ФСЗ 2009/05507
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/05507
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 06.06.2023 по 23.05.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05507
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.11.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
06.06.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Пробирки для взятия, хранения и анализа крови разных размеров и объемов, вакуумные и не вакуумные, с реагентами и без реагентов, в наборах и отдельных упаковках
1. Пробирки вакуумные и невакуумные, различных типо-размеров, с реагентами и без реагентов. 2. Мини-пробирки вакуумные и невакуумные для взятия капиллярной крови, с реагентами и без реагентов, с капилляром и без капилляра. 3. Набор для взятия капиллярной крови: мини-пробирка с реагентами или без реагентов - 1 шт.; капилляр - 1 шт. 4. Набор для взятия капиллярной крови: мини-пробирка с реагентами или без реагентов - 1 шт., воронка - 1 шт. 5. Капилляры различных типо-размеров.
1. Пробирки вакуумные и невакуумные, различных типо-размеров, с реагентами и без реагентов. 2. Мини-пробирки вакуумные и невакуумные для взятия капиллярной крови, с реагентами и без реагентов, с капилляром и без капилляра. 3. Набор для взятия капиллярной крови: мини-пробирка с реагентами или без реагентов - 1 шт.; капилляр - 1 шт. 4. Набор для взятия капиллярной крови: мини-пробирка с реагентами или без реагентов - 1 шт., воронка - 1 шт. 5. Капилляры различных типо-размеров.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РАФЭЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
420108, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Мазита Гафури, д. 71, к. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
420108, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Мазита Гафури, д. 71, к. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Вэйхай Хониюй Медикал Девайсез Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Weihai Hongyu Medical Devices Co., Ltd., No.86-1 Shenzhen Road, Weihai Torch Hi-tech Science Park, Weihai City, Shandong Province, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Weihai Hongyu Medical Devices Co., Ltd., No.86-1 Shenzhen Road, Weihai Torch Hi-tech Science Park, Weihai City, Shandong Province, P.R. China
ОКП
946166
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
167420
167480
167490
167540
213710
234830
293370
293400
293420
293570
293640
167430
167450
167460
167530
167550
293500
293540
293600
293660
293760
349660
293520
Адрес
Weihai Hongyu Medical Devices Co., Ltd., No.86 Shenzhen Road, Weihai City, 264205 Shandong, P.R. China
Наименование
Пробирки для взятия, хранения и анализа крови разных размеров и объемов, вакуумные и не вакуумные, с реагентами и без реагентов, в наборах и отдельных упаковках
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/05507
Дата регистрации МИ
12.11.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939114
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.05.2024
Период действия
с 23.05.2024
Код ОКП/ОКПД2
946166/32.50.13.190
Вид
167420; 167480; 167490; 167540; 213710; 234830; 293370; 293400; 293420; 293570; 293640; 167430; 167450; 167460; 167530; 167550; 293500; 293540; 293600; 293660; 293760; 349660; 293520
Наименование
Пробирки для взятия, хранения и анализа крови разных размеров и объемов, вакуумные и не вакуумные, с реагентами и без реагентов, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05507
Дата регистрации МИ
12.11.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 31.05.2010 по 06.06.2023
Код ОКП/ОКПД2
946166
Вид
-
Файлы
Наименование
Мини-пробирки для взятия, хранения и анализа крови вакуумные и невакуумные, с реагентами и без реагентов (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05507
Дата регистрации МИ
12.11.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 31.03.2010 по 31.05.2010
Код ОКП/ОКПД2
946166
Вид
-
Наименование
Пробирки для взятия, хранения и анализа крови вакуумные и невакуумные, с реагентами и без реагентов (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05507
Дата регистрации МИ
12.11.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 12.11.2009 по 31.03.2010
Код ОКП/ОКПД2
946166
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.06.2023
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.05.2024
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы