ФСЗ 2009/05454
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/05454
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 13.02.2017 по 19.01.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05454
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
13.02.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор дозного поля Blue Phantom2 с принадлежностями
I. Базовый состав: 1.Водный фантом с механизмом трехмерного сканирования и блоком управления. 2.Мобильный стол для водного фантома с подъемным механизмом. 3.Мобильный водный резервуар с насосом двунаправленного потока. II. Принадлежности: 1.Фантом WP1D. 2.Фантом WP32. 3.Фантом WP33. 4.Фантом WP34. 5.Фантом SP22. 6.Фантом SP33. 7.Фантом SP34. 8.Фантом для обеспечения гарантии качества лучевой терапии. 9.Фантом RTPS QA. 10.Фантом брахитерапевтический. 11.Универсальный фантом I'mRT. 12.Сканер 2-х мерный воздушный 2D Table Scanner. 13.Ионизационная камера СС01. 14.Ионизационная камера СС04. 15.Ионизационная камера СС08. 16.Ионизационная камера СС13. 17.Ионизационная камера СС25. 18.Ионизационная камера FC65-P. 19.Ионизационная камера FC65-G. 20.Ионизационная камера FC65-C. 21.Ионизационная камера РРС05. 22.Ионизационная камера РРС40. 23.Ионизационная камера NACP. 24.Ионизационная камера RK. 25.Ионизационная камера для мягкого рентгеновского излучения. 26.Полупроводниковый детектор EFD. 27.Полупроводниковый детектор PFD. 28.Полупроводниковый детектор SFD. 29.Полупроводниковый детектор RFD. 30.Полупроводниковый детектор EDD. 31.Полупроводниковый детектор EDP. 32.Полупроводниковый детектор EDP-HL. 33.Полупроводниковый детектор IDF. 34.Линейный многозвенный детектор СА24. 35.Потолочный держатель на 12 детекторов. 36.Прибор Dose-1. 37.Прибор DPD-3. 38.Прибор DPD-12. 39.Прибор I'mRT QA для IMRT верификации в режиме реального времени. 40.Прибор X-LITE. 41.Программное обеспечение myQA Accept. 42.Программное обеспечение myQA Patients. 43.Программное обеспечение myQA Machines. 44.Цифровой барометр. 45.Электрический лабораторный термометр.
I. Базовый состав: 1.Водный фантом с механизмом трехмерного сканирования и блоком управления. 2.Мобильный стол для водного фантома с подъемным механизмом. 3.Мобильный водный резервуар с насосом двунаправленного потока. II. Принадлежности: 1.Фантом WP1D. 2.Фантом WP32. 3.Фантом WP33. 4.Фантом WP34. 5.Фантом SP22. 6.Фантом SP33. 7.Фантом SP34. 8.Фантом для обеспечения гарантии качества лучевой терапии. 9.Фантом RTPS QA. 10.Фантом брахитерапевтический. 11.Универсальный фантом I'mRT. 12.Сканер 2-х мерный воздушный 2D Table Scanner. 13.Ионизационная камера СС01. 14.Ионизационная камера СС04. 15.Ионизационная камера СС08. 16.Ионизационная камера СС13. 17.Ионизационная камера СС25. 18.Ионизационная камера FC65-P. 19.Ионизационная камера FC65-G. 20.Ионизационная камера FC65-C. 21.Ионизационная камера РРС05. 22.Ионизационная камера РРС40. 23.Ионизационная камера NACP. 24.Ионизационная камера RK. 25.Ионизационная камера для мягкого рентгеновского излучения. 26.Полупроводниковый детектор EFD. 27.Полупроводниковый детектор PFD. 28.Полупроводниковый детектор SFD. 29.Полупроводниковый детектор RFD. 30.Полупроводниковый детектор EDD. 31.Полупроводниковый детектор EDP. 32.Полупроводниковый детектор EDP-HL. 33.Полупроводниковый детектор IDF. 34.Линейный многозвенный детектор СА24. 35.Потолочный держатель на 12 детекторов. 36.Прибор Dose-1. 37.Прибор DPD-3. 38.Прибор DPD-12. 39.Прибор I'mRT QA для IMRT верификации в режиме реального времени. 40.Прибор X-LITE. 41.Программное обеспечение myQA Accept. 42.Программное обеспечение myQA Patients. 43.Программное обеспечение myQA Machines. 44.Цифровой барометр. 45.Электрический лабораторный термометр.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Ион Бим Аппликэйшнс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119435, Россия, г. Москва, Саввинская набережная, д. 15
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119435, Россия, г. Москва, Саввинская набережная, д. 15
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ИБА Дозиметри ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, , IBA Dosimetry GmbH, Bahnhofstrasse 5, 90592, Schwarzenbruck, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, IBA Dosimetry GmbH, Bahnhofstrasse 5, 90592, Schwarzenbruck, Germany
ОКП
944450
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
187170
Адрес
IBA Dosimetry GmbH, Bahnhofstrasse 5, 90592, Schwarzenbruck, Germany
Наименование
Анализатор дозного поля Blue Phantom2 с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/05454
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915063
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.01.2018
Период действия
с 19.01.2018
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11
Вид
187170
Наименование
Анализатор дозного поля Blue Phantom с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05454
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 25.11.2009 по 13.02.2017
Код ОКП/ОКПД2
944450
Вид
187170
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы