Г004-00110-00/02940144 | ФСЗ 2009/05435
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02940144 | ФСЗ 2009/05435
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.04.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05435
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940144
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.11.2004
Дата внесения изменений в медицинское изделие
27.04.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор иммунохроматографических тест-систем для качественного определения содержания антител к ВИЧ -1 и ВИЧ - 2 в цельной крови, сыворотке или плазме (в полосках и кассетах) для in vitro диагностики
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АНГАРСКАЯ МЕДИЦИНСКАЯ КОМПАНИЯ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
664081, Россия, Иркутская область, г. Иркутск, г.о. г. Иркутск, ул. Красноказачья, д. 133/3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
664081, Россия, Иркутская область, г. Иркутск, г.о. г. Иркутск, ул. Красноказачья, д. 133/3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Эйбон Биофарм (Ханчжоу) Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Abon Biopharm (Hangzhou ) Co., Ltd., #198 12th Street East, Hangzhou Economic & Technological Development Area, 310018 Hangzhou, People's Republic of China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Abon Biopharm (Hangzhou ) Co., Ltd., #198 12th Street East, Hangzhou Economic & Technological Development Area, 310018 Hangzhou, People's Republic of China
ОКП
938840
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
380310
110060
Адрес
Abon Biopharm (Hangzhou ) Co., Ltd., #198 12th Street East, Hangzhou Economic & Technological Development Area, 310018 Hangzhou, People's Republic of China
Наименование
Набор иммунохроматографических тест-систем для качественного определения содержания антител к ВИЧ -1 и ВИЧ - 2 в цельной крови, сыворотке или плазме (в полосках и кассетах) для in vitro диагностики
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05435
Дата регистрации МИ
12.11.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.06.2014
Период действия
с 23.06.2014 по 27.04.2024
Код ОКП/ОКПД2
938840
Вид
380310
Файлы
Наименование
Тест-система иммунохромотографическая для выявления антител к ВИЧ-1, ВИЧ-2 в цельной крови (сыворотке/плазме) человека экспресс методом (в полосках и кассетах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2004/1437
Дата регистрации МИ
12.11.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
12.11.2009
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 12.11.2004 по 05.11.2009
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы
Наименование
Набор иммунохроматографических тест-систем для качественного определения содержания антител к ВИЧ-1 и ВИЧ-2 в цельной крови, сыворотке или плазме (в полосках и кассетах) для in vitro диагностики
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05435
Дата регистрации МИ
12.11.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 05.11.2009 по 23.06.2014
Код ОКП/ОКПД2
938840
Вид
110060
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы