ФСЗ 2009/05507
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/05507
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 31.05.2010 по 06.06.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05507
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.11.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Пробирки для взятия, хранения и анализа крови разных размеров и объемов, вакуумные и не вакуумные, с реагентами и без реагентов, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе)
1. Пробирки вакуумные и невакуумные, различных типо- размеров, с реагентами и без реагентов. 2. Мини-пробирки вакуумные и невакуумные для взятия капиллярной крови, с реагентами и без реагентов, с капилляром и без капилляра. 3. Набор для взятия капиллярной крови: мини-пробирка с реагентами или без реагентов - 1 шт.; капилляр - 1 шт. 4. Набор для взятия капиллярной крови: мини-пробирка с реагентами или без реагентов - 1 шт., воронка - 1 шт. 5. Капилляры различных типо-размеров.
1. Пробирки вакуумные и невакуумные, различных типо- размеров, с реагентами и без реагентов. 2. Мини-пробирки вакуумные и невакуумные для взятия капиллярной крови, с реагентами и без реагентов, с капилляром и без капилляра. 3. Набор для взятия капиллярной крови: мини-пробирка с реагентами или без реагентов - 1 шт.; капилляр - 1 шт. 4. Набор для взятия капиллярной крови: мини-пробирка с реагентами или без реагентов - 1 шт., воронка - 1 шт. 5. Капилляры различных типо-размеров.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Вэйхай Хониюй Медикал Девайсез Ко.,Лтд"
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, , Weihai Hongyu Medical Devices Co., Ltd. No.86 Shenzhen Road, Economy&Technic Development Area, Weihai, Shandong province, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Weihai Hongyu Medical Devices Co., Ltd. No.86 Shenzhen Road, Economy&Technic Development Area, Weihai, Shandong province, China
ОКП
946166
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
Weihai Hongyu Medical Devices Co., Ltd., No. 86 Shenzhen Road, Economy & Technic Development Area, Weihai, Shandong province, China
Документы
Наименование
Пробирки для взятия, хранения и анализа крови разных размеров и объемов, вакуумные и не вакуумные, с реагентами и без реагентов, в наборах и отдельных упаковках
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/05507
Дата регистрации МИ
12.11.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939114
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.05.2024
Период действия
с 23.05.2024
Код ОКП/ОКПД2
946166/32.50.13.190
Вид
167420; 167480; 167490; 167540; 213710; 234830; 293370; 293400; 293420; 293570; 293640; 167430; 167450; 167460; 167530; 167550; 293500; 293540; 293600; 293660; 293760; 349660; 293520
Наименование
Пробирки для взятия, хранения и анализа крови разных размеров и объемов, вакуумные и не вакуумные, с реагентами и без реагентов, в наборах и отдельных упаковках
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05507
Дата регистрации МИ
12.11.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.06.2023
Период действия
с 06.06.2023 по 23.05.2024
Код ОКП/ОКПД2
946166/32.50.13.190
Вид
167420; 167480; 167490; 167540; 213710; 234830; 293370; 293400; 293420; 293570; 293640; 167430; 167450; 167460; 167530; 167550; 293500; 293540; 293600; 293660; 293760; 349660; 293520
Наименование
Мини-пробирки для взятия, хранения и анализа крови вакуумные и невакуумные, с реагентами и без реагентов (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05507
Дата регистрации МИ
12.11.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 31.03.2010 по 31.05.2010
Код ОКП/ОКПД2
946166
Вид
-
Наименование
Пробирки для взятия, хранения и анализа крови вакуумные и невакуумные, с реагентами и без реагентов (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05507
Дата регистрации МИ
12.11.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 12.11.2009 по 31.03.2010
Код ОКП/ОКПД2
946166
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.06.2023
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.05.2024
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы