ФСЗ 2009/05434
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/05434
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 25.11.2009 по 04.03.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05434
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.11.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Полумикроосмометр К-7400 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
1. Измерительная головка для стеклянных сосудов. 2. Измерительная головка для пластмассовых сосудов. 3. Принтер. 4. Термобумага для принтера. 5. Измерительные стеклянные сосуды (упаковка из 100 сосудов по 150 мкл). 6. Измерительные стеклянные сосуды (упаковка из 1000 сосудов по 150 мкл). 7. Измерительные пластмассовые сосуды (упаковка из 1000 сосудов по 150 мкл). 8. Адаптер для измерительных сосудов. 9. Калибровочный раствор 300 мОсмол/кг (упаковка из 10 ампул раствора хлорида натрия). 10. Калибровочный раствор 400 мОсмол/кг (упаковка из 10 ампул раствора хлорида натрия). 11. Калибровочный раствор 800 мОсмол/кг (упаковка из 10 ампул раствора хлорида натрия). 12. Калибровочный раствор 1600 мОсмол/кг (упаковка из 10 ампул раствора хлорида натрия). 13. Калибровочный раствор 2000 мОсмол/кг (упаковка из 10 ампул раствора хлорида натрия). 14. Моющий раствор для очистки измерительных сосудов. 15. Программное обеспечение EuroOsmo® 7400.
1. Измерительная головка для стеклянных сосудов. 2. Измерительная головка для пластмассовых сосудов. 3. Принтер. 4. Термобумага для принтера. 5. Измерительные стеклянные сосуды (упаковка из 100 сосудов по 150 мкл). 6. Измерительные стеклянные сосуды (упаковка из 1000 сосудов по 150 мкл). 7. Измерительные пластмассовые сосуды (упаковка из 1000 сосудов по 150 мкл). 8. Адаптер для измерительных сосудов. 9. Калибровочный раствор 300 мОсмол/кг (упаковка из 10 ампул раствора хлорида натрия). 10. Калибровочный раствор 400 мОсмол/кг (упаковка из 10 ампул раствора хлорида натрия). 11. Калибровочный раствор 800 мОсмол/кг (упаковка из 10 ампул раствора хлорида натрия). 12. Калибровочный раствор 1600 мОсмол/кг (упаковка из 10 ампул раствора хлорида натрия). 13. Калибровочный раствор 2000 мОсмол/кг (упаковка из 10 ампул раствора хлорида натрия). 14. Моющий раствор для очистки измерительных сосудов. 15. Программное обеспечение EuroOsmo® 7400.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "БиоХимМак СТ", Россия,
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119992, Москва, Ленинские Горы, д. 1, стр. 77
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Виссеншафтлихе Герэтбау Доктор Инж. Герберт Кнауэр ГмбХ", Германия,
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Wissenschaftliche Geratebau Dr. Ing. Herbert Knauer GmbH, D-14163, Berlin, Hegauer Weg 38, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944310
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
218400
Адрес
-
Наименование
Полумикроосмометр К-7400 с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/05434
Дата регистрации МИ
25.11.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917064
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.02.2016
Период действия
с 08.02.2016
Код ОКП/ОКПД2
944310
Вид
218400
Наименование
Полумикроосмометр К-7400 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05434
Дата регистрации МИ
25.11.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 04.03.2010 по 08.02.2016
Код ОКП/ОКПД2
944310
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.02.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы