ФСЗ 2009/05450
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/05450
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 05.11.2009 по 15.08.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05450
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.11.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Электрокоагулятор "М-1004" с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I.Электрокоагулятор М-1004, базовый комплект: 1.Основной блок (генератор). 2.Нейтральная электродная пластина. 3.Плоский кабель. 4.Ножной выключатель. 5.Электродный кабель. 6.Кабель RS232. 7.Помпа для инъекций. II.Принадлежности: 1.Электроды: BT 1005, BT 1020, BT 1025, BT 1030, BT 1510, BT 1520, BT 1525, BT 1530, BT 2020, BT 2025, BT 2030, BT 2040, BT 2530, BT 2540, BT+ 1530, BT+ 2030, BTC 1025, BTC 1525, BTC 2025, BT 0506, BT 0610, BT 0615, BT 0620, BT 0506p, BT 0610p, BT 0615p, BT 0620p, BTM 2510R, BTM 2520R, BTM 2520R, BTM 3520R, BTM 3530R, BTM 2030Q, BTM 2510Q, BTM 2515Q, BTM 2520Q, BTM 2525Q, BTM 2530Q, BTM 3510Q, BTM 3515Q, BTM 3520Q, BTM 3530Q, CWT 1520, CWT 1525, CWT 1530, CWT 2020, CWT 2025, CWT 2030, CWT 2520, CWT 2525, CWT 2530, CWT 3525, CWT 3530, BT 1540, MT2520, MT2515, MT2020, MT2015, LT1515, LT1520, LT2015, LT2020, LT1512, PT1010, PT1515, PT1520, PT2015, PT2020, PT2510, PT2515, PT2520, PT3510, PT3515, PT3520, PT4010, PT4015, PT4020, MTT3520, MTT3020, MTT2520, MTT2515, MTT2020, MTT2015, PTT1515, PTT1520, PTT2015, PTT2020, PTT1510, PTT2010, PTT2510, PTT2515, PTT2520, PTT3710, PTT3715, PTT3720, PTT4010, PTT4015, PTT4020, PTR0605, PTR0610, PTR0615, PTR0620, PTCN1820, PTCN1825, PTCN1830, PTK2008, PTK2012, PTK4015, EMT 2310, EMT 2315, EMT 2320, EMT 2330, EMR 2320, EMR 2330. 2.Нейтральная пластина. 3.Тележка. 4.Контейнер.
I.Электрокоагулятор М-1004, базовый комплект: 1.Основной блок (генератор). 2.Нейтральная электродная пластина. 3.Плоский кабель. 4.Ножной выключатель. 5.Электродный кабель. 6.Кабель RS232. 7.Помпа для инъекций. II.Принадлежности: 1.Электроды: BT 1005, BT 1020, BT 1025, BT 1030, BT 1510, BT 1520, BT 1525, BT 1530, BT 2020, BT 2025, BT 2030, BT 2040, BT 2530, BT 2540, BT+ 1530, BT+ 2030, BTC 1025, BTC 1525, BTC 2025, BT 0506, BT 0610, BT 0615, BT 0620, BT 0506p, BT 0610p, BT 0615p, BT 0620p, BTM 2510R, BTM 2520R, BTM 2520R, BTM 3520R, BTM 3530R, BTM 2030Q, BTM 2510Q, BTM 2515Q, BTM 2520Q, BTM 2525Q, BTM 2530Q, BTM 3510Q, BTM 3515Q, BTM 3520Q, BTM 3530Q, CWT 1520, CWT 1525, CWT 1530, CWT 2020, CWT 2025, CWT 2030, CWT 2520, CWT 2525, CWT 2530, CWT 3525, CWT 3530, BT 1540, MT2520, MT2515, MT2020, MT2015, LT1515, LT1520, LT2015, LT2020, LT1512, PT1010, PT1515, PT1520, PT2015, PT2020, PT2510, PT2515, PT2520, PT3510, PT3515, PT3520, PT4010, PT4015, PT4020, MTT3520, MTT3020, MTT2520, MTT2515, MTT2020, MTT2015, PTT1515, PTT1520, PTT2015, PTT2020, PTT1510, PTT2010, PTT2510, PTT2515, PTT2520, PTT3710, PTT3715, PTT3720, PTT4010, PTT4015, PTT4020, PTR0605, PTR0610, PTR0615, PTR0620, PTCN1820, PTCN1825, PTCN1830, PTK2008, PTK2012, PTK4015, EMT 2310, EMT 2315, EMT 2320, EMT 2330, EMR 2320, EMR 2330. 2.Нейтральная пластина. 3.Тележка. 4.Контейнер.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"ООО "Волга-Мед", Россия"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
443115, г. Самара, ул.Тополей, д. 4, кв. 128
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"РФ Медикал Ко., Лтд.", Республика Корея
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
RF Medical Co., Ltd., Rm 503, World Meridian, 60-24, Gasan-dong, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944420
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
236940
Адрес
-
Наименование
Медицинская электрохирургическая система MYGEN "М-3004"
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/05450
Дата регистрации МИ
05.11.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916460
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.08.2016
Период действия
с 15.08.2016
Код ОКП/ОКПД2
944420
Вид
236940
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.08.2016
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы