Г004-00110-00/02922416 | ФСЗ 2009/05378
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02922416 | ФСЗ 2009/05378
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 10.01.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05378
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922416
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
10.01.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантаты дентальные марки «3i» с принадлежностями
в составе: 1. Имплантаты дентальные винтовые OSSEOTITE/FULL OSSEOTITE различных размеров (implant, miniplant, microminiplant). Принадлежности: 1. Заглушки от 1 до 50 шт. 2. Имплантатоводы/держатели от 1 до 50 шт. 3. Абатменты от 1 до 50 шт. 4. Штифты специальные фиксирующие: угловые штифты, направляющие штифты от 1 до 50 шт. 5. Колпачки имплантатов от 1 до 50 шт. 6. Модули слепочные от 1 до 50 шт. 7. Аналоги имплантата от 1 до 50 шт. 8. Винты: универсальные винты от 1 до 50 шт. 9. Цилиндры от 1 до 50 шт. 10. Держатели от 1 до 50 шт. 11. Колпачки от 1 до 50 шт. 12. Матрицы: винты с внутренней и наружной резьбой от 1 до 50 шт. 13. Кольца от 1 до 50 шт. 14. Удлинители дистальные от 1 до 50 шт. 15. Трубки титановые для имплантатов от 1 до 50 шт. 16. Стержни фиксирующие от 1 до 50 шт. 17. Направляющие ручные от 1 до 50 шт. 18. Протекторы от 1 до 50 шт. 19. Метчики от 1 до 50 шт. 20. Контейнеры для имплантатов от 1 до 50 шт. 21. R-шаблоны от 1 до 50 шт. 22. R-маркеры от 1 до 50 шт. 23.Направляющие углов наклона протеза от 1 до 50 шт.
в составе: 1. Имплантаты дентальные винтовые OSSEOTITE/FULL OSSEOTITE различных размеров (implant, miniplant, microminiplant). Принадлежности: 1. Заглушки от 1 до 50 шт. 2. Имплантатоводы/держатели от 1 до 50 шт. 3. Абатменты от 1 до 50 шт. 4. Штифты специальные фиксирующие: угловые штифты, направляющие штифты от 1 до 50 шт. 5. Колпачки имплантатов от 1 до 50 шт. 6. Модули слепочные от 1 до 50 шт. 7. Аналоги имплантата от 1 до 50 шт. 8. Винты: универсальные винты от 1 до 50 шт. 9. Цилиндры от 1 до 50 шт. 10. Держатели от 1 до 50 шт. 11. Колпачки от 1 до 50 шт. 12. Матрицы: винты с внутренней и наружной резьбой от 1 до 50 шт. 13. Кольца от 1 до 50 шт. 14. Удлинители дистальные от 1 до 50 шт. 15. Трубки титановые для имплантатов от 1 до 50 шт. 16. Стержни фиксирующие от 1 до 50 шт. 17. Направляющие ручные от 1 до 50 шт. 18. Протекторы от 1 до 50 шт. 19. Метчики от 1 до 50 шт. 20. Контейнеры для имплантатов от 1 до 50 шт. 21. R-шаблоны от 1 до 50 шт. 22. R-маркеры от 1 до 50 шт. 23.Направляющие углов наклона протеза от 1 до 50 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Вива Виктория"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123104, Россия, г. Москва, ул. Молодогвардейская, д. 46, корп. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121351, Россия, г. Москва, ул. Молодогвардейская, д. 46, корп. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Биомет 3и ЛЛС"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Biomet 3i LLC, 4555 Riverside Drive, Palm Beach Gardens, Florida, 33410, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Biomet 3i LLC, 4555 Riverside Drive, Palm Beach Gardens, Florida, 33410, USA
ОКП
944480
ОКПД2
32.50.22.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
120500
Адрес
Biomet 3i Dental Iberica, S.L., C/Islas Baleares 50, Poligono Fuente de Jarro, Paterna, Valencia, 46988, Spain; Biomet 3i, LLC also trading as Implant Innovations, 4555 Riverside Drive, Palm Beach Gardens, Florida, 33410, USA; LX Precision (Shanghai) Co., Ltd., №8 & №5, Lane 88, Yuan Shan Road, 201108 Shanghai, People's Republic of China; DBA Zest Dental Solutions, 2875 Loker Avenue East, Carlsbad, California, 92010, USA; Cendres+Metaux SA, Rue de Boujean 122, CH-2501 Biel/Bienne, Switzerland; Marman Industries, Inc., 1701 Earhart Court, La Verne, CA 91750, USA; Deringer-Ney, Inc., 353 Woodland Avenue, Bloomfield, CT 06002, USA; Lisi Medical Jeropa, Inc., 950 Borra Place, Escondido, California, 92029, USA
Наименование
Имплантаты дентальные марки «3i» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05378
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 21.10.2009 по 10.01.2020
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
120500
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы