ФСЗ 2009/05434
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/05434
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 04.03.2010 по 08.02.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05434
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.11.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Полумикроосмометр К-7400 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Принадлежности: 1. Измерительная головка для стеклянных сосудов. 2. Измерительная головка для пластмассовых сосудов. 3. Принтер. 4. Термобумага для принтера. 5. Измерительные стеклянные сосуды (упаковка из 100 сосудов по 150 мкл). 6. Измерительные стеклянные сосуды (упаковка из 1000 сосудов по 150 мкл). 7. Измерительные пластмассовые сосуды (упаковка из 1000 сосудов по 150 мкл). 8. Адаптер для измерительных сосудов. 9. Калибровочный раствор 300 мОсмол/кг (упаковка из 10 ампул раствора хлорида натрия). 10. Калибровочный раствор 400 мОсмол/кг (упаковка из 10 ампул раствора хлорида натрия). 11. Калибровочный раствор 800 мОсмол/кг (упаковка из 10 ампул раствора хлорида натрия). 12. Калибровочный раствор 1600 мОсмол/кг (упаковка из 10 ампул раствора хлорида натрия). 13. Калибровочный раствор 2000 мОсмол/кг (упаковка из 10 ампул раствора хлорида натрия). 14. Моющий раствор для очистки измерительных сосудов. 15. Программное обеспечение EuroOsmo® 7400.
Принадлежности: 1. Измерительная головка для стеклянных сосудов. 2. Измерительная головка для пластмассовых сосудов. 3. Принтер. 4. Термобумага для принтера. 5. Измерительные стеклянные сосуды (упаковка из 100 сосудов по 150 мкл). 6. Измерительные стеклянные сосуды (упаковка из 1000 сосудов по 150 мкл). 7. Измерительные пластмассовые сосуды (упаковка из 1000 сосудов по 150 мкл). 8. Адаптер для измерительных сосудов. 9. Калибровочный раствор 300 мОсмол/кг (упаковка из 10 ампул раствора хлорида натрия). 10. Калибровочный раствор 400 мОсмол/кг (упаковка из 10 ампул раствора хлорида натрия). 11. Калибровочный раствор 800 мОсмол/кг (упаковка из 10 ампул раствора хлорида натрия). 12. Калибровочный раствор 1600 мОсмол/кг (упаковка из 10 ампул раствора хлорида натрия). 13. Калибровочный раствор 2000 мОсмол/кг (упаковка из 10 ампул раствора хлорида натрия). 14. Моющий раствор для очистки измерительных сосудов. 15. Программное обеспечение EuroOsmo® 7400.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "БиоХимМак СТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119992, Россия, г. Москва, Ленинские горы, д. 1, стр. 77
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119992, Россия, г. Москва, 119992, Москва, Ленинские горы, д. 1, стр. 77
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Виссеншафтлихе Герэтбау Доктор Инж. Герберт Кнауэр ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, , Wissenschaftliche Gerätebau Dr. Ing. Herbert Knauer GmbH, D-14163, Berlin, Hegauer Weg 38, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Wissenschaftliche Gerätebau Dr. Ing. Herbert Knauer GmbH, D-14163, Berlin, Hegauer Weg 38, Germany
ОКП
944310
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Полумикроосмометр К-7400 с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/05434
Дата регистрации МИ
25.11.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917064
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.02.2016
Период действия
с 08.02.2016
Код ОКП/ОКПД2
944310
Вид
218400
Наименование
Полумикроосмометр К-7400 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05434
Дата регистрации МИ
25.11.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 25.11.2009 по 04.03.2010
Код ОКП/ОКПД2
944310
Вид
218400
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.02.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы