ФСЗ 2009/05298
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/05298
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 23.10.2009 по 19.03.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05298
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.10.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система инфузионная амбулаторная баллонная "SUREFUSER? +" 50мл/100мл/250мл (Infuser SUREFUSER? + 50ml/100ml/250ml) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе )
I. Система инфузионная амбулаторная баллонная "SUREFUSER»+ " 50 мл /100 мл /250мл (Infuser SUREFUSER» + 50 ml /100 ml/250ml) в составе: 1. резервуар баллонный; 2. магистраль инфузионная; 3. регулятор скорости потока. 1. "SUREFUSER» +" 50 мл. Непрерывная инфузия (50 ml SUREFUSER»+ :Continuous Infusion): SFS-0505HRP, SFS-0512HRP, SFS-0501DP, SFS-0502DP, SFS-0503DP, SFS-0505DP, SFS-0501WP. 2. "SUREFUSER» +" 100 мл. Непрерывная инфузия (100 ml SUREFUSER» + :Continuous Infusion): SFS-1005HRP, SFS-1012HRP, SFS-1001DP, SFS-1002DP, SFS-1003DP, SFS-1005DP, SFS-1001WP. 3. "SUREFUSER»+" 100 мл. Кратковременная инфузия (100 ml SUREFUSER» + : Short Infusion):SFS-1030MP, SFS-1001HRP. 4. "SUREFUSER»+" 100 мл. C изменяемой скоростью потока (100 ml SUREFUSER» + : Variable Infusion): SMA-0123-10P, SMA-2345-10P, SMA-123-10P. 5. "SUREFUSER»+ " 250 мл. Непрерывная инфузия (250 ml SUREFUSER» +: Continuous Infusion):SFS-1,5-25P, SFS-2-25P, SFS-3,5-25P, SFS-5-25P, SFS-10-25P. 6. "SUREFUSER»+ " 250 мл. Кратковременная инфузия (250 ml SUREFUSER» + : Short Infusion):SFS-62.5-25P, SFS-125-25P, SFS-250-25P. 7. "SUREFUSER»+ " 250 мл.C изменяемой скоростью потока (250 ml SUREFUSER» + : Variable Infusion): SMA-2345-25P, SMA-2468-25P, SMA-3456-25P. II. Принадлежности: 1. Чехол для баллонного резервуара (Bag).
I. Система инфузионная амбулаторная баллонная "SUREFUSER»+ " 50 мл /100 мл /250мл (Infuser SUREFUSER» + 50 ml /100 ml/250ml) в составе: 1. резервуар баллонный; 2. магистраль инфузионная; 3. регулятор скорости потока. 1. "SUREFUSER» +" 50 мл. Непрерывная инфузия (50 ml SUREFUSER»+ :Continuous Infusion): SFS-0505HRP, SFS-0512HRP, SFS-0501DP, SFS-0502DP, SFS-0503DP, SFS-0505DP, SFS-0501WP. 2. "SUREFUSER» +" 100 мл. Непрерывная инфузия (100 ml SUREFUSER» + :Continuous Infusion): SFS-1005HRP, SFS-1012HRP, SFS-1001DP, SFS-1002DP, SFS-1003DP, SFS-1005DP, SFS-1001WP. 3. "SUREFUSER»+" 100 мл. Кратковременная инфузия (100 ml SUREFUSER» + : Short Infusion):SFS-1030MP, SFS-1001HRP. 4. "SUREFUSER»+" 100 мл. C изменяемой скоростью потока (100 ml SUREFUSER» + : Variable Infusion): SMA-0123-10P, SMA-2345-10P, SMA-123-10P. 5. "SUREFUSER»+ " 250 мл. Непрерывная инфузия (250 ml SUREFUSER» +: Continuous Infusion):SFS-1,5-25P, SFS-2-25P, SFS-3,5-25P, SFS-5-25P, SFS-10-25P. 6. "SUREFUSER»+ " 250 мл. Кратковременная инфузия (250 ml SUREFUSER» + : Short Infusion):SFS-62.5-25P, SFS-125-25P, SFS-250-25P. 7. "SUREFUSER»+ " 250 мл.C изменяемой скоростью потока (250 ml SUREFUSER» + : Variable Infusion): SMA-2345-25P, SMA-2468-25P, SMA-3456-25P. II. Принадлежности: 1. Чехол для баллонного резервуара (Bag).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Нипро Корпорейшн", Япония
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Nipro Corporation, 3-9-3, Honjo-Nishi, Kita-Ku, Osaka 531-8510, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944470
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
288130
Адрес
Nipro Corporation, 3-9-3, Honjo-Nishi, Kita-Ku, Osaka 531-8510, Japan
Наименование
Система инфузионная амбулаторная баллонная "SUREFUSERтм +" 50мл/100мл/250мл (Infuser SUREFUSERтм + 50ml/100ml/250ml) с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/05298
Дата регистрации МИ
23.10.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938420
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.03.2024
Период действия
с 19.03.2024
Код ОКП/ОКПД2
944470/32.50.13.190
Вид
288130
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.03.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы