Г004-00110-00/02918994 | ФСЗ 2009/05464
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02918994 | ФСЗ 2009/05464
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 09.09.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05464
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918994
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.10.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
09.09.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Оборудование эндоскопическое - мониторы, с принадлежностями
Оборудование эндоскопическое - мониторы, с принадлежностями
Размер диагонали: 4", 6", 7", 7.5", 8.4", 10", 12", 14", 15", 15,1", 19", 21", 23"НD, 26"HD, 40", 42"НD, 46",50"HD, 52"HD, 55"HD. Варианты исполнения: 1. Монитор жидкокристаллический универсальный с моторизованным экраном. 2. Монитор жидкокристаллический с профилированной сенсорной панелью. 3. Монитор жидкокристаллический с сенсорным управлением (тип Touch Screen). Принадлежности: 1. Кабель сетевой. 2. Кабель соединительный для видео. 3. Кабель соединительный для аудио. 4. Штатив. 5. Крепление настенное.
Оборудование эндоскопическое - мониторы, с принадлежностями
Размер диагонали: 4", 6", 7", 7.5", 8.4", 10", 12", 14", 15", 15,1", 19", 21", 23"НD, 26"HD, 40", 42"НD, 46",50"HD, 52"HD, 55"HD. Варианты исполнения: 1. Монитор жидкокристаллический универсальный с моторизованным экраном. 2. Монитор жидкокристаллический с профилированной сенсорной панелью. 3. Монитор жидкокристаллический с сенсорным управлением (тип Touch Screen). Принадлежности: 1. Кабель сетевой. 2. Кабель соединительный для видео. 3. Кабель соединительный для аудио. 4. Штатив. 5. Крепление настенное.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО КШТЭ ВОСТОК
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ ДЕРБЕНЕВСКАЯ, 7, СТР.4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ ДЕРБЕНЕВСКАЯ, 7, СТР.4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
KARL STORZ SE & Co. KG (Карл Шторц СЕ и Ко. КГ)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Сенсорный монитор KARL STORZ служит для отображения функций медицинских изделий, обозначенных компанией KARL STORZ как совместимые.
Мониторы HD предназначены для использования в медицинской практике с целью отображения видео и графических изображений высокого качества и отвечает требованиям безопасности, установленным для устройств, используемых вблизи пациента.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
271710
Адрес
KARL STORZ SE & Co. KG (Карл Шторц СЕ и Ко. КГ), Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Наименование
Оборудование эндоскопическое - мониторы, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05464
Дата регистрации МИ
29.10.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918994
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.12.2017
Период действия
с 19.12.2017 по 09.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
271710
Наименование
Оборудование эндоскопическое - мониторы, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05464
Дата регистрации МИ
29.10.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 29.10.2009 по 19.12.2017
Код ОКП/ОКПД2
945200
Вид
271710
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.12.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.09.2025
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы