ФСЗ 2009/05480
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/05480
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 12.11.2009 по 30.06.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05480
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.11.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантаты и расходные материалы для установки сшивающей системой OPUS (см.Приложение на 1 листе)
Имплантаты и расходные материалы для установки сшивающей системой OPUS: I. Импланты: 1. Имплант Magnum X. 2. Имплант Magnum 2. 3. Имплант Magnum PI. 4. Имплант MiniMagnum. 5. Имплант SpeedScrew. 6. Имплант Double play. 7. Имплант Power play. 8. Имплант Labralock P. 9. Имплант TwinLock. 10. Винты титановые Graft Fixation. 11. Винты Bilok, Bilok ST. 12. Винты GraftLock. II. Расходные материалы: 13. Картридж с шовным материалом SmartStitch MagnumWire Suture Cartriges. 14. Картридж с шовным материалом SmartStitch Suture Cartriges. 15. Картридж с шовным материалом SpeedStitch MagnumWire Suture Cartriges. 16. Картридж с шовным материалом Perfect Passer MagnumWire Suture Cartriges. 17. Кассета с иглами Needle Cassette для SpeedStitch.
Имплантаты и расходные материалы для установки сшивающей системой OPUS: I. Импланты: 1. Имплант Magnum X. 2. Имплант Magnum 2. 3. Имплант Magnum PI. 4. Имплант MiniMagnum. 5. Имплант SpeedScrew. 6. Имплант Double play. 7. Имплант Power play. 8. Имплант Labralock P. 9. Имплант TwinLock. 10. Винты титановые Graft Fixation. 11. Винты Bilok, Bilok ST. 12. Винты GraftLock. II. Расходные материалы: 13. Картридж с шовным материалом SmartStitch MagnumWire Suture Cartriges. 14. Картридж с шовным материалом SmartStitch Suture Cartriges. 15. Картридж с шовным материалом SpeedStitch MagnumWire Suture Cartriges. 16. Картридж с шовным материалом Perfect Passer MagnumWire Suture Cartriges. 17. Кассета с иглами Needle Cassette для SpeedStitch.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"АртроКэр Корпорейшн", США,
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ArthroCare Corporation, 680 Vaqueros Avenue Sunnyvale, CA 94085, USA
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"АртроКэр Корпорейшн", США,,"АртроКэр Коста Рика", Коста Рика,
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ArthroCare Corporation, 680 Vaqueros Avenue Sunnyvale, CA 94085, USA ,ArthroCare Costa Rica 502 Park
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
943800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
165430
245970
246310
285030
285050
325870
Адрес
-
Наименование
Имплантаты и расходные материалы для установки сшивающей системой OPUS
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/05480
Дата регистрации МИ
12.11.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916581
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.08.2016
Период действия
с 25.08.2016
Код ОКП/ОКПД2
943800
Вид
165430; 245970; 246310; 285030; 285050; 325870
Наименование
Имплантаты и расходные материалы для установки сшивающей системой OPUS
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05480
Дата регистрации МИ
12.11.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.06.2015
Период действия
с 30.06.2015 по 25.08.2016
Код ОКП/ОКПД2
943800
Вид
245970; 246310; 285030; 285050
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.06.2015
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.08.2016
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы