ФСЗ 2009/05280
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/05280
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 15.10.2009 по 21.12.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05280
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.10.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Эндоскопы медицинские гибкие для обследования дыхательных путей с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Эндоскопы медицинские гибкие для обследования дыхательных путей: 1. Видеоларингоскоп (Video Laryngoscope С-МАС). 2. Видеориноларингоскоп (video Rhinolaryngoscope). 3. Видеобронхоскоп (video Bronchoscope). II. Принадлежности: 1. Штатив для соединительного кабеля. 2.Загубник. 3. Корзина для удаления полипа. 4. Стопор пружины. 5. Держатель видеоскопа. 6. Кожух жесткий для видеоэндоскопа. 7.Щипцы биопсийные. 8.Инструкция по эксплуатации. 9.Соединительный кабель для видеоэндоскопа. 10.Колпачок. 11.Тестер.
I. Эндоскопы медицинские гибкие для обследования дыхательных путей: 1. Видеоларингоскоп (Video Laryngoscope С-МАС). 2. Видеориноларингоскоп (video Rhinolaryngoscope). 3. Видеобронхоскоп (video Bronchoscope). II. Принадлежности: 1. Штатив для соединительного кабеля. 2.Загубник. 3. Корзина для удаления полипа. 4. Стопор пружины. 5. Держатель видеоскопа. 6. Кожух жесткий для видеоэндоскопа. 7.Щипцы биопсийные. 8.Инструкция по эксплуатации. 9.Соединительный кабель для видеоэндоскопа. 10.Колпачок. 11.Тестер.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Карл Шторц ГмбХ и Ко. КГ", Германия
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Karl Storz GmbH & Co. KG, Mittelstra?e 8, D-78532 Tuttlingen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944200
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
179960
346350
179300
Адрес
Karl Storz GmbH & Co. KG, Mittelstraβe 8, D-78532 Tuttlingen, Germany
Наименование
Эндоскопы медицинские гибкие для обследования дыхательных путей с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/05280
Дата регистрации МИ
15.10.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918640
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.12.2025
Период действия
с 24.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.126
Вид
179960; 230120; 179300
Наименование
Эндоскопы медицинские гибкие для обследования дыхательных путей с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05280
Дата регистрации МИ
15.10.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918640
Срок действия
24.12.2025
Дата внесения изменений
09.09.2025
Период действия
с 09.09.2025 по 24.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
179960; 346350; 179300
Наименование
Эндоскопы медицинские гибкие для обследования дыхательных путей с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05280
Дата регистрации МИ
15.10.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918640
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.12.2017
Период действия
с 21.12.2017 по 09.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
179960; 346350; 179300
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.12.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.09.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.12.2025
Описание
Согласно Правил 1684 п. 119 « внесение изменений в документы,
содержащиеся в регистрационном досье, за исключением случаев, указанных в пункте 111 настоящих Правил», а именно, информацию о месте производства изделия, изменение маркировки
содержащиеся в регистрационном досье, за исключением случаев, указанных в пункте 111 настоящих Правил», а именно, информацию о месте производства изделия, изменение маркировки
Файлы