ФСЗ 2009/05435
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/05435
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 05.11.2009 по 23.06.2014
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05435
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.11.2004
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор иммунохроматографических тест-систем для качественного определения содержания антител к ВИЧ-1 и ВИЧ-2 в цельной крови, сыворотке или плазме (в полосках и кассетах) для in vitro диагностики
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"Эйкон Биотех (Ханчжоу) Ко., Лтд", КНР,
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Acon Biotech (Hangzhou ) Co., Ltd, 398 Tianmushan Road, Gudang Industrial Park Hangzhou, P.R. CHINA, 310023
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Эйкон Биотех (Ханчжоу) Ко., Лтд", КНР,
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Acon Biotech (Hangzhou ) Co., Ltd, 398 Tianmushan Road, Gudang Industrial Park Hangzhou, P.R. CHINA,
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
938840
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
110060
Адрес
-
Наименование
Набор иммунохроматографических тест-систем для качественного определения содержания антител к ВИЧ -1 и ВИЧ - 2 в цельной крови, сыворотке или плазме (в полосках и кассетах) для in vitro диагностики
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/05435
Дата регистрации МИ
12.11.2004
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940144
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.04.2024
Период действия
с 27.04.2024
Код ОКП/ОКПД2
938840/21.20.23.110
Вид
380310; 110060
Наименование
Набор иммунохроматографических тест-систем для качественного определения содержания антител к ВИЧ -1 и ВИЧ - 2 в цельной крови, сыворотке или плазме (в полосках и кассетах) для in vitro диагностики
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05435
Дата регистрации МИ
12.11.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.06.2014
Период действия
с 23.06.2014 по 27.04.2024
Код ОКП/ОКПД2
938840
Вид
380310
Файлы
Наименование
Тест-система иммунохромотографическая для выявления антител к ВИЧ-1, ВИЧ-2 в цельной крови (сыворотке/плазме) человека экспресс методом (в полосках и кассетах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2004/1437
Дата регистрации МИ
12.11.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
12.11.2009
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 12.11.2004 по 05.11.2009
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы