Г004-00110-00/02918657 | ФСЗ 2009/05279
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02918657 | ФСЗ 2009/05279
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.12.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05279
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918657
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.10.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
19.12.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Эндоскопы медицинские гибкие для обследования желудочно-кишечного тракта
с принадлежностями
1. Видеоколоноскоп (video Colonoscope), размеры: 10,6/1400; 10,6/1600; 13,0/1400; 13,0/1600 (вид 179940). 2. Видеодуоденоскоп (video Duodenoscope), размеры: 11,2/1250; 12,6/1250 (вид 179310). 3. Видеоэнтероскоп (video Enteroscope) размер:10,8/2200 (вид 180140). 4. Видеогастроскоп (video Gastroscope) размеры: 11,2/1100; 11,3/1100; 11,7/1100; 12,0/1100; 9,0/1100; 9,7/1100 (вид 179420). 5. Видеосигмаидоскоп (video Siqmoidoscope), размеры: 11,6/700; 13,0/700 (вид 179630). Принадлежности: 1. Штатив для соединительного кабеля. 2. Загубник. 3. Корзина для удаления полипа. 4. Стопор пружины. 5. Держатель видеоскопа. 6. Кожух жесткий для видеоэндоскопа. 7. Щипцы биопсийные. 8. Инструкция по эксплуатации. 9. Соединительный кабель для видеоэндоскопа. 10. Колпачок. 11. Тестер.
с принадлежностями
1. Видеоколоноскоп (video Colonoscope), размеры: 10,6/1400; 10,6/1600; 13,0/1400; 13,0/1600 (вид 179940). 2. Видеодуоденоскоп (video Duodenoscope), размеры: 11,2/1250; 12,6/1250 (вид 179310). 3. Видеоэнтероскоп (video Enteroscope) размер:10,8/2200 (вид 180140). 4. Видеогастроскоп (video Gastroscope) размеры: 11,2/1100; 11,3/1100; 11,7/1100; 12,0/1100; 9,0/1100; 9,7/1100 (вид 179420). 5. Видеосигмаидоскоп (video Siqmoidoscope), размеры: 11,6/700; 13,0/700 (вид 179630). Принадлежности: 1. Штатив для соединительного кабеля. 2. Загубник. 3. Корзина для удаления полипа. 4. Стопор пружины. 5. Держатель видеоскопа. 6. Кожух жесткий для видеоэндоскопа. 7. Щипцы биопсийные. 8. Инструкция по эксплуатации. 9. Соединительный кабель для видеоэндоскопа. 10. Колпачок. 11. Тестер.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КАРЛ ШТОРЦ-Эндоскопы ВОСТОК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, г. Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, г. Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Карл Шторц СЕ и Ко. КГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
179310
179420
179630
179940
180140
Адрес
Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straβe 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Наименование
Эндоскопы медицинские гибкие для обследования желудочно-кишечного тракта с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05279
Дата регистрации МИ
23.10.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 23.10.2009 по 19.12.2017
Код ОКП/ОКПД2
944200
Вид
179310; 179420; 179630; 179940; 180140
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.12.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы