Г004-00110-00/02918640 | ФСЗ 2009/05280
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02918640 | ФСЗ 2009/05280
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 24.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05280
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918640
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.10.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
24.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Эндоскопы медицинские гибкие для обследования дыхательных путей с принадлежностями
Эндоскопы медицинские гибкие для обследования дыхательных путей с принадлежностями1. Видеоларингоскоп (Video Laryngoscope С-МАС).2. Видеориноларингоскоп (video Rhinolaryngoscope).3. Видеобронхоскоп (video Bronchoscope).Принадлежности: 1. Штатив для соединительного кабеля. 2. Загубник. 3. Корзина для удаления полипа. 4. Стопор пружины. 5. Держатель видеоскопа. 6. Кожух жесткий для видеоэндоскопа. 7. Щипцы биопсийные. 8. Инструкция по эксплуатации. 9. Соединительный кабель для видеоэндоскопа. 10. Колпачок. 11. Тестер.
Эндоскопы медицинские гибкие для обследования дыхательных путей с принадлежностями1. Видеоларингоскоп (Video Laryngoscope С-МАС).2. Видеориноларингоскоп (video Rhinolaryngoscope).3. Видеобронхоскоп (video Bronchoscope).Принадлежности: 1. Штатив для соединительного кабеля. 2. Загубник. 3. Корзина для удаления полипа. 4. Стопор пружины. 5. Держатель видеоскопа. 6. Кожух жесткий для видеоэндоскопа. 7. Щипцы биопсийные. 8. Инструкция по эксплуатации. 9. Соединительный кабель для видеоэндоскопа. 10. Колпачок. 11. Тестер.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО КШТЭ ВОСТОК
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ ДЕРБЕНЕВСКАЯ, 7, СТР.4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ ДЕРБЕНЕВСКАЯ, 7, СТР.4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
KARL STORZ SE & Co. KG (Карл Шторц СЕ и Ко. КГ)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.126
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Эндоскопы медицинские гибкие с принадлежностями предназначены для использования в отделениях эндоскопии лечебных учреждений для проведения диагностических процедур и манипуляций при исследовании органов желудочно-кишечного тракта, органов дыхания и органов мочевыделения.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
179960
230120
179300
Адрес
KARL STORZ Video Endoscopy Estonia OÜ, Pärnu maantee 556b, Laagri, 76401 Harju maakond, Estonia; KARL STORZ SE & Co. KG (Карл Шторц СЕ и Ко. КГ), KARL STORZ SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Наименование
Эндоскопы медицинские гибкие для обследования дыхательных путей с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05280
Дата регистрации МИ
15.10.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918640
Срок действия
24.12.2025
Дата внесения изменений
09.09.2025
Период действия
с 09.09.2025 по 24.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
179960; 346350; 179300
Наименование
Эндоскопы медицинские гибкие для обследования дыхательных путей с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05280
Дата регистрации МИ
15.10.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918640
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.12.2017
Период действия
с 21.12.2017 по 09.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
179960; 346350; 179300
Наименование
Эндоскопы медицинские гибкие для обследования дыхательных путей с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05280
Дата регистрации МИ
15.10.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 15.10.2009 по 21.12.2017
Код ОКП/ОКПД2
944200
Вид
179960; 346350; 179300
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.12.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.09.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.12.2025
Описание
Согласно Правил 1684 п. 119 « внесение изменений в документы,
содержащиеся в регистрационном досье, за исключением случаев, указанных в пункте 111 настоящих Правил», а именно, информацию о месте производства изделия, изменение маркировки
содержащиеся в регистрационном досье, за исключением случаев, указанных в пункте 111 настоящих Правил», а именно, информацию о месте производства изделия, изменение маркировки
Файлы