ФСЗ 2009/05378

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/05378
ФотоИнстр.
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 21.10.2009 по 10.01.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05378
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантаты дентальные марки «3i» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Имплантаты дентальные марки "3i" в составе: 1. Имплантаты дентальные винтовые OSSEOTITE/FULL OSSEOTITE различных размеров (implant, miniplant, microminiplant) II. Принадлежности: 1. Заглушки от 1 до 50 шт. 2. Имплантатоводы/держатели от 1 до 50 шт. 3. Абатменты от 1 до 50 шт. 4. Штифты специальные фиксирующие: угловые штифты, направляющие штифты от 1 до 50 шт. 5. Колпачки имплантатов от 1 до 50 шт. 6. Модули слепочные от 1 до 50 шт. 7. Аналоги имплантата от 1 до 50 шт. 8. Винты: универсальные винты от 1 до 50 шт. 9. Цилиндры от 1 до 50 шт. 10. Держатели от 1 до 50 шт. 11. Колпачки от 1 до 50 шт. 12. Матрицы: винты с внутренней и наружной резьбой от 1 до 50 шт. 13. Кольца от 1 до 50 шт. 14. Удлинители дистальные от 1 до 50 шт. 15. Трубки титановые для имплантатов от 1 до 50 шт. 16. Стержни фиксирующие от 1 до 50 шт. 17. Направляющие ручные от 1 до 50 шт. 18. Протекторы от 1 до 50 шт. 19. Метчики от 1 до 50 шт. 20. Контейнеры для имплантатов от 1 до 50 шт. 21. R-шаблоны от 1 до 50 шт. 22. R-маркеры от 1 до 50 шт. 23.Направляющие углов наклона протеза от 1 до 50 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"БИОМЕТ 3и, ЛЛС", США,"БИОМЕТ СПЕЙН ОРТОПЕДИКС С.Л.", Испания,
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
BIOMET 3i, LLC 4555 Riverside Drive, Palm Beach Gardens, FL 33410, USA,BIOMET SPAIN ORTHOPAEDICS S.L
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
120500
Адрес
1. BIOMET 3i, LLC, 4555 Riverside Drive, Palm Beach Gardens, FL 33410, USA 2. BIOMET SPAIN ORTHOPAEDICS S.L, Islas Baleares 50, Poligono Fuente Del Jarro 46988 - Patterna, Valencia, Spain
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Имплантаты дентальные марки «3i» с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/05378
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922416
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.01.2020
Период действия
с 10.01.2020
Код ОКП/ОКПД2
944480/32.50.22.190
Вид
120500
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы