Г004-00110-00/02918915 | ФСЗ 2009/05271
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02918915 | ФСЗ 2009/05271
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 10.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05271
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918915
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
10.10.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Адгезив стоматологический Adper Single Bond 2 во флаконе
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РАЙФАРМ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127006, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ДМИТРОВКА М., Д.4, КВ.8
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127006, ГОРОД МОСКВА, УЛ. ДМИТРОВКА М., Д.4, КВ.8
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
3M ESPE Dental Products (3М ЭСПЕ Дентал Продактс)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
2510 Conway Avenue, St. Paul, Minnesota 55144-1000, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
2510 Conway Avenue, St. Paul, Minnesota 55144-1000, USA
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Обеспечение адгезии пломбировочных материалов к тканям зуба
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
187410
Адрес
3M ESPE Dental Products (3М ЭСПЕ Дентал Продактс), 2111 McGaw Avenue, Irvine, CA 92614, USA
Наименование
Адгезив стоматологический Adper Single Bond 2 во флаконе
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/05271
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.10.2023
Период действия
с 17.10.2023 по 10.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
939100/21.20.24.180
Вид
118870
Наименование
Адгезив стоматологический Adper Single Bond 2 во флаконе
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05271
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.04.2019
Период действия
с 10.04.2019 по 17.10.2023
Код ОКП/ОКПД2
939100/20.59.52.120
Вид
-
Наименование
Адгезив стоматологический Adper Single Bond 2 во флаконе
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05271
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.01.2019
Период действия
с 24.01.2019 по 10.04.2019
Код ОКП/ОКПД2
939100/20.59.52.120
Вид
-
Наименование
Адгезив стоматологический Adper Single Bond 2 во флаконе
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05271
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.10.2018
Период действия
с 08.10.2018 по 24.01.2019
Код ОКП/ОКПД2
939100/20.59.52.120
Вид
-
Наименование
Адгезив стоматологический Adper Single Bond 2 во флаконе
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05271
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918915
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.06.2017
Период действия
с 08.06.2017 по 08.10.2018
Код ОКП/ОКПД2
939100/20.59.52.120
Вид
187410
Наименование
Адгезив стоматологический Adper Single Bond 2 в наборе и отдельными компонентами (cм. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05271
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.10.2009
Период действия
с 23.10.2009 по 08.06.2017
Код ОКП/ОКПД2
939100
Вид
119400
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.10.2009
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.06.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.10.2018
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.01.2019
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.04.2019
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
6
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.10.2023
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
7
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.10.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы