ФСЗ 2009/05268
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/05268
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 10.10.2018 по 25.01.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05268
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.10.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
10.10.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Цемент для фиксации RelyX Luting в наборе
Набор ознакомительный: - флакон с порошком, - флакон с жидкостью, - мерная ложечка, - блокноты для замешивания.
Набор ознакомительный: - флакон с порошком, - флакон с жидкостью, - мерная ложечка, - блокноты для замешивания.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "3М Россия"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, стр. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, стр. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"3М ЭСПЭ Дентал Продактс"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, 3M ESPE Dental Products, 2510 Conway Avenue, St. Paul, Minnesota, 55144-1000, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, 3M ESPE Dental Products, 2510 Conway Avenue, St. Paul, Minnesota, 55144-1000, USA
ОКП
939100
ОКПД2
20.59.52.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
270460
Адрес
3M ESPE Dental Products, 2111 McGaw Avenue, Irvine, California 92614, USA
Наименование
Цемент для фиксации RelyX Luting в наборе.
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/05268
Дата регистрации МИ
21.10.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914810
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.04.2019
Период действия
с 10.04.2019
Код ОКП/ОКПД2
939100/20.59.52.120
Вид
270460
Наименование
Цемент для фиксации RelyX Luting в наборе
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05268
Дата регистрации МИ
21.10.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.01.2019
Период действия
с 25.01.2019 по 10.04.2019
Код ОКП/ОКПД2
939100/20.59.52.120
Вид
-
Наименование
Цемент для фиксации RelyX Luting в наборе
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05268
Дата регистрации МИ
21.10.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914810
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.06.2017
Период действия
с 01.06.2017 по 10.10.2018
Код ОКП/ОКПД2
939100/20.59.52.120
Вид
270460
Наименование
Цемент для фиксации RelyX Luting в наборе и отдельными компонентами (cм. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05268
Дата регистрации МИ
21.10.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.10.2009 по 01.06.2017
Код ОКП/ОКПД2
939100
Вид
120810; 119400
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.05.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.10.2018
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.01.2019
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.04.2019
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы