Г004-00110-00/02938420 | ФСЗ 2009/05298
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938420 | ФСЗ 2009/05298
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.03.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05298
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938420
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.10.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
19.03.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система инфузионная амбулаторная баллонная "SUREFUSERтм +" 50мл/100мл/250мл (Infuser SUREFUSERтм + 50ml/100ml/250ml) с принадлежностями
в составе: 1. Резервуар баллонный; 2. Магистраль инфузионная; 3. Регулятор скорости потока. 1. "SUREFUSERтм» +" 50 мл. Непрерывная инфузия (50 ml SUREFUSERтм»+ :Continuous Infusion): SFS-0505HRP, SFS-0512HRP, SFS-0501DP, SFS-0502DP, SFS-0503DP, SFS-0505DP, SFS-0501WP. 2. "SUREFUSERтм» +" 100 мл. Непрерывная инфузия (100 ml SUREFUSERтм» + :Continuous Infusion): SFS-1005HRP, SFS-1012HRP, SFS-1001DP, SFS-1002DP, SFS-1003DP, SFS-1005DP, SFS-1001WP. 3. "SUREFUSERтм»+" 100 мл. Кратковременная инфузия (100 ml SUREFUSERтм» + : Short Infusion):SFS-1030MP, SFS-1001HRP. 4. "SUREFUSERтм»+" 100 мл. C изменяемой скоростью потока (100 ml SUREFUSERтм» + : Variable Infusion): SMA-0123-10P, SMA-2345-10P, SMA-123-10P. 5. "SUREFUSERтм»+ " 250 мл. Непрерывная инфузия (250 ml SUREFUSERтм» +: Continuous Infusion):SFS-1,5-25P, SFS-2-25P, SFS-3,5-25P, SFS-5-25P, SFS-10-25P. 6. "SUREFUSERтм»+ " 250 мл. Кратковременная инфузия (250 ml SUREFUSERтм» + : Short Infusion):SFS-62.5-25P, SFS-125-25P, SFS-250-25P. 7. "SUREFUSERтм»+ " 250 мл.C изменяемой скоростью потока (250 ml SUREFUSERтм» + : Variable Infusion): SMA-2345-25P, SMA-2468-25P, SMA-3456-25P. Принадлежности: 1. Чехол для баллонного резервуара (Bag).
в составе: 1. Резервуар баллонный; 2. Магистраль инфузионная; 3. Регулятор скорости потока. 1. "SUREFUSERтм» +" 50 мл. Непрерывная инфузия (50 ml SUREFUSERтм»+ :Continuous Infusion): SFS-0505HRP, SFS-0512HRP, SFS-0501DP, SFS-0502DP, SFS-0503DP, SFS-0505DP, SFS-0501WP. 2. "SUREFUSERтм» +" 100 мл. Непрерывная инфузия (100 ml SUREFUSERтм» + :Continuous Infusion): SFS-1005HRP, SFS-1012HRP, SFS-1001DP, SFS-1002DP, SFS-1003DP, SFS-1005DP, SFS-1001WP. 3. "SUREFUSERтм»+" 100 мл. Кратковременная инфузия (100 ml SUREFUSERтм» + : Short Infusion):SFS-1030MP, SFS-1001HRP. 4. "SUREFUSERтм»+" 100 мл. C изменяемой скоростью потока (100 ml SUREFUSERтм» + : Variable Infusion): SMA-0123-10P, SMA-2345-10P, SMA-123-10P. 5. "SUREFUSERтм»+ " 250 мл. Непрерывная инфузия (250 ml SUREFUSERтм» +: Continuous Infusion):SFS-1,5-25P, SFS-2-25P, SFS-3,5-25P, SFS-5-25P, SFS-10-25P. 6. "SUREFUSERтм»+ " 250 мл. Кратковременная инфузия (250 ml SUREFUSERтм» + : Short Infusion):SFS-62.5-25P, SFS-125-25P, SFS-250-25P. 7. "SUREFUSERтм»+ " 250 мл.C изменяемой скоростью потока (250 ml SUREFUSERтм» + : Variable Infusion): SMA-2345-25P, SMA-2468-25P, SMA-3456-25P. Принадлежности: 1. Чехол для баллонного резервуара (Bag).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Нипро Медикал"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121108, Россия, Москва, ул. Ивана Франко, д. 4, к. 1, ком. 4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121108, Россия, Москва, ул. Ивана Франко, д. 4, к. 1, ком. 4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Нипро Корпорейшн"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Nipro Corporation, 3-26, Senriokashinmachi, Settsu, Osaka 566-8510, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Nipro Corporation, 3-26, Senriokashinmachi, Settsu, Osaka 566-8510, Japan
ОКП
944470
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
288130
Адрес
Nipro Corporation Odate Factory, 8-7, Hanukiyachi, Niida, Odate-shi, Akita, 018-5794, Japan
Наименование
Система инфузионная амбулаторная баллонная "SUREFUSER? +" 50мл/100мл/250мл (Infuser SUREFUSER? + 50ml/100ml/250ml) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе )
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05298
Дата регистрации МИ
23.10.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 23.10.2009 по 19.03.2024
Код ОКП/ОКПД2
944470
Вид
288130
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.03.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы