ФСЗ 2009/05271
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/05271
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 23.10.2009 по 08.06.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05271
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.10.2009
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Адгезив стоматологический Adper Single Bond 2 в наборе и отдельными компонентами (cм. Приложение на 1 листе)
Адгезив стоматологический Adper Single Bond 2 в наборе и отдельными компонентами: I. Набор ознакомительный: - флакон с адгезивом Adper Single Bond 2; - дозаторы с протравочным гелем Scotchbond; - наконечники- аппликаторы для шприца с протравочным гелем; - наконечники для смешивания; - блокнот для смешивания. II. Отдельно поставляется: - флакон с адгезивом Adper Single Bond 2.
Адгезив стоматологический Adper Single Bond 2 в наборе и отдельными компонентами: I. Набор ознакомительный: - флакон с адгезивом Adper Single Bond 2; - дозаторы с протравочным гелем Scotchbond; - наконечники- аппликаторы для шприца с протравочным гелем; - наконечники для смешивания; - блокнот для смешивания. II. Отдельно поставляется: - флакон с адгезивом Adper Single Bond 2.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"3М Компани, 3М ЭСПЕ Дентал Продактс", США
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
3M Company, 3M ESPE Dental Products, 3M Center, Building 260-2A-17, St. Paul, MN 55144-1000, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
939100
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119400
Адрес
-
Документы
Наименование
Адгезив стоматологический Adper Single Bond 2 во флаконе
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/05271
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918915
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.10.2025
Период действия
с 10.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.180
Вид
187410
Наименование
Адгезив стоматологический Adper Single Bond 2 во флаконе
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/05271
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.10.2023
Период действия
с 17.10.2023 по 10.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
939100/21.20.24.180
Вид
118870
Наименование
Адгезив стоматологический Adper Single Bond 2 во флаконе
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05271
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.04.2019
Период действия
с 10.04.2019 по 17.10.2023
Код ОКП/ОКПД2
939100/20.59.52.120
Вид
-
Наименование
Адгезив стоматологический Adper Single Bond 2 во флаконе
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05271
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.01.2019
Период действия
с 24.01.2019 по 10.04.2019
Код ОКП/ОКПД2
939100/20.59.52.120
Вид
-
Наименование
Адгезив стоматологический Adper Single Bond 2 во флаконе
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05271
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.10.2018
Период действия
с 08.10.2018 по 24.01.2019
Код ОКП/ОКПД2
939100/20.59.52.120
Вид
-
Наименование
Адгезив стоматологический Adper Single Bond 2 во флаконе
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05271
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918915
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.06.2017
Период действия
с 08.06.2017 по 08.10.2018
Код ОКП/ОКПД2
939100/20.59.52.120
Вид
187410
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.10.2009
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.06.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.10.2018
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.01.2019
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.04.2019
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
6
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.10.2023
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
7
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.10.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы