ФСЗ 2009/05288
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/05288
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 12.10.2009 по 18.05.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05288
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.10.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Эндоскопы гибкие для обследования верхних дыхательных путей (см. Приложение на 3 листах)
Эндоскопы гибкие для обследования верхних дыхательных путей, варианты исполнения: I. Бронховидеоскоп ультразвуковой BF-UC180F, стандартная комплектация: 1.Колпачок водозащитный MH-553, MAJ-1057. 2.Клапан биопсийный MD-495 (10 шт.), MAJ-210 (20 шт.). 3.Клапан аспирации MAJ-207 (10 шт.), MAJ-209 (20 шт.). 4.Держатель колпачка MAJ-1193. 5.Аппликатор баллонный MAJ-1352. 6.Баллон стерильный MAJ-1351 (20 шт.). 7.Адаптер для очистки канала MAJ-222. 8.Щетка чистящая MH-507, BW-15B, BW-16C (2 шт.). 9.Инструкция по эксплуатации (2 шт.). 10.Чемодан для транспортировки специальный. II.Бронховидеоскоп BF-6C260, стандартная комплектация: 1.Колпачок водозащитный MH-553. 2.Загубник МA-651 (2шт.). 3.Адаптер для очистки канала (MAJ-222). 4.Щетка цитологическая BC-203D-2006 (5шт). 5.Щипцы биопсийные FB-56D-1. 6.Клапан аспирации MAJ-207 (10шт.). 7.Клапан биопсийный MD-495 (10шт.). 8.Щетка чистящая BW-15SH, BW-7B. 9.Инструкция (2шт.). 10.Чемодан для транспортировки специальный. III.Бронховидеоскоп BF-260, стандартная комплектация: 1.Колпачок водозащитный MH-553. 2.Клапан биопсийный MD-495 (10шт). 3.Загубник МA-651 (2шт.). 4.Адаптер для очистки канала (MAJ-222). 5.Канюля PR-2B-1. 6.Щетка цитологическая BC-202D-2010 (10шт.). 7.Щипцы биопсийные FB-19C-1. 8.Клапан аспирации MAJ-207 (10шт.). 9.Щетка чистящая BW-15B, MH-507. 10.Инструкция (2шт.). 11.Чемодан для транспортировки специальный. IV.Бронховидеоскоп BF-1T260, стандартная комплектация: 1.Колпачок водозащитный MH-553. 2.Клапан биопсийный MAJ-210 (20шт). 3.Загубник МA-651 (2шт.). 4.Адаптер для очистки канала (MAJ-222). 5.Щетка цитологическая BC-202D-2010 (10шт.). 6.Щипцы биопсийные FB-36C-1. 7.Клапан аспирации MAJ-209 (20шт.). 8.Щетка чистящая BW-15B, BW-201B (3шт.), MAJ-1339 (3шт.), MH-507. 9.Трубка промывочная PW-6C-1. 10.Инструкция (2шт.). 11.Чемодан для транспортировки специальный. V.Бронховидеоскоп BF-P260F, стандартная комплектация: 1.Колпачок водозащитный MH-553. 2.Клапан биопсийный MAJ-210 (20шт.). 3.Загубник МA-651 (2шт.). 4.Адаптер для очистки канала (MAJ-222). 5.Щетка цитологическая BC-202D-2010 (10шт.). 6.Щипцы биопсийные FB-52C-1. 7.Клапан аспирации MAJ-209 (20шт.). 8.Щетка чистящая BW-15B, BW-201B (3шт.), MAJ-1339 (3шт.), MH-507. 9.Трубка промывочная PW-6C-1. 10.Инструкция (2шт.). 11.Чемодан для транспортировки специальный. VI.Бронховидеоскоп BF-F260, стандартная комплектация: 1.Колпачок водозащитный MH-553. 2.Клапан биопсийный MD-495 (10шт.). 3.Загубник МA-651 (2шт.). 4.Адаптер для очистки канала (MAJ-222). 5.Канюля PR-2B-1. 6.Щетка цитологическая BC-202D-2010 (10шт.). 7.Щипцы биопсийные FB-19C-1. 8.Клапан аспирации MAJ-207 (10шт.). 9.Щетка чистящая BW-15B, MH-507. 10.Инструкция (2шт.). 11.Чемодан для транспортировки специальный. VII.Бронховидеоскоп BF-XP260F, стандартная комплектация: 1.Загубник MA-651 (2шт.). 2.Клапан аспирации MAJ-207 (10шт.). 3.Клапан биопсийный MAJ-210 (20шт.). 4.Адаптер для очистки канала MAJ-222. 5.Биопсийные щипцы FB-56D-1. 6.Щетка цитологическая BC-203D-2006 (5шт.). 7.Колпачок водозащитный МН-553. 8.Щетка чистящая BW-15SH, BW-7B, MH-507. 9.Инструкция по эксплуатации. 10.Чемодан для транспортировки специальный.
Эндоскопы гибкие для обследования верхних дыхательных путей, варианты исполнения: I. Бронховидеоскоп ультразвуковой BF-UC180F, стандартная комплектация: 1.Колпачок водозащитный MH-553, MAJ-1057. 2.Клапан биопсийный MD-495 (10 шт.), MAJ-210 (20 шт.). 3.Клапан аспирации MAJ-207 (10 шт.), MAJ-209 (20 шт.). 4.Держатель колпачка MAJ-1193. 5.Аппликатор баллонный MAJ-1352. 6.Баллон стерильный MAJ-1351 (20 шт.). 7.Адаптер для очистки канала MAJ-222. 8.Щетка чистящая MH-507, BW-15B, BW-16C (2 шт.). 9.Инструкция по эксплуатации (2 шт.). 10.Чемодан для транспортировки специальный. II.Бронховидеоскоп BF-6C260, стандартная комплектация: 1.Колпачок водозащитный MH-553. 2.Загубник МA-651 (2шт.). 3.Адаптер для очистки канала (MAJ-222). 4.Щетка цитологическая BC-203D-2006 (5шт). 5.Щипцы биопсийные FB-56D-1. 6.Клапан аспирации MAJ-207 (10шт.). 7.Клапан биопсийный MD-495 (10шт.). 8.Щетка чистящая BW-15SH, BW-7B. 9.Инструкция (2шт.). 10.Чемодан для транспортировки специальный. III.Бронховидеоскоп BF-260, стандартная комплектация: 1.Колпачок водозащитный MH-553. 2.Клапан биопсийный MD-495 (10шт). 3.Загубник МA-651 (2шт.). 4.Адаптер для очистки канала (MAJ-222). 5.Канюля PR-2B-1. 6.Щетка цитологическая BC-202D-2010 (10шт.). 7.Щипцы биопсийные FB-19C-1. 8.Клапан аспирации MAJ-207 (10шт.). 9.Щетка чистящая BW-15B, MH-507. 10.Инструкция (2шт.). 11.Чемодан для транспортировки специальный. IV.Бронховидеоскоп BF-1T260, стандартная комплектация: 1.Колпачок водозащитный MH-553. 2.Клапан биопсийный MAJ-210 (20шт). 3.Загубник МA-651 (2шт.). 4.Адаптер для очистки канала (MAJ-222). 5.Щетка цитологическая BC-202D-2010 (10шт.). 6.Щипцы биопсийные FB-36C-1. 7.Клапан аспирации MAJ-209 (20шт.). 8.Щетка чистящая BW-15B, BW-201B (3шт.), MAJ-1339 (3шт.), MH-507. 9.Трубка промывочная PW-6C-1. 10.Инструкция (2шт.). 11.Чемодан для транспортировки специальный. V.Бронховидеоскоп BF-P260F, стандартная комплектация: 1.Колпачок водозащитный MH-553. 2.Клапан биопсийный MAJ-210 (20шт.). 3.Загубник МA-651 (2шт.). 4.Адаптер для очистки канала (MAJ-222). 5.Щетка цитологическая BC-202D-2010 (10шт.). 6.Щипцы биопсийные FB-52C-1. 7.Клапан аспирации MAJ-209 (20шт.). 8.Щетка чистящая BW-15B, BW-201B (3шт.), MAJ-1339 (3шт.), MH-507. 9.Трубка промывочная PW-6C-1. 10.Инструкция (2шт.). 11.Чемодан для транспортировки специальный. VI.Бронховидеоскоп BF-F260, стандартная комплектация: 1.Колпачок водозащитный MH-553. 2.Клапан биопсийный MD-495 (10шт.). 3.Загубник МA-651 (2шт.). 4.Адаптер для очистки канала (MAJ-222). 5.Канюля PR-2B-1. 6.Щетка цитологическая BC-202D-2010 (10шт.). 7.Щипцы биопсийные FB-19C-1. 8.Клапан аспирации MAJ-207 (10шт.). 9.Щетка чистящая BW-15B, MH-507. 10.Инструкция (2шт.). 11.Чемодан для транспортировки специальный. VII.Бронховидеоскоп BF-XP260F, стандартная комплектация: 1.Загубник MA-651 (2шт.). 2.Клапан аспирации MAJ-207 (10шт.). 3.Клапан биопсийный MAJ-210 (20шт.). 4.Адаптер для очистки канала MAJ-222. 5.Биопсийные щипцы FB-56D-1. 6.Щетка цитологическая BC-203D-2006 (5шт.). 7.Колпачок водозащитный МН-553. 8.Щетка чистящая BW-15SH, BW-7B, MH-507. 9.Инструкция по эксплуатации. 10.Чемодан для транспортировки специальный.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Олимпас Медикал Системс Корп.", Япония
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Olympus Medical Systems Corp., 2-43-2 Hatagaya, Shibuya-ku, Tokyo 151-0072, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944210
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
179300
Адрес
Olympus Medical Systems Corp., 2-43-2 Hatagaya, Shibuya-ku, Tokyo 151-0072, Japan
Документы
Наименование
Эндоскопы гибкие для обследования верхних дыхательных путей
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/05288
Дата регистрации МИ
12.10.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929236
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.03.2022
Период действия
с 02.03.2022
Код ОКП/ОКПД2
944210/26.60.12.126
Вид
179300
Наименование
Эндоскопы гибкие для обследования верхних дыхательных путей
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05288
Дата регистрации МИ
12.10.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.05.2021
Период действия
с 18.05.2021 по 02.03.2022
Код ОКП/ОКПД2
944210/26.60.12.119
Вид
179300
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.05.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.03.2022
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы