Г004-00110-00/02915063 | ФСЗ 2009/05454

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02915063 | ФСЗ 2009/05454
ФотоИнстр.РУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.01.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05454
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915063
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
19.01.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор дозного поля Blue Phantom2 с принадлежностями
Базовый состав: 1. Водный фантом с механизмом трёхмерного сканирования. 2. Мобильный стол с подъёмным механизмом. 3. Мобильный водный резервуар с насосом. 4. Блок управления. 5. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Фантом WP1D. 2. Фантом MULTICube. 3. Фантом MULTICube Lite. 4. Фантом кубический. 5. Фантом для проверки совпадения светового и радиационного полей, включая опорную плиту. 6. Фантом дисковый. 7. Фантом цилиндрический. 8. Фантом WP33. 9. Фантом WP34. 10. Фантом SP22. 11. Фантом SP33. 12. Фантом SP34. 13. Фантом RTPS QA. 14. Универсальный фантом I`mRT. 15. Калибровочный фантом. 16. Сканер 2-х мерный воздушный 2D Table Scanner. 17. Ионизационная камера СС01 - до 5 шт. 18. Ионизационная камера СС04 - до 5 шт. 19. Ионизационная камера СС08 - до 5 шт. 20. Ионизационная камера СС13 - до 5 шт. 21. Ионизационная камера СС25 - до 5 шт. 22. Ионизационная камера FC65-P - до 5 шт. 23. Ионизационная камера FC65-G - до 5 шт. 24. Ионизационная камера FC23-C - до 5 шт. 25. Ионизационная камера РРС05 - до 5 шт. 26. Ионизационная камера РРС40 - до 5 шт. 27. Ионизационная камера NACP - до 5 шт. 28. Ионизационная камера RK - до 5 шт. 29. Ионизационная камера для мягкого рентгеновского излучения. 30. Полупроводниковый детектор EFD - до 12 шт. 31. Полупроводниковый детектор PFD - до 12 шт. 32. Полупроводниковый детектор SFD - до 12 шт. 33. Полупроводниковый детектор RFD - до 12 шт. 34. Детектор Razor - до 5 шт. 35. Детектор LDA-99 SC. 36. Держатель для детектора. 37. Детектор Dolphin. 38. Матрица детекторов MatriXXEvolution. 39. Матрица детекторов MatriXXFFF. 40. Детектор XR Multi. 41. Детектор MM-LS. 42. Полупроводниковый детектор EDD - до 12 шт. 43. Полупроводниковый детектор EDP - до 12 шт. 44. Полупроводниковый детектор EDP-HL - до 12 шт. 45. Полупроводниковый детектор IDF - до 12 шт. 46. Панель управления Dolphin. 47. Опция TPR/TMR для Blue Phantom2. 48. Держатель для MatriXX. 49. Фиксатор на гантри для MatriXX. 50. Оборудование для мониторинга эквивалентной дозы. 51. Мультиметр MagicMaX 52. Потолочный держатель на 12 детекторов. 53. Прибор Dose-1. 54. Прибор Dose-2. 55. Прибор DPD-3. 56. Прибор MatriXX PT. 57. Прибор Lynx PT. 58. Прибор DigiPhant PT. 59. Прибор Sphinx Plug-In. 60. Прибор Giraffe с программным обеспечением OmniPro Incline. 61. Прибор Zebra в комплекте с программным обеспечением OmniPro-Incline. 62. Прибор DPD-12. 63. Прибор I`mRT QA для IMRT верификации в режиме реального времени. 64. Прибор X-LITE. 65. Прибор StarTrack. 66. Программное обеспечение myQA Accept. 67. Программное обеспечение myQA Patients. 68. Программное обеспечение myQA Machines. 69. Программное обеспечение OmniPro-InViDos. 70. Программное обеспечение Compass. 71. Программное обеспечение myQA Platform. 72. Программное обеспечение myQA Cloud. 73. Программное обеспечение myQA Cockpit. 74. Программное обеспечение Plug-Ins for myQA Machines. 75. Программное обеспечение myQA FastTrack . 76. Электрический лабораторный термометр. 77. Цифровой барометр. 78. Пластина для выравнивания фантома Micro Leveling Frame - до 24 шт. 79. Ионизационная камера Stealth CHAMBER с адаптером для монтажа. 80. Металлические колпачки - до 24 шт. 81. Колпачки-насадки для ионизационных камер - до 24 шт. 82. Вставки для ионизационных камер - до 50 шт. 83. Ионизационная камера Stingray.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Ай.Би.Эй."
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119435, Россия, Москва, Саввинская наб., д. 15
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119435, Россия, Москва, Саввинская наб., д. 15
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ИБА Дозиметри ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, , IBA Dosimetry GmbH, Bahnhofstrasse 5, 90592, Schwarzenbruck, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, IBA Dosimetry GmbH, Bahnhofstrasse 5, 90592, Schwarzenbruck, Germany
ОКП
-
ОКПД2
26.60.11
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
187170
Адрес
IBA Dosimetry GmbH, Bahnhofstrasse 5, 90592, Schwarzenbruck, Germany
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Анализатор дозного поля Blue Phantom2 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05454
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.02.2017
Период действия
с 13.02.2017 по 19.01.2018
Код ОКП/ОКПД2
944450
Вид
187170
Наименование
Анализатор дозного поля Blue Phantom с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05454
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 25.11.2009 по 13.02.2017
Код ОКП/ОКПД2
944450
Вид
187170
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы