ФСЗ 2009/05464
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/05464
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.10.2009 по 19.12.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05464
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.10.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Оборудование эндоскопическое - мониторы, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I.Оборудование эндоскопическое - мониторы, размер диагонали: 4", 6", 7", 7.5", 8.4", 10", 12", 14", 15", 15,1", 19", 21", 23"НD, 26"HD, 40", 42"НD, 46",50"HD, 52"HD, 55"HD, варианты исполнения: 1.Монитор жидкокристаллический универсальный с моторизованным экраном. 2.Монитор жидкокристаллический с профилированной сенсорной панелью. 3.Монитор жидкокристаллический с сенсорным управлением (тип Touch Screen). II. Принадлежности: 1.Кабель сетевой. 2.Кабель соединительный для видео. 3.Кабель соединительный для аудио. 4.Штатив. 5.Крепление настенное.
I.Оборудование эндоскопическое - мониторы, размер диагонали: 4", 6", 7", 7.5", 8.4", 10", 12", 14", 15", 15,1", 19", 21", 23"НD, 26"HD, 40", 42"НD, 46",50"HD, 52"HD, 55"HD, варианты исполнения: 1.Монитор жидкокристаллический универсальный с моторизованным экраном. 2.Монитор жидкокристаллический с профилированной сенсорной панелью. 3.Монитор жидкокристаллический с сенсорным управлением (тип Touch Screen). II. Принадлежности: 1.Кабель сетевой. 2.Кабель соединительный для видео. 3.Кабель соединительный для аудио. 4.Штатив. 5.Крепление настенное.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Карл Шторц ГмбХ и Ко. КГ", Германия
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Karl Storz GmbH & Co. KG, Mittelstra?e 8, D-78532 Tuttlingen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
945200
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
271710
Адрес
Karl Storz GmbH & Co. KG, Mittelstra?e 8, D-78532 Tuttlingen, Germany
Наименование
Оборудование эндоскопическое - мониторы, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/05464
Дата регистрации МИ
29.10.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918994
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.09.2025
Период действия
с 09.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
271710
Наименование
Оборудование эндоскопическое - мониторы, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05464
Дата регистрации МИ
29.10.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918994
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.12.2017
Период действия
с 19.12.2017 по 09.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
271710
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.12.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.09.2025
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы