ФСЗ 2009/05388
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/05388
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 30.09.2016 по 21.11.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05388
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.11.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
30.09.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материалы контрольные для мониторинга качества клинических и лабораторных исследований
1. Материал контрольный многоуровневый "Ликвичек Контроль "Иммунохимия Плюс" (вид 197000). 2. Материал контрольный многоуровневый "Липочек Контроль "Иммунохимия Плюс" (вид 197000). 3. Материал контрольный многоуровневый "Ликвичек Контроль "Специальный Иммунохимический" (вид 197000). 4. Материал контрольный многоуровневый "Липочек Контроль Опухолевые Маркеры Плюс" (вид 193030). 5. Материал контрольный многоуровневый "Ликвичек Контроль "Опухолевые Маркеры" (вид 193030). 6. Материал контрольный многоуровневый "Липочек Контроль "Анемия" (вид 323620). 7. Материал контрольный многоуровневый "Липочек Контроль "Маркеры Гипертензии" (виды 231290, 256750, 275570, 103050, 142550). 8. Материал контрольный многоуровневый "Липочек Контроль "Материнская Сыворотка" (вид 240830). 9. Материал контрольный многоуровневый "Липочек Контроль "Фертильность" (вид 247620). 10. Материал контрольный многоуровневый "Ликвичек Контроль "Лекарственный Мониторинг" (вид 197000). 11. Материал контрольный многоуровневый "Липочек Контроль "Лекарственный Мониторинг" (вид 197000). 12. Материал контрольный многоуровневый "Липочек "Сыворотка, не содержащая лекарственных препаратов" (вид 195450). 13. Материал контрольный многоуровневый "Липочек Контроль "Бензо-ТСА, Сет А" (виды 235720, 304300, 197000). 14. Материал контрольный многоуровневый "Липочек Контроль "Бензо-ТCA, Сет В" (виды 235720, 304300, 197000). 15. Материал контрольный многоуровневый "Ликвичек Контроль "Неаттестованный Биохимический контроль (человеческий)" (вид 199530). 16. Материал контрольный многоуровневый "Мультикуал Аттестованный/ Неаттестованный, жидкий" (вид 199530, 197000). 17. Материал контрольный многоуровневый "Липочек Контроль "Аттестованная Биохимия" (вид 199530). 18. Материал контрольный многоуровневый "Липочек Контроль "Неаттестованный Биохимический контроль" (вид 199530, 197000). 19. Материал контрольный многоуровневый "Ликвичек Контроль "Микроальбумин" (вид 234390). 20. Материал контрольный многоуровневый "Ликвичек Контроль "Липиды" (вид 195970). 21. Материал контрольный многоуровневый "Ликвичек Контроль "Педиатрия" (виды 204670, 318580). 22. Материал контрольный многоуровневый "Ликвичек Контроль "Этанол/Аммоний" (виды 230300, 231900). 23. Материал контрольный многоуровневый "Липочек Контроль "Количественный Анализ Мочи" (вид 200000). 24. Материал контрольный многоуровневый "Ликвичек Контроль "Биохимия Мочи" (вид 200000). 25. Материал контрольный многоуровневый "Квантифи" (вид 200000). 26. Материал контрольный многоуровневый "Квантифи Плюс" (вид 200000). 27. Материал контрольный многоуровневый "Ликвичек Контроль "Общий Анализ Мочи" (вид 200000). 28. Материал контрольный многоуровневый "Ликвичек Контроль "Миокардиальные Маркеры Плюс" (вид 197220). 29. Материал контрольный многоуровневый "Ликвичек Контроль "Миокардиальные Маркеры Плюс с низким содержанием Тропонина" (вид 197220). 30. Материал контрольный многоуровневый "Ликвичек Контроль "Миокардиальные Маркеры c низким содержанием Тропонина" (вид 197220). 31. Материал контрольный многоуровневый "Ликвичек Контроль "Изоферменты КФК и ЛДГ" (виды 197220, 128740). 32. Материал контрольный многоуровневый "Ликвичек Контроль "Гомоцистеин" (вид 143750). 33. Материал контрольный многоуровневый "Ликвичек Контроль "Иммунология" (вид 195740). 34. Материал контрольный многоуровневый "Липочек Контроль "Иммунология Плюс" (вид 195740). 35. Материал контрольный многоуровневый "Ликвичек Контроль "С-Реактивный Белок. Повышенный уровень" (вид 116270). 36. Материал контрольный многоуровневый "Ликвичек Контроль "Ревматоидный Фактор" (вид 216860). 37. Материал контрольный многоуровневый "Ликвичек Контроль "Спинномозговая Жидкость" (вид 330960). 38. Материал контрольный многоуровневый "Ликвичек Контроль "Антинуклеарный Однородный Титрованный", Положительный" (вид 193120). 39. Материал контрольный многоуровневый "Ликвичек Контроль "Антинуклеарный Пятнистый Титрованный", Положительный" (вид 193120). 40. Материал контрольный многоуровневый "Ликвичек Контроль "Антинуклеарный Нуклеолярный Титрованный", Положительный" (вид 193120). 41. Материал контрольный многоуровневый "Ликвичек Контроль "Антинуклеарный Центромерный Титрованный", Положительный" (вид 193120). 42. Материал контрольный многоуровневый "Ликвичек Контроль "Анти- SS - В", Положительный" (вид 207160). 43. Материал контрольный многоуровневый "Ликвичек Контроль "Анти- SS - А", Положительный" (вид 266820). 44. Материал контрольный многоуровневый "Ликвичек Контроль "Анти- Sm", Положительный" (вид 170570). 45. Материал контрольный многоуровневый "Ликвичек Контроль "Анти- RNP", Положительный" (вид 233970). 46. Материал контрольный многоуровневый "Ликвичек Контроль "Анти- Scl-70", Положительный" (вид 267070). 47. Материал контрольный многоуровневый "Ликвичек Контроль "Антинуклеарный Антиверетенный Титрованный", Положительный" (вид 193120). 48. Материал контрольный многоуровневый "Ликвичек Контроль "Антитела к нативной ДНК", Положительный" (вид 301640). 49. Материал контрольный многоуровневый "Ликвичек Контроль "Антимитохондриальный", Положительный" (вид 139410). 50. Материал контрольный многоуровневый "Ликвичек Контроль "Антитела к мышечной оболочке желудка", Положительный" (вид 282560). 51. Материал контрольный многоуровневый "Ликвичек Контроль "Аутоиммунный Отрицательный" (вид 231820). 52. Материал контрольный многоуровневый "Ликвичек Контроль "Антинуклеарный" набор, Положительный (Гомогенные, Пятнистые, Ядрышко, Центромера)" (вид 193120). 53. Материал контрольный многоуровневый "Липочек Контроль "Диабет" (виды 129050, 205510, 198960, 238390). 54. Материал контрольный многоуровневый "Ликвичек Контроль "Диабет" (виды 129050, 205510). 55. Материал контрольный многоуровневый "Липочек Контроль для линейности измерения Гемоглобина A1С" (вид 129050). 56. Материал контрольный многоуровневый "Липочек Контроль "Гемоглобин А2" (вид 237940). 57. Материал контрольный многоуровневый "Метер Тракс" (вид 249030). 58. Материал контрольный многоуровневый "Липочек Контроль "Коагуляция" (вид 192540). 59. Материал контрольный многоуровневый "Ликвичек Контроль "D-Димер" (вид 217980). 60. Материал контрольный многоуровневый "Липочек Контроль "Гемостаз" (вид 192540). 61. Материал контрольный многоуровневый "Ликвичек Контроль "Гематология (A)" (вид 149320). 62. Материал контрольный многоуровневый "Ликвичек Контроль "Ретикулоциты (A)" (вид 143260). 63. Материал контрольный многоуровневый "Ликвичек Контроль "Гематология (C)" (вид 149320). 64. Материал контрольный многоуровневый "Ликвичек Контроль "Ретикулоциты" (вид 143260). 65. Материал контрольный многоуровневый "Ликвичек Контроль "Гематология-16" (вид 101650). 66. Материал контрольный многоуровневый "Ликвичек Контроль "Гематология-16Т" (вид 101650). 67. Материал контрольный многоуровневый "Ликвичек Контроль "Скорость оседания эритроцитов" (вид 176440). 68. Материал контрольный многоуровневый "Ликвичек Контроль "Газы крови" (вид 198670). 69. Материал контрольный многоуровневый "Ликвичек Контроль "Газы крови и электролиты" (вид 192400). 70. Материал контрольный многоуровневый "Ликвичек Контроль "Газы крови, электролиты, глюкоза, лактат" (вид 192400). 71. Материал контрольный многоуровневый "Ликвичек Контроль "Газы крови и СО-оксиметрия" (Bayer 800 Series) (вид 192400). 72. Материал контрольный многоуровневый "Липочек Контроль "Токсикология Мочи" (вид 193360). 73. Материал контрольный многоуровневый "Ликвичек Контроль "Токсикология Мочи", Отрицательный" (вид 193360). 74. Материал контрольный многоуровневый "Ликвичек Контроль "Токсикология Мочи", Уровни S1 и S2" (вид 281920). 75. Материал контрольный многоуровневый "Ликвичек Контроль "Токсикология Мочи", Уровни S1 с низким содержанием опиатов и S2 с низким содержанием опиатов" (вид 281920). 76. Материал контрольный многоуровневый "Ликвичек Контроль "Токсикология Мочи", Уровень S3" (вид 281920). 77. Материал контрольный многоуровневый "Ликвичек Контроль "Токсикология Мочи", Уровни S1S и S2S" (вид 193360). 78. Материал контрольный многоуровневый "Ликвичек Контроль "Токсикология Мочи", Уровни S1Е и S2Е" (вид 281920). 79. Материал контрольный многоуровневый "Ликвичек Контроль "Токсикология Мочи", Уровни S1Е с низким содержанием опиатов и S2Е с низким содержанием опиатов" (вид 281920). 80. Материал контрольный многоуровневый "Ликвичек Контроль "Токсикология Мочи", Уровень C1" (вид 281920). 81. Материал контрольный многоуровневый "Ликвичек Контроль "Токсикология Мочи", Уровни C2 с низким содержанием опиатов и C3 с низким содержанием опиатов (вид 281920). 82. Материал контрольный многоуровневый "Ликвичек Контроль "Токсикология Мочи", Уровни C2 и C3 (вид 281920). 83. Материал контрольный многоуровневый "Ликвичек Контроль "Токсикология Мочи", Уровень C4 (вид 193360). 84. Материал контрольный многоуровневый "Ликвичек Контроль "Летучие вещества в цельной крови" (виды 267660, 231900, 242000, 124700, 104910). 85. Материал контрольный многоуровневый "Ликвичек Контроль "Летучие вещества в сыворотке" (виды 267660, 231900, 242000, 124700, 211120). 86. Материал контрольный многоуровневый "Липочек Контроль "Эндокринология" (вид 319810). 87. Материал контрольный многоуровневый "Липочек Контроль "Металлы в моче" (виды 195880, 200000). 88. Материал контрольный многоуровневый "Липочек Контроль "Металлы в цельной крови" (вид 195880). 89. Материал контрольный многоуровневый "Липочек Контроль "Маркеры остеопороза в моче" (виды 117280, 117270, 284710, 111010, 147130). 90. Материал контрольный многоуровневый "Липочек Контроль "Цельная кровь" (виды 104910, 281800, 288600). 91. Материал контрольный многоуровневый "Липочек Контроль "Иммуносупрессоры в цельной крови" (вид 319660). 92. Набор контрольных материалов "EQAS, программа по биохимии мочи (12 и 24 аналита)" (вид 200000). 93. Набор контрольных материалов "EQAS, ежемесячная программа по клинической химии" (вид 199530). 94. Набор контрольных материалов "EQAS, программа по иммунохимии №1, 2, 3, 4" (вид 197000). 95. Набор контрольных материалов "EQAS, программа по клинической химии (17 и 35 аналитов)" (вид 199530). 96. Набор контрольных материалов "EQAS, ежемесячная программа по иммунохимии (17и 35 аналитов)" (вид 197000). 97. Набор контрольных материалов "EQAS, программа по гликированному гемоглобину" (вид 129050). 98. Набор контрольных материалов "EQAS, программа лекарственного мониторинга (12 и 22 аналита)" (вид 197000). 99. Набор контрольных материалов "EQAS, программа по гематологии" (вид 101650).
1. Материал контрольный многоуровневый "Ликвичек Контроль "Иммунохимия Плюс" (вид 197000). 2. Материал контрольный многоуровневый "Липочек Контроль "Иммунохимия Плюс" (вид 197000). 3. Материал контрольный многоуровневый "Ликвичек Контроль "Специальный Иммунохимический" (вид 197000). 4. Материал контрольный многоуровневый "Липочек Контроль Опухолевые Маркеры Плюс" (вид 193030). 5. Материал контрольный многоуровневый "Ликвичек Контроль "Опухолевые Маркеры" (вид 193030). 6. Материал контрольный многоуровневый "Липочек Контроль "Анемия" (вид 323620). 7. Материал контрольный многоуровневый "Липочек Контроль "Маркеры Гипертензии" (виды 231290, 256750, 275570, 103050, 142550). 8. Материал контрольный многоуровневый "Липочек Контроль "Материнская Сыворотка" (вид 240830). 9. Материал контрольный многоуровневый "Липочек Контроль "Фертильность" (вид 247620). 10. Материал контрольный многоуровневый "Ликвичек Контроль "Лекарственный Мониторинг" (вид 197000). 11. Материал контрольный многоуровневый "Липочек Контроль "Лекарственный Мониторинг" (вид 197000). 12. Материал контрольный многоуровневый "Липочек "Сыворотка, не содержащая лекарственных препаратов" (вид 195450). 13. Материал контрольный многоуровневый "Липочек Контроль "Бензо-ТСА, Сет А" (виды 235720, 304300, 197000). 14. Материал контрольный многоуровневый "Липочек Контроль "Бензо-ТCA, Сет В" (виды 235720, 304300, 197000). 15. Материал контрольный многоуровневый "Ликвичек Контроль "Неаттестованный Биохимический контроль (человеческий)" (вид 199530). 16. Материал контрольный многоуровневый "Мультикуал Аттестованный/ Неаттестованный, жидкий" (вид 199530, 197000). 17. Материал контрольный многоуровневый "Липочек Контроль "Аттестованная Биохимия" (вид 199530). 18. Материал контрольный многоуровневый "Липочек Контроль "Неаттестованный Биохимический контроль" (вид 199530, 197000). 19. Материал контрольный многоуровневый "Ликвичек Контроль "Микроальбумин" (вид 234390). 20. Материал контрольный многоуровневый "Ликвичек Контроль "Липиды" (вид 195970). 21. Материал контрольный многоуровневый "Ликвичек Контроль "Педиатрия" (виды 204670, 318580). 22. Материал контрольный многоуровневый "Ликвичек Контроль "Этанол/Аммоний" (виды 230300, 231900). 23. Материал контрольный многоуровневый "Липочек Контроль "Количественный Анализ Мочи" (вид 200000). 24. Материал контрольный многоуровневый "Ликвичек Контроль "Биохимия Мочи" (вид 200000). 25. Материал контрольный многоуровневый "Квантифи" (вид 200000). 26. Материал контрольный многоуровневый "Квантифи Плюс" (вид 200000). 27. Материал контрольный многоуровневый "Ликвичек Контроль "Общий Анализ Мочи" (вид 200000). 28. Материал контрольный многоуровневый "Ликвичек Контроль "Миокардиальные Маркеры Плюс" (вид 197220). 29. Материал контрольный многоуровневый "Ликвичек Контроль "Миокардиальные Маркеры Плюс с низким содержанием Тропонина" (вид 197220). 30. Материал контрольный многоуровневый "Ликвичек Контроль "Миокардиальные Маркеры c низким содержанием Тропонина" (вид 197220). 31. Материал контрольный многоуровневый "Ликвичек Контроль "Изоферменты КФК и ЛДГ" (виды 197220, 128740). 32. Материал контрольный многоуровневый "Ликвичек Контроль "Гомоцистеин" (вид 143750). 33. Материал контрольный многоуровневый "Ликвичек Контроль "Иммунология" (вид 195740). 34. Материал контрольный многоуровневый "Липочек Контроль "Иммунология Плюс" (вид 195740). 35. Материал контрольный многоуровневый "Ликвичек Контроль "С-Реактивный Белок. Повышенный уровень" (вид 116270). 36. Материал контрольный многоуровневый "Ликвичек Контроль "Ревматоидный Фактор" (вид 216860). 37. Материал контрольный многоуровневый "Ликвичек Контроль "Спинномозговая Жидкость" (вид 330960). 38. Материал контрольный многоуровневый "Ликвичек Контроль "Антинуклеарный Однородный Титрованный", Положительный" (вид 193120). 39. Материал контрольный многоуровневый "Ликвичек Контроль "Антинуклеарный Пятнистый Титрованный", Положительный" (вид 193120). 40. Материал контрольный многоуровневый "Ликвичек Контроль "Антинуклеарный Нуклеолярный Титрованный", Положительный" (вид 193120). 41. Материал контрольный многоуровневый "Ликвичек Контроль "Антинуклеарный Центромерный Титрованный", Положительный" (вид 193120). 42. Материал контрольный многоуровневый "Ликвичек Контроль "Анти- SS - В", Положительный" (вид 207160). 43. Материал контрольный многоуровневый "Ликвичек Контроль "Анти- SS - А", Положительный" (вид 266820). 44. Материал контрольный многоуровневый "Ликвичек Контроль "Анти- Sm", Положительный" (вид 170570). 45. Материал контрольный многоуровневый "Ликвичек Контроль "Анти- RNP", Положительный" (вид 233970). 46. Материал контрольный многоуровневый "Ликвичек Контроль "Анти- Scl-70", Положительный" (вид 267070). 47. Материал контрольный многоуровневый "Ликвичек Контроль "Антинуклеарный Антиверетенный Титрованный", Положительный" (вид 193120). 48. Материал контрольный многоуровневый "Ликвичек Контроль "Антитела к нативной ДНК", Положительный" (вид 301640). 49. Материал контрольный многоуровневый "Ликвичек Контроль "Антимитохондриальный", Положительный" (вид 139410). 50. Материал контрольный многоуровневый "Ликвичек Контроль "Антитела к мышечной оболочке желудка", Положительный" (вид 282560). 51. Материал контрольный многоуровневый "Ликвичек Контроль "Аутоиммунный Отрицательный" (вид 231820). 52. Материал контрольный многоуровневый "Ликвичек Контроль "Антинуклеарный" набор, Положительный (Гомогенные, Пятнистые, Ядрышко, Центромера)" (вид 193120). 53. Материал контрольный многоуровневый "Липочек Контроль "Диабет" (виды 129050, 205510, 198960, 238390). 54. Материал контрольный многоуровневый "Ликвичек Контроль "Диабет" (виды 129050, 205510). 55. Материал контрольный многоуровневый "Липочек Контроль для линейности измерения Гемоглобина A1С" (вид 129050). 56. Материал контрольный многоуровневый "Липочек Контроль "Гемоглобин А2" (вид 237940). 57. Материал контрольный многоуровневый "Метер Тракс" (вид 249030). 58. Материал контрольный многоуровневый "Липочек Контроль "Коагуляция" (вид 192540). 59. Материал контрольный многоуровневый "Ликвичек Контроль "D-Димер" (вид 217980). 60. Материал контрольный многоуровневый "Липочек Контроль "Гемостаз" (вид 192540). 61. Материал контрольный многоуровневый "Ликвичек Контроль "Гематология (A)" (вид 149320). 62. Материал контрольный многоуровневый "Ликвичек Контроль "Ретикулоциты (A)" (вид 143260). 63. Материал контрольный многоуровневый "Ликвичек Контроль "Гематология (C)" (вид 149320). 64. Материал контрольный многоуровневый "Ликвичек Контроль "Ретикулоциты" (вид 143260). 65. Материал контрольный многоуровневый "Ликвичек Контроль "Гематология-16" (вид 101650). 66. Материал контрольный многоуровневый "Ликвичек Контроль "Гематология-16Т" (вид 101650). 67. Материал контрольный многоуровневый "Ликвичек Контроль "Скорость оседания эритроцитов" (вид 176440). 68. Материал контрольный многоуровневый "Ликвичек Контроль "Газы крови" (вид 198670). 69. Материал контрольный многоуровневый "Ликвичек Контроль "Газы крови и электролиты" (вид 192400). 70. Материал контрольный многоуровневый "Ликвичек Контроль "Газы крови, электролиты, глюкоза, лактат" (вид 192400). 71. Материал контрольный многоуровневый "Ликвичек Контроль "Газы крови и СО-оксиметрия" (Bayer 800 Series) (вид 192400). 72. Материал контрольный многоуровневый "Липочек Контроль "Токсикология Мочи" (вид 193360). 73. Материал контрольный многоуровневый "Ликвичек Контроль "Токсикология Мочи", Отрицательный" (вид 193360). 74. Материал контрольный многоуровневый "Ликвичек Контроль "Токсикология Мочи", Уровни S1 и S2" (вид 281920). 75. Материал контрольный многоуровневый "Ликвичек Контроль "Токсикология Мочи", Уровни S1 с низким содержанием опиатов и S2 с низким содержанием опиатов" (вид 281920). 76. Материал контрольный многоуровневый "Ликвичек Контроль "Токсикология Мочи", Уровень S3" (вид 281920). 77. Материал контрольный многоуровневый "Ликвичек Контроль "Токсикология Мочи", Уровни S1S и S2S" (вид 193360). 78. Материал контрольный многоуровневый "Ликвичек Контроль "Токсикология Мочи", Уровни S1Е и S2Е" (вид 281920). 79. Материал контрольный многоуровневый "Ликвичек Контроль "Токсикология Мочи", Уровни S1Е с низким содержанием опиатов и S2Е с низким содержанием опиатов" (вид 281920). 80. Материал контрольный многоуровневый "Ликвичек Контроль "Токсикология Мочи", Уровень C1" (вид 281920). 81. Материал контрольный многоуровневый "Ликвичек Контроль "Токсикология Мочи", Уровни C2 с низким содержанием опиатов и C3 с низким содержанием опиатов (вид 281920). 82. Материал контрольный многоуровневый "Ликвичек Контроль "Токсикология Мочи", Уровни C2 и C3 (вид 281920). 83. Материал контрольный многоуровневый "Ликвичек Контроль "Токсикология Мочи", Уровень C4 (вид 193360). 84. Материал контрольный многоуровневый "Ликвичек Контроль "Летучие вещества в цельной крови" (виды 267660, 231900, 242000, 124700, 104910). 85. Материал контрольный многоуровневый "Ликвичек Контроль "Летучие вещества в сыворотке" (виды 267660, 231900, 242000, 124700, 211120). 86. Материал контрольный многоуровневый "Липочек Контроль "Эндокринология" (вид 319810). 87. Материал контрольный многоуровневый "Липочек Контроль "Металлы в моче" (виды 195880, 200000). 88. Материал контрольный многоуровневый "Липочек Контроль "Металлы в цельной крови" (вид 195880). 89. Материал контрольный многоуровневый "Липочек Контроль "Маркеры остеопороза в моче" (виды 117280, 117270, 284710, 111010, 147130). 90. Материал контрольный многоуровневый "Липочек Контроль "Цельная кровь" (виды 104910, 281800, 288600). 91. Материал контрольный многоуровневый "Липочек Контроль "Иммуносупрессоры в цельной крови" (вид 319660). 92. Набор контрольных материалов "EQAS, программа по биохимии мочи (12 и 24 аналита)" (вид 200000). 93. Набор контрольных материалов "EQAS, ежемесячная программа по клинической химии" (вид 199530). 94. Набор контрольных материалов "EQAS, программа по иммунохимии №1, 2, 3, 4" (вид 197000). 95. Набор контрольных материалов "EQAS, программа по клинической химии (17 и 35 аналитов)" (вид 199530). 96. Набор контрольных материалов "EQAS, ежемесячная программа по иммунохимии (17и 35 аналитов)" (вид 197000). 97. Набор контрольных материалов "EQAS, программа по гликированному гемоглобину" (вид 129050). 98. Набор контрольных материалов "EQAS, программа лекарственного мониторинга (12 и 22 аналита)" (вид 197000). 99. Набор контрольных материалов "EQAS, программа по гематологии" (вид 101650).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Био-Рад Лаборатории"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105064, Россия, г. Москва, Нижний Сусальный переулок, д. 5, стр. 5А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105064, Россия, г. Москва, Нижний Сусальный переулок, д. 5, стр. 5А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Био-Рад Лабораториез, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Bio-Rad Laboratories, Inc., 1000 Alfred Nobel Drive, Hercules, California, 94547, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Bio-Rad Laboratories, Inc., 1000 Alfred Nobel Drive, Hercules, California, 94547, USA
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
101650
116270
129050
139410
143260
143750
149320
170570
176440
192400
192540
193030
193120
193360
195450
195740
195880
195970
197000
197220
198670
198960
198990
199530
200000
204670
207160
216860
217980
231820
234390
235720
237940
240830
247620
249030
266820
267070
281920
282560
301640
319660
319810
323620
330960
Адрес
Bio-Rad Laboratories, 9500 Jeronimo Road Irvine, California, 92618, USA
Наименование
Материалы контрольные для мониторинга качества клинических и лабораторных исследований
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/05388
Дата регистрации МИ
12.11.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937003
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.11.2024
Период действия
с 21.11.2024
Код ОКП/ОКПД2
939816/20.59.52.195
Вид
101650; 116270; 129050; 139410; 143260; 143750; 149320; 170570; 176440; 192400; 192540; 193030; 193120; 193360; 195450; 195740; 195880; 195970; 197000; 197220; 198670; 198960; 198990; 199530; 200000; 204670; 207160; 216860; 217980; 231820; 233970; 234390; 235720; 237940; 240830; 247620; 249030; 266820; 267070; 281920; 282560; 301640; 319660; 319810; 323620; 330960
Наименование
Материалы контрольные для мониторинга качества клинических и лабораторных исследований (см. Приложение на 6 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05388
Дата регистрации МИ
12.11.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 12.11.2009 по 30.09.2016
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.09.2016
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.11.2024
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы