Г004-00110-00/02939333 | ФСЗ 2009/05321

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02939333 | ФСЗ 2009/05321
Инстр.ФотоРУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.06.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05321
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939333
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.12.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.06.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантаты грудные гелевые
1. Имплантат грудной гелевый 311 - CPG 311 Gel Breast Implant Cohesive III, объём: 120 мл, 140 мл, 160 мл, 180 мл, 210 мл, 235 мл, 270 мл, 300 мл, 335 мл, 375 мл, 415 мл, 460 мл, 510 мл, 560 мл, 615 мл. 2. Имплантат грудной гелевый 312 - CPG 312 Gel Breast Implant Cohesive III, объём: 125 мл, 145 мл, 170 мл, 195 мл, 225 мл, 255 мл, 290 мл, 330 мл, 370 мл, 415 мл, 465 мл, 515 мл, 570 мл, 690 мл. 3. Имплантат грудной гелевый 313 - CPG 313 Gel Breast Implant Cohesive III, объём: 130 мл, 155 мл, 180 мл, 210 мл, 240 мл, 270 мл, 310 мл, 350 мл, 395 мл, 440 мл, 490 мл, 545 мл, 605 мл. 4. Имплантат грудной гелевый 321 - CPG 321 Gel Breast Implant Cohesive III, объём: 120 мл, 135 мл, 155 мл, 180 мл, 215 мл, 245 мл, 280 мл, 315 мл, 355 мл, 395 мл, 440 мл, 480 мл, 530 мл, 640 мл, 775 мл. 5. Имплантат грудной гелевый 322 - CPG 322 Gel Breast Implant Cohesive III, объём: 140 мл, 165 мл, 195 мл, 225 мл, 255 мл, 295 мл, 330 мл, 375 мл, 420 мл, 475 мл, 525 мл, 585 мл, 650 мл. 6. Имплантат грудной гелевый 323 - CPG 323 Gel Breast Implant Cohesive III, объём: 165 мл, 195 мл, 225 мл, 260 мл, 300 мл, 345 мл, 390 мл, 440 мл, 495 мл, 555 мл, 620 мл, 685 мл. 7. Имплантат грудной гелевый 331 - CPG 331 Gel Breast Implant Cohesive III, объём: 125 мл, 150 мл, 175 мл, 200 мл, 230 мл, 265 мл, 300 мл, 340 мл, 380 мл, 425 мл, 475 мл, 530 мл, 585 мл, 645 мл. 8. Имплантат грудной гелевый 332 - CPG 332 Gel Breast Implant Cohesive III, объём: 145 мл, 175 мл, 205 мл, 235 мл, 270 мл, 305 мл, 350 мл, 395 мл, 445 мл, 495 мл, 555 мл, 615 мл, 680 мл. 9. Имплантат грудной гелевый 333 - CPG 333 Gel Breast Implant Cohesive III, объём: 180 мл, 215 мл, 250 мл, 290 мл, 330 мл, 380 мл, 430 мл, 485 мл, 545 мл, 610 мл,680 мл, 755 мл. 10. Идентификационная карта пациента. 11. Стикеры пациента 1 лист 12. Инструкция по применению. Принадлежности: 1. Имплантат грудной гелевый 311 - CPG 311 Gel Breast Implant Cohesive III Demo, объём: 160 мл, 180 мл, 210 мл, 235 мл, 270 мл - нестерильный демонстрационный образец. 2. Имплантат грудной гелевый 312 - CPG 312 Gel Breast Implant Cohesive III Demo, объём: 195 мл, 225 мл, 255 мл, 290 мл, 330 мл - нестерильный демонстрационный образец. 3. Имплантат грудной гелевый 313 - CPG 313 Gel Breast Implant Cohesive III Demo, объём: 210 мл, 240 мл, 270 мл, 310 мл, 350 мл - нестерильный демонстрационный образец. 4. Имплантат грудной гелевый 321 - CPG 321 Gel Breast Implant Cohesive III Demo, объём: 215 мл, 245 мл, 280 мл, 315 мл - нестерильный демонстрационный образец. 5. Имплантат грудной гелевый 322 - CPG 322 Gel Breast Implant Cohesive III Demo, объём: 295 мл, 330 мл, 375 мл - нестерильный демонстрационный образец. 6. Имплантат грудной гелевый 323 - CPG 323 Gel Breast Implant Cohesive III Demo, объём: 260 мл, 300 мл, 345 мл, 390 мл, 440 мл - нестерильный демонстрационный образец. 7. Имплантат грудной гелевый 331 - CPG 331 Gel Breast Implant Cohesive III Demo, объём: 230 мл, 265 мл - нестерильный демонстрационный образец. 8. Имплантат грудной гелевый 332 - CPG 332 Gel Breast Implant Cohesive III Demo, объём: 270 мл, 305 мл, 350 мл - нестерильный демонстрационный образец. 9. Имплантат грудной гелевый 333 - CPG 333 Gel Breast Implant Cohesive III Demo, объём: 290 мл, 330 мл, 380 мл, 430 мл - нестерильный демонстрационный образец.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Джонсон & Джонсон"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, к. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ментор Медикал Системс Б.В."
Страна производителя
Королевство Нидерландов
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Нидерланды, Mentor Medical Systems B.V., Zernikedreef 2, 2333 CL Leiden, The Netherlands
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Нидерланды, Дальнее зарубежье, Mentor Medical Systems B.V., Zernikedreef 2, 2333 CL Leiden, The Netherlands
ОКП
939679
ОКПД2
32.50.22.199
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
361570
Адрес
Mentor Medical Systems B.V., Zernikedreef 2, 2333 CL Leiden, The Netherlands
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Имплантаты грудные гелевые
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05321
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.10.2021
Период действия
с 18.10.2021 по 25.06.2024
Код ОКП/ОКПД2
939679/32.50.22.190
Вид
141720
Наименование
Имплантаты грудные гелевые
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05321
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.04.2016
Период действия
с 29.04.2016 по 18.10.2021
Код ОКП/ОКПД2
939679
Вид
361570
Наименование
Эндопротезы молочной железы контурно-профильные гелевые (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/2277
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
28.12.2011
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.12.2006 по 29.10.2009
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Наименование
Протез молочной железы контурно-профильный гелевый (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05321
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 29.10.2009 по 29.04.2016
Код ОКП/ОКПД2
939818
Вид
141720
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы