Г004-00110-00/02924135 | ФСЗ 2009/05380

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02924135 | ФСЗ 2009/05380
РУИнстр.
Статус
Действует
Период действия версии
с 10.01.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05380
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924135
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
10.01.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор инструментов марки 3i для установки дентальных имплантатов
в следующих вариантах исполнения: I. Набор инструментов Basic: 1. Отвертки ручные. 2. Переходники для наконечника. 3. Трубные ключи. 4. Трещоточные ключи. 5. Трещотки. 6. Глубиномеры. 7. Контейнеры. II. Набор инструментов Standard: 1. Контейнеры. 2. Имплантоводы. 3. Отвертки ручные. 4. Метчики. 5. Переходники для наконечника. 6. Сверла шаровидные. 7. Сверла пилотные. 8. Сверла конусные. 9. Глубиномеры. 10. Трубные ключи. 11. Трещоточные ключи. 12. Удлинители сверла. 13. Трещотки. 14. Сверла профильные. 15. Индикаторы направления. III. Набор инструментов Premium: 1. Контейнеры. 2. Имплантоводы. 3. Отвертки ручные. 4. Метчики. 5. Переходники для наконечника. 6. Сверла шаровидные. 7. Сверла пилотные. 8. Глубиномеры. 9. Трещоточные ключи. 10. Трубные ключи. 11. Удлинители сверла. 12. Трещотки. 13. Сверла конусные. 14. Сверла профильные. 15. Индикаторы направления. IV. Набор инструментов Upgrade: 1. Ключ-отвертки ручные. 2. Удлинители сверла. 3. Контейнеры. V. Набор инструментов Surgical: 1. Сверла шаровидные. 2. Сверла профильные. 3. Сверла пилотные. 4. Индикаторы направления. 5. Переходники. 6. Трещотки. 7. Трещоточные ключи. 8. Трубные ключи. 9. Ключ-отвертки ручные. 10. Глубиномеры. 11. Имплантоводы. 12. Контейнеры. VI. Набор инструментов динамометрических Contra Angle Torque Drivers: 1. Ключи-трещотки/динамометрические. 2. Наконечники для инструмента. 3. Индикаторы крутящего момента 10 Ncm. 4. Индикаторы крутящего момента 20 Ncm. 5. Индикаторы крутящего момента 35 Ncm. 6. Насадки для наконечника: узкие, шестигранные, квадратные. 7. Контейнеры. VII. Набор инструментов Направляющие Ортопедические угловые Prosthetic Angle: 1. Измерители 15°. 2. Измерители 25°. 3. Измерители 35°. 4. Контейнеры. VIII. Набор инструментов для удаления заглушек Screw Removal: 1. Рукоятки. 2. Сверла извлекающие. 3. Сверла ручные. 4. Контейнер. IX. Набор Сверл Одноразовых Disposable Drill: 1. Сверла конусные. 2. Сверла формирующие. 3. Сверла шаровидные. 4. Сверла профильные. 5. Сверла пилотные. 6. Контейнеры. X. Набор для установки и реставрации абатментов: 1. Абатменты. 2. Аналоги абатментов. 3. Модули слепочные. 4. Колпачки. 5. Колпачки защитные. 6. Заглушки. 7. Контейнеры. XI. Набор для установки Zireal Post: 1. Модули слепочные. 2. Аналоги. 3. Абатменты. 4. Держатели абатментов. 5. Заглушки. 6. Активаторы. 7. Контейнеры. XII. Набор инструментов Bone profile: 1. Формирователи костного профиля. 2. Формирователи костного профиля с направляющими. 3. Контейнеры.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Вива Виктория"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123104, Россия, г. Москва, ул. Молодогвардейская, д. 46, корп. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121351, Россия, г. Москва, ул. Молодогвардейская, д. 46, корп. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Биомет 3и ЛЛС"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Biomet 3i LLC, 4555 Riverside Drive, Palm Beach Gardens, Florida, 33410, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Biomet 3i LLC, 4555 Riverside Drive, Palm Beach Gardens, Florida, 33410, USA
ОКП
943750
ОКПД2
32.50.11.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
120400
Адрес
Biomet 3i, LLC also trading as Implant Innovations, 4555 Riverside Drive, Palm Beach Gardens, Florida, 33410, USA; Maillefer Instruments Holding Sàrl, Chemin du Verger 3, Ballaigues, CH-1338, Switzerland; Symmetry Medical Manufacturing, Inc. (Tecomet), 253 Abby Road, Manchester, New Hampshire 03103, USA; Lisi Medical Jeropa, Inc., 950 Borra Place, Escondido, California, 92029, USA
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Набор инструментов марки 3i для установки дентальных имплантатов (см. Приложение на 3 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05380
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 21.10.2009 по 10.01.2020
Код ОКП/ОКПД2
943750
Вид
120400
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы