Г004-00110-00/02922066 | ФСЗ 2009/05421

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02922066 | ФСЗ 2009/05421
ФотоИнстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 03.06.2020 по 23.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05421
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922066
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.10.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.06.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Машина термозапаивающая Famos с принадлежностями
I. Машина термозапаивающая Famos F108TX Protec с принадлежностями: В составе: 1. Машина термозапаивающая Famos F108TX Protec. 2. Кабель питания. 3. Программное обеспечение. 4. Эксплуатационная документация. Принадлежности: 1. Блок питания - не более 5 шт. 2. Вентилятор - не более 5 шт. 3. Выключатель питания - не более 5 шт. 4. Головка принтера - не более 10 шт. 5. Датчик оптический - не более 5 шт. 6. Датчик скорости - не более 5 шт. 7. Датчик температуры - не более 5 шт. 8. Датчик усилия - не более 5 шт. 9. Двигатель - не более 5 шт. 10. Держатель рулонов - не более 10 шт. 11. Дисплей жидкокристаллический - не более 10 шт. 12. Индикатор контроля термозапаивающей машины - не более 100 упаковок 13. Кабель панели управления - не более 5 шт. 14. Кабель питания - не более 5 шт. 15. Кабель сопряжения с компьютером - не более 5 шт. 16. Картридж ленточный - не более 20 шт. 17. Клавишная панель управления - не более 5 шт. 18. Колесо винтовое - не более 20 шт. 19. Кольцо уплотнительное - не более 30 шт. 20. Лампа индикаторная - не более 5 шт. 21. Лента тефлоновая - не более 100 шт. 22. Лента фторопластовая - не более 100 шт. 23. Микровыключатель - не более 5 шт. 24. Нагревательный элемент - не более 30 шт. 25. Направляющие - не более 10 шт. 26. Панель внешняя - не более 5 шт. 27. Панель облицовочная - не более 5 шт. 28. Пластина фторопластовая защитная - не более 100 шт. 29. Пластина фторопластовая на нагревательных элементах - не более 100 шт. 30. Пластина фторопластовая на направляющих - не более 100 шт. 31. Плата микропроцессорная - не более 5 шт. 32. Подставка передняя для упаковок - не более 5 шт. 33. Подставка передняя для упаковок роликовая - не более 5 шт. 34. Подшипник - не более 5 шт. 35. Предохранитель - не более 10 шт. 36. Принтер внешний для распечатки этикеток - не более 10 шт. 37. Принтер встроенный для распечатки информации о запайке - не более 10 шт. 38. Пружина торсионная 39. Регулятор времени - не более 5 шт. 40. Регулятор температуры - не более 5 шт. 41. Резак упаковочного материала - не более 20 шт. 42. Реле нагревательного элемента - не более 10 шт. 43. Ремень транспортировочный - не более 20 шт. 44. Ролик прижимной - не более 30 шт. 45. Ролик поддерживающий - не более 20 шт. 46. Рычаг запайки - не более 5 шт. 47. Таймер электромеханический - не более 5 шт. 48. Термовыключатель - не более 10 шт. 49. Трансформатор - не более 5 шт. 50. Цапфа - не более 5 шт. 51. Шкив ремня - не более 20 шт. II. Машина термозапаивающая Famos F108TX Protec Tyvek с принадлежностями: В составе: 1. Машина термозапаивающая Famos F108TXProtec Tyvek. 2. Кабель питания. 3. Программное обеспечение. 4. Эксплуатационная документация. Принадлежности: 1. Блок питания - не более 5 шт. 2. Вентилятор - не более 5 шт. 3. Выключатель питания - не более 5 шт. 4. Головка принтера - не более 10 шт. 5. Датчик оптический - не более 5 шт. 6. Датчик скорости - не более 5 шт. 7. Датчик температуры - не более 5 шт. 8. Датчик усилия - не более 5 шт. 9. Двигатель - не более 5 шт. 10. Держатель рулонов - не более 10 шт. 11. Дисплей жидкокристаллический - не более 10 шт. 12. Индикатор контроля термозапаивающей машины - не более 100упаковок 13. Кабель панели управления - не более 5 шт. 14. Кабель питания - не более 5 шт. 15. Кабель сопряжения с компьютером - не более 5 шт. 16. Картридж ленточный - не более 20 шт. 17. Клавишная панель управления - не более 5 шт. 18. Колесо винтовое - не более 20 шт. 19. Кольцо уплотнительное - не более 30 шт. 20. Лампа индикаторная - не более 5 шт. 21. Лента тефлоновая - не более 100 шт. 22. Лента фторопластовая - не более 100 шт. 23. Микровыключатель - не более 5 шт. 24. Нагревательный элемент - не более 30 шт. 25. Направляющие - не более 10 шт. 26. Панель внешняя - не более 5 шт. 27. Панель облицовочная - не более 5 шт. 28. Пластина фторопластовая защитная - не более 100 шт. 29. Пластина фторопластовая на нагревательных элементах - не более 100 шт. 30. Пластина фторопластовая на направляющих - не более 100 шт. 31. Плата микропроцессорная - не более 5 шт. 32. Подставка передняя для упаковок - не более 5 шт. 33. Подставка передняя для упаковок роликовая - не более 5 шт. 34. Подшипник - не более 5 шт. 35. Предохранитель - не более 10 шт. 36. Принтер внешний для распечатки этикеток - не более 10 шт. 37. Принтер встроенный для распечатки информации о запайке - не более 10 шт. 38. Пружина торсионная 39. Регулятор времени - не более 5 шт. 40. Регулятор температуры - не более 5 шт. 41. Резак упаковочного материала - не более 20 шт. 42. Реле нагревательного элемента - не более 10 шт. 43. Ремень транспортировочный - не более 20 шт. 44. Ролик прижимной - не более 30 шт. 45. Ролик поддерживающий - не более 20 шт. 46. Ролик запайки - не более 5 шт. 47. Таймер электромеханический - не более 5 шт. 48. Термовыключатель - не более 10 шт. 49. Трансформатор - не более 5 шт. 50. Цапфа - не более 5 шт. 51. Шкив ремня - не более 20 шт. III. Машина термозапаивающая Famos F110D Protec с принадлежностями: В составе: 1. Машина термозапаивающая Famos F110D Protec. 2. Кабель питания. 3. Программное обеспечение. 4. Эксплуатационная документация. Принадлежности: 1. Блок питания - не более 5 шт. 2. Вентилятор - не более 5 шт. 3. Выключатель питания - не более 5 шт. 4. Головка принтера - не более 10 шт. 5. Датчик оптический - не более 5 шт. 6. Датчик скорости - не более 5 шт. 7. Датчик температуры - не более 5 шт. 8. Датчик усилия - не более 5 шт. 9. Двигатель - не более 5 шт. 10. Держатель рулонов - не более 10 шт. 11. Дисплей жидкокристаллический - не более 10 шт. 12. Индикатор контроля термозапаивающей машины - не более 100 упаковок. 13. Кабель панели управления - не более 5 шт. 14. Кабель питания - не более 5 шт. 15. Кабель сопряжения с компьютером - не более 5 шт. 16. Картридж ленточный - не более 20 шт. 17. Клавишная панель управления - не более 5 шт. 18. Колесо винтовое - не более 20 шт. 19. Кольцо уплотнительное - не более 30 шт. 20. Лампа индикаторная - не более 5 шт. 21. Лента тефлоновая - не более 100 шт. 22. Лента фторопластовая - не более 100 шт. 23. Микровыключатель - не более 5 шт. 24. Нагревательный элемент - не более 30 шт. 25. Направляющие - не более 10 шт. 26. Панель внешняя - не более 5 шт. 27. Панель облицовочная - не более 5 шт. 28. Пластина фторопластовая защитная - не более 100 шт. 29. Пластина фторопластовая на нагревательных элементах - не более 100 шт. 30. Пластина фторопластовая на направляющих - не более 100 шт. 31. Плата микропроцессорная - не более 5 шт. 32. Подставка передняя для упаковок - не более 5 шт. 33. Подставка передняя для упаковок роликовая - не более 5 шт. 34. Подшипник - не более 5 шт. 35. Предохранитель - не более 10 шт. 36. Принтер внешний для распечатки этикеток - не более 10 шт. 37. Принтер встроенный для распечатки информации о запайке - не более 10 шт. 38. Пружина торсионная 39. Регулятор времени - не более 5 шт. 40. Регулятор температуры - не более 5 шт. 41. Резак упаковочного материала - не более 20 шт. 42. Реле нагревательного элемента - не более 10 шт. 43. Ремень транспортировочный - не более 20 шт. 44. Ролик прижимной - не более 30 шт. 45. Ролик поддерживающий - не более 20 шт. 46. Рычаг запайки - не более 5 шт. 47. Таймер электромеханический - не более 5 шт. 48. Термовыключатель - не более 10 шт. 49. Трансформатор - не более 5 шт. 50. Цапфа - не более 5 шт. 51. Шкив ремня - не более 20 шт. IV. Машина термозапаивающая Famos F110D Protec Tyvek с принадлежностями: В составе: 1. Машина термозапаивающая Famos F110D Protec Tyvek. 2. Кабель питания. 3. Программное обеспечение. 4. Эксплуатационная документация. Принадлежности: 1. Блок питания - не более 5 шт. 2. Вентилятор - не более 5 шт. 3. Выключатель питания - не более 5 шт. 4. Головка принтера - не более 10 шт. 5. Датчик оптический - не более 5 шт. 6. Датчик скорости - не более 5 шт. 7. Датчик температуры - не более 5 шт. 8. Датчик усилия - не более 5 шт. 9. Двигатель - не более 5 шт. 10. Держатель рулонов - не более 10 шт. 11. Дисплей жидкокристаллический - не более 10 шт. 12. Индикатор контроля термозапаивающей машины - не более 100 упаковок. 13. Кабель панели управления - не более 5 шт. 14. Кабель питания - не более 5 шт. 15. Кабель сопряжения с компьютером - не более 5 шт. 16. Картридж ленточный - не более 20 шт. 17. Клавишная панель управления - не более 5 шт. 18. Колесо винтовое - не более 20 шт. 19. Кольцо уплотнительное - не более 30 шт. 20. Лампа индикаторная - не более 5 шт. 21. Лента тефлоновая - не более 100 шт. 22. Лента фторопластовая - не более 100 шт. 23. Микровыключатель - не более 5 шт. 24. Нагревательный элемент - не более 30 шт. 25. Направляющие - не более 10 шт. 26. Панель внешняя - не более 5 шт. 27. Панель облицовочная - не более 5 шт. 28. Пластина фторопластовая защитная - не более 100 шт. 29. Пластина фторопластовая на нагревательных элементах - не более 100 шт. 30. Пластина фторопластовая на направляющих - не более 100 шт. 31. Плата микропроцессорная - не более 5 шт. 32. Подставка передняя для упаковок - не более 5 шт. 33. Подставка передняя для упаковок роликовая - не более 5 шт. 34. Подшипник - не более 5 шт. 35. Предохранитель - не более 10 шт. 36. Принтер внешний для распечатки этикеток - не более 10 шт. 37. Принтер встроенный для распечатки информации о запайке - не более 10 шт. 38. Пружина торсионная. 39. Регулятор времени - не более 5 шт. 40. Регулятор температуры - не более 5 шт. 41. Резак упаковочного материала - не более 20 шт. 42. Реле нагревательного элемента - не более 10 шт. 43. Ремень транспортировочный - не более 20 шт. 44. Ролик прижимной - не более 30 шт. 45. Ролик поддерживающий - не более 20 шт. 46. Рычаг запайки - не более 5 шт. 47. Таймер электромеханический - не более 5 шт. 48. Термовыключатель - не более 10 шт. 49. Трансформатор - не более 5 шт. 50. Цапфа - не более 5 шт. 51. Шкив ремня - не более 20 шт. V. Машина термозапаивающая Famos F110DBC-P/USB Protec с принадлежностями: В составе: 1. Машина термозапаивающая Famos F110DBC-P/USB Protec. 2. Кабель питания. 3. Программное обеспечение. 4. Эксплуатационная документация. Принадлежности: 1. Блок питания - не более 5 шт. 2. Вентилятор - не более 5 шт. 3. Выключатель питания - не более 5 шт. 4. Головка принтера - не более 10 шт. 5. Датчик оптический - не более 5 шт. 6. Датчик скорости - не более 5 шт. 7. Датчик температуры - не более 5 шт. 8. Датчик усилия - не более 5 шт. 9. Двигатель - не более 5 шт. 10. Держатель рулонов - не более 10 шт. 11. Дисплей жидкокристаллический - не более 10 шт. 12. Индикатор контроля термозапаивающей машины - не более 100 упаковок 13. Кабель панели управления - не более 5 шт. 14. Кабель питания - не более 5 шт. 15. Кабель сопряжения с компьютером - не более 5 шт. 16. Картридж ленточный - не более 20 шт. 17. Клавишная панель управления - не более 5 шт. 18. Колесо винтовое - не более 20 шт. 19. Кольцо уплотнительное - не более 30 шт. 20. Лампа индикаторная - не более 5 шт. 21. Лента тефлоновая - не более 100 шт. 22. Лента фторопластовая - не более 100 шт. 23. Микровыключатель - не более 5 шт. 24. Нагревательный элемент - не более 30 шт. 25. Направляющие - не более 10 шт. 26. Панель внешняя - не более 5 шт. 27. Панель облицовочная - не более 5 шт. 28. Пластина фторопластовая защитная - не более 100 шт. 29. Пластина фторопластовая на нагревательных элементах - не более 100 шт. 30. Пластина фторопластовая на направпяющих - не более 100 шт. 31. Плата микропроцессорная - не более 5 шт. 32. Подставка передняя для упаковок - не более 5 шт. 33. Подставка передняя для упаковок роликовая - не более 5 шт. 34. Подшипник - не более 5 шт. 35. Предохранитель - не более 10 шт. 36. Принтер внешний для распечатки этикеток - не более 10 шт. 37. Принтер встроенный для распечатки информации о запайке - не более 10 шт. 38. Пружина торсионная 39. Регулятор времени - не более 5 шт. 40. Регулятор температуры - не более 5 шт. 41. Резак упаковочного материала - не более 20 шт. 42. Реле нагревательного элемента - не более 10 шт. 43. Ремень транспортировочный - не более 20 шт. 44. Ролик прижимной - не более 30 шт. 45. Ролик поддерживающий - не более 20 шт. 46. Рычаг запайки - не более 5 шт. 47. Таймер электромеханический - не более 5 шт. 48. Термовыключатель - не более 10 шт. 49. Трансформатор - не более 5 шт. 50. Цапфа - не более 5 шт. 51. Шкив ремня - не более 20 шт. VI. Машина термозапаивающая Famos F110DBC-P/USB Protec Tyvek с принадлежностями: В составе: 1. Машина термозапаивающая Famos F110DBC-P/USB Protec Tyvek. 2. Кабель питания. 3. Программное обеспечение. 4. Эксплуатационная документация. Принадлежности: 1. Блок питания - не более 5 шт. 2. Вентилятор - не более 5 шт. 3. Выключатель питания - не более 5 шт. 4. Головка принтера - не более 10 шт. 5. Датчик оптический - не более 5 шт. 6. Датчик скорости - не более 5 шт. 7. Датчик температуры - не более 5 шт. 8. Датчик усилия - не более 5 шт. 9. Двигатель - не более 5 шт. 10. Держатель рулонов - не более 10 шт. 11. Дисплеи жидкокристаллический - не более 10 шт. 12. Индикатор контроля термозапаивающей машины -не более 100 упаковок. 13. Кабель панели управления - не более 5 шт. 14. Кабель питания - не более 5 шт. 15. Кабель сопряжения с компьютером - не более 5 шт. 16. Картридж ленточный - не более 20 шт. 17. Клавишная панель управления - не более 5 шт. 18. Колесо винтовое - не более 20 шт. 19. Кольцо уплотнительное - не более 30 шт. 20. Лампа индикаторная - не более 5 шт. 21. Лента тефлоновая - не более 100 шт. 22. Лента фторопластовая - не более 100 шт. 23. Микровыключатель - не более 5 шт. 24. Нагревательный элемент - не более 30 шт. 25. Направляющие - не более 10 шт. 26. Панель внешняя - не более 5 шт. 27. Панель облицовочная - не более 5 шт. 28. Пластина фторопластовая защитная - не более 100 шт. 29. Пластина фторопластовая на нагревательных элементах - не более 100 шт. 30. Пластина фторопластовая на направляющих - не более 100 шт. 31. Плата микропроцессорная - не более 5 шт. 32. Подставка передняя для упаковок - не более 5 шт. 33. Подставка передняя для упаковок роликовая - не более 5 шт. 34. Подшипник - не более 5 шт. 35. Предохранитель - не более 10 шт. 36. Принтер внешний для распечатки этикеток - не более 10 шт. 37. Принтер встроенный для распечатки информации о запайке - не более 10 шт. 38. Пружина торсионная 39. Регулятор времени - не более 5 шт. 40. Регулятор температуры - не более 5 шт. 41. Резак упаковочного материала - не более 20 шт. 42. Реле нагревательного элемента - не более 10 шт. 43. Ремень транспортировочный - не более 20 шт. 44. Ролик прижимной - не более 30 шт. 45. Ролик поддерживающий - не более 20 шт. 46. Рычаг запайки - не более 5 шт. 47. Таймер электромеханический - не более 5 шт. 48. Термовыключатель - не более 10 шт. 49. Трансформатор - не более 5 шт. 50. Цапфа - не более 5 шт. 51. Шкив ремня - не более 20 шт. VII. Машина термозапаивающая Famos F110DEP-P/USB Protec с принадлежностями: В составе: 1. Машина термозапаивающая Famos F110DEP-P/USB Protec. 2. Кабель питания. 3. Программное обеспечение. 4. Эксплуатационная документация. Принадлежности: 1. Блок питания - не более 5 шт. 2. Вентилятор - не более 5 шт. 3. Выключатель питания - не более 5 шт. 4. Головка принтера - не более 10 шт. 5. Датчик оптический - не более 5 шт. 6. Датчик скорости - не более 5 шт. 7. Датчик температуры - не более 5 шт. 8. Датчик усилия - не более 5 шт. 9. Двигатель - не более 5 шт. 10. Держатель рулонов - не более 10 шт. 11. Дисплей жидкокристаллический - не более 10 шт. 12. Индикатор контроля термозапаивающей машины - не более 100 упаковок. 13. Кабель панели управления - не более 5 шт. 14. Кабель питания - не более 5 шт. 15. Кабель сопряжения с компьютером - не более 5 шт. 16. Картридж ленточный - не более 20 шт. 11. Клавишная панель управления - не более 5 шт. 18. Колесо винтовое - не более 20 шт. 19. Кольцо уплотнительное - не более 30 шт. 20. Лампа индикаторная - не более 5 шт. 21. Лента тефлоновая - не более 100 шт. 22. Лента фторопластовая - не более 100 шт. 23. Микровыключатель - не более 5 шт. 24. Нагревательный элемент - не более 30 шт. 25. Направляющие - не более 10 шт. 26. Панель внешняя - не более 5 шт. 27. Панель облицовочная - не более 5 шт. 28. Пластина фторопластовая защитная - не более 100 шт. 29. Пластина фторопластовая на нагревательных элементах - не более 100 шт. 30. Пластина фторопластовая на направляющих - не более 100 шт. 31. Плата микропроцессорная - не более 5 шт. 32. Подставка передняя для упаковок - не более 5 шт. 33. Подставка передняя для упаковок роликовая - не более 5 шт. 34. Подшипник - не более 5 шт. 35. Предохранитель - не более 10 шт. 36. Принтер внешний для распечатки этикеток - не более 10 шт. 37. Принтер встроенный для распечатки информации о запайке - не более 10 шт. 38. Пружина торсионная 39. Регулятор времени - не более 5 шт. 40. Регулятор температуры - не более 5 шт. 41. Резак упаковочного материала - не более 20 шт. 42. Peлe нагревательного элемента - не более 10 шт. 43. Ремень транспортировочный - не более 20 шт. 44. Ролик прижимной - не более 30 шт. 45. Ролик поддерживающий - не более 20 шт. 46. Рычаг запайки - не более 5 шт. 47. Таймер электромеханический - не более 5 шт. 48. Термовыключатель - не более 10 шт. 49. Трансформатор - не более 5 шт. 50. Цапфа - не более 5 шт. 51. Шкив ремня - не более 20 шт. VIII. Машина термозапаивающая Famos F110DEP-P/USB Protec Tyvek с принадлежностями: В составе: 1. Машина термозапаивающая Famos F110DEP-P/USB Protec Tyvek. 2. Кабель питания. 3. Программное обеспечение. 4. Эксплуатационная документация. Принадлежности: 1. Блок питания - не более 5 шт. 2. Вентилятор - не более 5 шт. 3. Выключатель питания - не более 5 шт. 4. Головка принтера - не более 10 шт. 5. Датчик оптический - не более 5 шт. 6. Датчик скорости - не более 5 шт. 7. Датчик температуры - не более 5 шт. 8. Датчик усилия - не более 5 шт. 9. Двигатель - не более 5 шт. 10. Держатель рулонов - не более 10 шт. 11. Дисплей жидкокристаллический - не более 10 шт. 12. Индикатор контроля термозапаивающей машины - не более 100 упаковок 13. Кабель панели управления - не более 5 шт. 14. Кабель питания - не более 5 шт. 15. Кабель сопряжения с компьютером - не более 5 шт. 16. Картридж ленточный - не более 20 шт. 17. Клавишная панель управления - не более 5 шт. 18. Колесо винтовое - не более 20 шт. 19. Кольцо уплотнительное - не более 30 шт. 20. Лампа индикаторная - не более 5 шт. 21. Лента тефлоновая - не более 100 шт. 22. Лента фторопластовая - не более 100 шт. 23. Микровыключатель - не более 5 шт. 24. Нагревательный элемент - не более 30 шт. 25. Направляющие - не более 10 шт. 26. Панель внешняя - не более 5 шт. 27. Панель облицовочная - не более 5 шт. 28. Пластина фторопластовая защитная - не более 100 шт. 29. Пластина фторопластовая на нагревательных элементах - не более 100 шт. 30. Пластина фторопластовая на направляющих - не более 100 шт. 31. Плата микропроцессорная - не более 5 шт. 32. Подставка передняя для упаковок - не более 5 шт. 33. Подставка передняя для упаковок роликовая - не более 5 шт. 34. Подшипник - не более 5 шт. 35. Предохранитель - не более 10 шт. 36. Принтер внешний для распечатки этикеток - не более 10 шт. 37. Принтер встроенный для распечатки информации о запайке - не более 10 шт. 38. Пружина торсионная 39. Регулятор времени - не более 5 шт. 40. Регулятор температуры - не более 5 шт. 41. Резак упаковочного материала - не более 20 шт. 42. Реле нагревательного элемента - не более 10 шт. 43. Ремень транспортировочный - не более 20 шт. 44. Ролик прижимной - не более 30 шт. 45. Ролик поддерживающий - не более 20 шт. 46. Рычаг запайки - не более 5 шт. 47. Таймер электромеханический - не более 5 шт. 48. Термовыключатель - не более 10 шт. 49. Трансформатор - не более 5 шт. 50. Цапфа - не более 5 шт. 51. Шкив ремня - не более 20 шт. IX. Машина термозапаивающая Famos F220DBC-P/USB Protec с принадлежностями: В составе: 1. Машина термозапаивающая Famos F220DBC-P/USB Protec. 2. Кабель питания. 3. Программное обеспечение. 4. Эксплуатационная документация. Принадлежности: 1. Блок питания - не более 5 шт. 2. Вентилятор - не более 5 шт. 3. Выключатель питания - не более 5 шт. 4. Головка принтера - не более 10 шт. 5. Датчик оптический - не более 5 шт. 6. Датчик скорости - не более 5 шт. 7. Датчик температуры - не более 5 шт. 8. Датчик усилия - не более 5 шт. 9. Двигатель - не более 5 шт. 10. Держатель рулонов - не более 10 шт. 11. Дисплей жидкокристаллический - не более 10 шт. 12. Индикатор контроля термозапаивающей машины - не более 100 упаковок. 13. Кабель панели управления - не более 5 шт. 14. Кабель питания - не более 5 шт. 15. Кабель сопряжения с компьютером - не более 5 шт. 16. Картридж ленточный - не более 20 шт. 17. Клавишная панель управления - не более 5 шт. 18. Колесо винтовое - не более 20 шт. 19. Кольцо уплотнительное - не более 30 шт. 20. Лампа индикаторная - не более 5 шт. 21. Лента тефлоновая - не более 100 шт. 22. Лента фторопластовая - не более 100 шт. 23. Микровыключатель - не более 5 шт. 24. Нагревательный элемент - не более 30 шт. 25. Направляющие - не более 10 шт. 26. Панель внешняя - не более 5 шт. 27. Панель облицовочная - не более 5 шт. 28. Пластина фторопластовая защитная - не более 100 шт. 29. Пластина фторопластовая на нагревательных элементах - не более 100 шт. 30. Пластина фторопластовая на направляющих - не более 100 шт. 31. Плата микропроцессорная - не более 5 шт. 32. Подставка передняя для упаковок - не более 5 шт. 33. Подставка передняя для упаковок роликовая - не более 5 шт. 34. Подшипник - не более 5 шт. 35. Предохранитель - не более 10 шт. 36. Принтер внешний для распечатки этикеток - не более 10 шт. 37. Принтер встроенный для распечатки информации о запайке - не более 10 шт. 38. Пружина торсионная 39. Регулятор времени - не более 5 шт. 40. Регулятор температуры - не более 5 шт. 41. Резак упаковочного материала - не более 20 шт. 42. Реле нагревательного элемента - не более 10 шт. 43. Ремень транспортировочный - не более 20 шт. 44. Ролик прижимной - не более 30 шт. 45. Ролик поддерживающий - не более 20 шт. 46. Ролик запайки - не более 5 шт. 47. Таймер электромеханический - не более 5 шт. 48. Термовыключатель - не более 10 шт. 49. Трансформатор - не более 5 шт. 50. Цапфа - не более 5 шт. 51. Шкив ремня - не более 20 шт. X. Машина термозапаивающая Famos F220DBC-P/USB Protec Tyvek с принадлежностями: В составе: 1. Машина термозапаивающая Famos F220DBC-P/USB Protec Tyvek. 2. Кабель питания. 3. Программное обеспечение. 4. Эксплуатационная документация. Принадлежности: 1. Блок питания - не более 5 шт. 2. Вентилятор - не более 5 шт. 3. Выключатель питания - не более 5 шт. 4. Головка принтера - не более 10 шт. 5. Датчик оптический - не более 5 шт. 6. Датчик скорости - не более 5 шт. 7. Датчик температуры - не более 5 шт. 8. Датчик усилия - не более 5 шт. 9. Двигатель - не более 5 шт. 10. Держатель рулонов - не более 10 шт. 11. Дисплей жидкокристаллический - не более 10 шт. 12. Индикатор контроля термозапаивающей машины - не более 100 упаковок. 13. Кабель панели управления - не более 5 шт. 14. Кабель питания - не более 5 шт. 15. Кабель сопряжения с компьютером - не более 5 шт. 16. Картридж ленточный - не более 20 шт. 17. Клавишная панель управления - не более 5 шт. 18. Колесо винтовое - не более 20 шт. 19. Кольцо уплотнительное - не более 30 шт. 20. Лампа индикаторная - не более 5 шт. 21. Лента тефлоновая - не более 100 шт. 22. Лента фторопластовая - не более 100 шт. 23. Микровыключатель - не более 5 шт. 24. Нагревательный элемент - не более 30 шт. 25. Направляющие - не более 10 шт. 26. Панель внешняя - не более 5 шт. 27. Панель облицовочная - не более 5 шт. 28. Пластина фторопластовая защитная - не более 100 шт. 29. Пластина фторопластовая на нагревательных элементах - не более 100 шт. 30. Пластина фторопластовая на направляющих - не более 100 шт. 31. Плата микропроцессорная - не более 5 шт. 32. Подставка передняя для упаковок - не более 5 шт. 33. Подставка передняя для упаковок роликовая - не более 5 шт. 34. Подшипник - не более 5 шт. 35. Предохранитель - не более 10 шт. 36. Принтер внешний для распечатки этикеток - не более 10 шт. 37. Принтер встроенный для распечатки информации о запайке - не более 10 шт. 38. Пружина торсионная 39. Регулятор времени - не более 5 шт. 40. Регулятор температуры - не более 5 шт. 41. Резак упаковочного материала - не более 20 шт. 42. Реле нагревательного элемента - не более 10 шт. 43. Ремень транспортировочный - не более 20 шт. 44. Ролик прижимной - не более 30 шт. 45. Ролик поддерживающий - не более 20 шт. 46. Рычаг запайки - не более 5 шт. 47. Таймер электромеханический - не более 5 шт. 48. Термовыключатель - не более 10 шт. 49. Трансформатор - не более 5 шт. 50. Цапфа - не более 5 шт. 51. Шкив ремня - не более 20 шт. XI. Машина термозапаивающая Famos F220DEP-P/USB Protec с принадлежностями: В составе: 1. Машина термозапаивающая Famos F220DEP-P/USB Protec. 2. Кабель питания. 3. Программное обеспечение. 4. Эксплуатационная документация. Принадлежности: 1. Блок питания - не более 5 шт. 2. Вентилятор - не более 5 шт. 3. Выключатель питания - не более 5 шт. 4. Головка принтера - не более 10 шт. 5. Датчик оптический - не более 5 шт. 6. Датчик скорости - не более 5 шт. 7. Датчик температуры - не более 5 шт. 8. Датчик усилия - не более 5 шт. 9. Двигатель - не более 5 шт. 10. Держатель рулонов - не более 10 шт. 11. Дисплей жидкокристаллический - не более 10 шт. 12. Индикатор контроля термозапаивающей машины - не более 100 упаковок. 13. Кабель панели управления - не более 5 шт. 14. Кабель питания - не более 5 шт. 15. Кабель сопряжения с компьютером - не более 5 шт. 16. Картридж ленточный - не более 20 шт. 17. Клавишная панель управления - не более 5 шт. 18. Колесо винтовое - не более 20 шт. 19. Кольцо уплотнительное - не более 30 шт. 20. Лампа индикаторная - не более 5 шт. 21. Лента тефлоновая - не более 100 шт. 22. Лента фторопластовая - не более 100 шт. 23. Микровыключатель - не более 5 шт. 24. Нагревательный элемент - не более 30 шт. 25. Направляющие - не более 10 шт. 26. Панель внешняя - не более 5 шт. 27. Панель облицовочная - не более 5 шт. 28. Пластина фторопластовая защитная - не более 100 шт. 29. Пластина фторопластовая на нагревательных элементах - не более 100 шт. 30. Пластина фторопластовая на направляющих - не более 100 шт. 31. Плата микропроцессорная - не более 5 шт. 32. Подставка передняя для упаковок - не более 5 шт. 33. Подставка передняя для упаковок роликовая - не более 5 шт. 34. Подшипник - не более 5 шт. 35. Предохранитель - не более 10 шт. 36. Принтер внешний для распечатки этикеток - не более 10 шт. 37. Принтер встроенный для распечатки информации о запайке - не более 10 шт. 38. Пружина торсионная 39. Регулятор времени - не более 5 шт. 40. Регулятор температуры - не более 5 шт. 41. Резак упаковочного материала - не более 20 шт. 42. Реле нагревательного элемента - не более 10 шт. 43. Ремень транспортировочный - не более 20 шт. 44. Ролик прижимной - не более 30 шт. 45. Ролик поддерживающий - не более 20 шт. 46. Рычаг запайки - не более 5 шт. 47. Таймер электромеханический - не более 5 шт. 48. Термовыключатель - не более 10 шт. 49. Трансформатор - не более 5 шт. 50. Цапфа - не более 5 шт. 51. Шкив ремня - не более 20 шт. XII. Машина термозапаивающая Famos F220DEP-P/USB Protec Tyvek с принадлежностями: В составе: 1. Машина термозапаивающая Famos F220DEP-P/USB Protec Tyvek. 2. Кабель питания. 3. Программное обеспечение. 4. Эксплуатационная документация. Принадлежности: 1. Блок питания - не более 5 шт. 2. Вентилятор - не более 5 шт. 3. Выключатель питания - не более 5 шт. 4. Головка принтера - не более 10 шт. 5. Датчик оптический - не более 5 шт. 6. Датчик скорости - не более 5 шт. 7. Датчик температуры - не более 5 шт. 8. Датчик усилия - не более 5 шт. 9. Двигатель - не более 5 шт. 10. Держатель рулонов - не более 10 шт. 11. Дисплей жидкокристаллический - не более 10 шт. 12. Индикатор контроля термозапаивающей машины - не более 100 упаковок. 13. Кабель панели управления - не более 5 шт. 14. Кабель питания - не более 5 шт. 15. Кабель сопряжения с компьютером - не более 5 шт. 16. Картридж ленточный - не более 20 шт. 17. Клавишная панель управления - не более 5 шт. 18. Колесо винтовое - не более 20 шт. 19. Кольцо уплотнительное - не более 30 шт. 20. Лампа индикаторная - не более 5 шт. 21. Лента тефлоновая - не более 100 шт. 22. Лента фторопластовая - не более 100 шт. 23. Микровыключатель - не более 5 шт. 24. Нагревательный элемент - не более 30 шт. 25. Направляющие - не более 10 шт. 26. Панель внешняя - не более 5 шт. 27. Панель облицовочная - не более 5 шт. 28. Пластина фторопластовая защитная - не более 100 шт. 29. Пластина фторопластовая на нагревательных элементах - не более 100 шт. 30. Пластина фторопластовая на направляющих - не более 100 шт. 31. Плата микропроцессорная - не более 5 шт. 32. Подставка передняя для упаковок - не более 5 шт. 33. Подставка передняя для упаковок роликовая - не более 5 шт. 34. Подшипник - не более 5 шт. 35. Предохранитель - не более 10 шт. 36. Принтер внешний для распечатки этикеток - не более 10 шт. 37. Принтер встроенный для распечатки информации о запайке - не более 10 шт. 38. Пружина торсионная 39. Регулятор времени - не более 5 шт. 40. Регулятор температуры - не более 5 шт. 41. Резак упаковочного материала - не более 20 шт. 42. Реле нагревательного элемента - не более 10 шт. 43. Ремень транспортировочный - не более 20 шт. 44. Ролик прижимной - не более 30 шт. 45. Ролик поддерживающий - не более 20 шт. 46. Рычаг запайки - не более 5 шт. 47. Таймер электромеханический - не более 5 шт. 48. Термовыключатель - не более 10 шт. 49. Трансформатор - не более 5 шт. 50. Цапфа - не более 5 шт. 51. Шкив ремня - не более 20 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Фармстандарт-Медтехника"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121248, Россия, г. Москва, Кутузовский пр-т, д. 12, стр. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
141700, Россия, Московская область, г. Долгопрудный, Лихачевский проезд, д. 5 "Б"
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ФАМОС БВ"
Страна производителя
Королевство Нидерландов
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Нидерланды, FAMOS BV, Noorderpoort 20, 5916 PJ Venlo, The Netherlands
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Нидерланды, Дальнее зарубежье, FAMOS BV, Noorderpoort 20, 5916 PJ Venlo, The Netherlands
ОКП
945250
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
116950
Адрес
FAMOS BV, Noorderpoort 20, 5916 PJ Venlo, The Netherlands
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Машина термозапаивающая Famos с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/05421
Дата регистрации МИ
23.10.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922066
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.01.2026
Период действия
с 23.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
116950
Наименование
"Машина термозапаивающая Famos с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)
"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05421
Дата регистрации МИ
23.10.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 23.10.2009 по 03.06.2020
Код ОКП/ОКПД2
945250
Вид
116950
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.06.2020
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.01.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы