Г004-00110-00/02922445 | ФСЗ 2009/05449

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02922445 | ФСЗ 2009/05449
РУИнстр.Фото
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.02.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05449
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922445
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.08.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.02.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппараты онкотермические EHY2000, EHY2000 PLUS с принадлежностями
в составе: 1. Стойка, варианты исполнения: - Стойка EHY2000 (EHY2000 Tower) - Стойка EHY2000 Plus (EHY2000 Plus Tower) 2. Лечебная кушетка, варианты исполнения: - Лечебная кушетка WEY2000 (WEY2000 Treatment bed) - Лечебная кушетка WEY2000 Plus (WEY2000 Plus Treatment bed) Принадлежности: 1. Стандартный электрод кушетки WEY (WEY Standard electrode). 2. Малый электрод кушетки WEY (WEY Small electrode). 3. Большой электрод кушетки WEY (WEY Large electrode). 4. Нейтральный электрод кушетки WEY (WEY Ground electrode). 5. РЧ-кабель со специальным разъемом (RF-cable with special plug). 6. Водяной матрац кушетки WEY (WEY Water mattress). 7. Специальный матрац кушетки WEY (WEY Special mattress). 8. Покрышка водяного матраца (Water mattress cover). 9. Покрышка специального матраца (Special mattress cover). 10. Держатель электрода кушетки WEY (WEY Electrode holder). 11. Инфузионный штатив кушетки WEY (WEY Infusion holder). 12. Индикатор поля (Field checker). 13. Измеритель поля (Field tester). 14. Имитатор пациента (Test patient). 15. Медицинский ПК (Medical PC). 16. Клавиатура ПК (PC Keyboard). 17. Принтер (Printer). 18. Компьютерный стол (PC Trolley). 19. Оптический кабель (Optical cable). 20. Интернет-контроллер EHY (EHY-WEB BOX). 21. Усилитель (Amplifier). 22. Блок управления (Control Box). 23. Тюнер (Tuner). 24. Блок питания (Power-input unit). 25. Передняя панель EHY2000 (EHY2000 Front panel). 26. Контроллер нагрева кушетки WEY (WEY Heat controller). 27. Блок охлаждения кушетки WEY (WEY Cooling unit). 28. Оптический модуль ПК (PC Optical module). 29. Боковой протектор кушетки WEY (WEY Side protector). 30. Держатель бумаги кушетки WEY (WEY Paper holder). 31. Кабель датчика электрода (Electrode sensor cable). 32. Прецизионный сенсор кушетки WEY (пара) (Precise waterbed sensor (pair)).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ОптиМед"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119296, Россия, г. Москва, ул. Молодежная, д. 3, помещ. XVII
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119296, Россия, г. Москва, ул. Молодежная, д. 3, помещ. XVII
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ОнкоТерм Кфт."
Страна производителя
Венгрия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Венгрия, OncoTherm Kft., Gyar utca 2, 2040 Budaors, Hungary
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Венгрия, Дальнее зарубежье, OncoTherm Kft., Gyar utca 2, 2040 Budaors, Hungary
ОКП
944490
ОКПД2
32.50.21.112
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
236950
Адрес
OnсoTherm Kft., Gyar utca 2, 2040 Budaors, Hungary
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат онкотермический EHY2000 (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/1306
Дата регистрации МИ
17.08.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
17.08.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 17.08.2006 по 27.10.2009
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы
Наименование
Аппараты онкотермические EHY2000, EHY2000 PLUS с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05449
Дата регистрации МИ
17.08.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.02.2011
Период действия
с 24.02.2011 по 28.02.2020
Код ОКП/ОКПД2
944490
Вид
331030
Наименование
Аппарат онкотермический EHY2000 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05449
Дата регистрации МИ
17.08.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 27.10.2009 по 24.02.2011
Код ОКП/ОКПД2
944420
Вид
331030
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы