ФСЗ 2009/05449
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/05449
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 27.10.2009 по 24.02.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05449
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.08.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат онкотермический EHY2000 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Аппарат онкотермический EHY2000 в составе: 1.Стойка EHY2000 (EHY2000 Tower). 2.Лечебная кушетка WEY2000 (WEY2000 Treatment bed). Принадлежности: 1.Стандартный электрод кушетки WEY (WEY Standard electrode). 2.Малый электрод кушетки WEY (WEY Small electrode). 3.Большой электрод кушетки WEY (WEY Large electrode). 4.Электрод заземления кушетки WEY (WEY Ground electrode). 5.РЧ-кабель со специальным разъемом (RF-cable with special plug). 6.Водяной матрац кушетки WEY (WEY Water mattress). 7.Покрышка водяного матраца (Water mattress cover). 8.Держатель электрода кушетки WEY (WEY Electrode holder). 9.Контрольный блок EHY2000 (EHY2000 Control box). 10.Детектор поля (Field checker). 11.Медицинский персональный компьютер (Medical PC). 12.Принтер (Printer). 13.Компьютерный стол (PC Trolley). 14.Усилитель (Amplifier). 15.Тюнер (Tuner). 16.Блок питания (Power-input unit). 17.Передняя панель EHY2000 (EHY2000 Front panel). 18.Контроллер нагрева кушетки WEY (WEY Heat controller). 19.Блок охлаждения кушетки WEY (WEY Cooling unit). 20.Оптический модуль ПК (PC Optical module). 21.Боковой протектор кушетки WEY (WEY Side protector). 22.Держатель бумаги кушетки WEY (WEY Paper holder). 23.Прецизионный сенсор кушетки WEY (пара) (Precise waterbed sensor (pair)).
Аппарат онкотермический EHY2000 в составе: 1.Стойка EHY2000 (EHY2000 Tower). 2.Лечебная кушетка WEY2000 (WEY2000 Treatment bed). Принадлежности: 1.Стандартный электрод кушетки WEY (WEY Standard electrode). 2.Малый электрод кушетки WEY (WEY Small electrode). 3.Большой электрод кушетки WEY (WEY Large electrode). 4.Электрод заземления кушетки WEY (WEY Ground electrode). 5.РЧ-кабель со специальным разъемом (RF-cable with special plug). 6.Водяной матрац кушетки WEY (WEY Water mattress). 7.Покрышка водяного матраца (Water mattress cover). 8.Держатель электрода кушетки WEY (WEY Electrode holder). 9.Контрольный блок EHY2000 (EHY2000 Control box). 10.Детектор поля (Field checker). 11.Медицинский персональный компьютер (Medical PC). 12.Принтер (Printer). 13.Компьютерный стол (PC Trolley). 14.Усилитель (Amplifier). 15.Тюнер (Tuner). 16.Блок питания (Power-input unit). 17.Передняя панель EHY2000 (EHY2000 Front panel). 18.Контроллер нагрева кушетки WEY (WEY Heat controller). 19.Блок охлаждения кушетки WEY (WEY Cooling unit). 20.Оптический модуль ПК (PC Optical module). 21.Боковой протектор кушетки WEY (WEY Side protector). 22.Держатель бумаги кушетки WEY (WEY Paper holder). 23.Прецизионный сенсор кушетки WEY (пара) (Precise waterbed sensor (pair)).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"ОнкоТерм Кфт.", Венгрия
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
OncoTherm Kft., 2071, Paty, Ibolya u. 2, Hungary
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ОнкоТерм Кфт.", Венгрия
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
OncoTherm Kft., 2071, Paty, Ibolya u. 2, Hungary
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944420
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
331030
Адрес
-
Документы
-
Наименование
Аппараты онкотермические EHY2000, EHY2000 PLUS с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/05449
Дата регистрации МИ
17.08.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922445
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.02.2020
Период действия
с 28.02.2020
Код ОКП/ОКПД2
944490/32.50.21.112
Вид
236950
Наименование
Аппарат онкотермический EHY2000 (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/1306
Дата регистрации МИ
17.08.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
17.08.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 17.08.2006 по 27.10.2009
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы
Наименование
Аппараты онкотермические EHY2000, EHY2000 PLUS с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05449
Дата регистрации МИ
17.08.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.02.2011
Период действия
с 24.02.2011 по 28.02.2020
Код ОКП/ОКПД2
944490
Вид
331030
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы