Г004-00110-00/02916460 | ФСЗ 2009/05450
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02916460 | ФСЗ 2009/05450
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.08.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05450
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916460
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.11.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
15.08.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Медицинская электрохирургическая система MYGEN "М-3004"
1. Основной блок (генератор MyGen RF) - 1 шт. 2. Помпа охлаждающая - 1 шт. 3. Ножной выключатель - 1 шт. 4. Кабель соединения генератора и компьютера - 1 шт. 5. Кабель соединения помпы и генератора (кабель RS 232) - 1 шт. 6. Электродный (плоский) кабель - 2 шт. 7. Нейтральный электрод (пластина) - 2 шт. Принадлежности: 1. Электроды - от 1 до 100 шт. 2. Контейнер - 1 шт. 3. Тележка-1шт. 4. Нейтральный электрод (нейтральная электродная пластина) - 2 шт.
1. Основной блок (генератор MyGen RF) - 1 шт. 2. Помпа охлаждающая - 1 шт. 3. Ножной выключатель - 1 шт. 4. Кабель соединения генератора и компьютера - 1 шт. 5. Кабель соединения помпы и генератора (кабель RS 232) - 1 шт. 6. Электродный (плоский) кабель - 2 шт. 7. Нейтральный электрод (пластина) - 2 шт. Принадлежности: 1. Электроды - от 1 до 100 шт. 2. Контейнер - 1 шт. 3. Тележка-1шт. 4. Нейтральный электрод (нейтральная электродная пластина) - 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Волга-Мед"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
443031, Россия, Самарская область, г. Самара, ул. Тополей, д. 4, кв. 128
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
443031, Россия, Самарская область, г. Самара, ул. Тополей, д. 4, кв. 128
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Компания РФ Медикал Ко., Лтд."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Дальнее зарубежье, RF Medical Со., Ltd., #503, 506, 254, Beotkkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Дальнее зарубежье, RF Medical Со., Ltd., #503, 506, 254, Beotkkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
ОКП
944420
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
236940
Адрес
RF Medical Со., Ltd., #503, 506, 254, Beotkkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
Наименование
Электрокоагулятор "М-1004" с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05450
Дата регистрации МИ
05.11.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 05.11.2009 по 15.08.2016
Код ОКП/ОКПД2
944420
Вид
236940
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.08.2016
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы