сайнтифик Инк.", США
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Milestone Scientific Inc., 220 South Orange Avenue, Livingston, NJ 07039, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944490
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
319650
Адрес
Milestone Scientific Inc., 220 South Orange Avenue, Livingston, NJ 07039, USA
Наименование
Аппарат компьютеризированный для проведения локальной анестезии, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/05509
Дата регистрации МИ
12.11.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928446
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.08.2021
Период действия
с 06.08.2021
Код ОКП/ОКПД2
944490/32.50.11.110
Вид
319650
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.08.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы