ФСЗ 2009/05279
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/05279
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 23.10.2009 по 19.12.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05279
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.10.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Эндоскопы медицинские гибкие для обследования желудочно-кишечного тракта с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Эндоскопы медицинские гибкие для обследования желудочно-кишечного тракта: 1. Видеоколоноскоп (video Colonoscope), размеры: 10,6/1400; 10,6/1600; 13,0/1400; 13,0/1600. 2. Видеодуоденоскоп (video Duodenoscope), размеры: 11,2/1250; 12,6/1250. 3. Видеоэнтероскоп (video Enteroscope) размер:10,8/2200. 4. Видеогастроскоп (video Gastroscope) размеры: 11,2/1100; 11,3/1100; 11,7/1100; 12,0/1100; 9,0/1100; 9,7/1100. 5. Видеосигмаидоскоп (video Siqmoidoscope), размеры: 11,6/700; 13,0/700. II. Принадлежности: 1. Штатив для соединительного кабеля. 2.Загубник. 3. Корзина для удаления полипа. 4. Стопор пружины. 5. Держатель видеоскопа. 6. Кожух жесткий для видеоэндоскопа. 7.Щипцы биопсийные. 8.Инструкция по эксплуатации. 9.Соединительный кабель для видеоэндоскопа. 10.Колпачок. 11.Тестер.
I. Эндоскопы медицинские гибкие для обследования желудочно-кишечного тракта: 1. Видеоколоноскоп (video Colonoscope), размеры: 10,6/1400; 10,6/1600; 13,0/1400; 13,0/1600. 2. Видеодуоденоскоп (video Duodenoscope), размеры: 11,2/1250; 12,6/1250. 3. Видеоэнтероскоп (video Enteroscope) размер:10,8/2200. 4. Видеогастроскоп (video Gastroscope) размеры: 11,2/1100; 11,3/1100; 11,7/1100; 12,0/1100; 9,0/1100; 9,7/1100. 5. Видеосигмаидоскоп (video Siqmoidoscope), размеры: 11,6/700; 13,0/700. II. Принадлежности: 1. Штатив для соединительного кабеля. 2.Загубник. 3. Корзина для удаления полипа. 4. Стопор пружины. 5. Держатель видеоскопа. 6. Кожух жесткий для видеоэндоскопа. 7.Щипцы биопсийные. 8.Инструкция по эксплуатации. 9.Соединительный кабель для видеоэндоскопа. 10.Колпачок. 11.Тестер.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Карл Шторц ГмбХ и Ко. КГ", Германия
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Karl Storz GmbH & Co. KG, Mittelstra?e 8, D-78532 Tuttlingen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944200
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
179310
179420
179630
179940
180140
Адрес
Karl Storz GmbH & Co. KG, Mittelstraβe 8, D-78532 Tuttlingen, Germany
Наименование
Эндоскопы медицинские гибкие для обследования желудочно-кишечного тракта
с принадлежностями
с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/05279
Дата регистрации МИ
23.10.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918657
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.12.2017
Период действия
с 19.12.2017
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
179310; 179420; 179630; 179940; 180140
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.12.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы