ФСЗ 2009/05268
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/05268
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 21.10.2009 по 01.06.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05268
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.10.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Цемент для фиксации RelyX Luting в наборе и отдельными компонентами (cм. Приложение на 1 листе)
Цемент для фиксации RelyX Luting в наборе и отдельными компонентами: 1. Набор ознакомительный: - флакон с порошком, - флакон с жидкостью, - мерная ложечка, - блокноты для замешивания. 2. Отдельно поставляются: - блокноты для замешивания.
Цемент для фиксации RelyX Luting в наборе и отдельными компонентами: 1. Набор ознакомительный: - флакон с порошком, - флакон с жидкостью, - мерная ложечка, - блокноты для замешивания. 2. Отдельно поставляются: - блокноты для замешивания.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"3М ЭСПЕ Дентал Продактс", США, 3M ESPE Dental Products
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
3M Center, Bldg.260, St.Paul, MN 55144, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
939100
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
120810
119400
Адрес
3M ESPE Dental Products, 3M Center, Bldg. 260, St. Paul, MN 55144, USA
Документы
Наименование
Цемент для фиксации RelyX Luting в наборе.
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/05268
Дата регистрации МИ
21.10.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914810
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.04.2019
Период действия
с 10.04.2019
Код ОКП/ОКПД2
939100/20.59.52.120
Вид
270460
Наименование
Цемент для фиксации RelyX Luting в наборе
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05268
Дата регистрации МИ
21.10.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.01.2019
Период действия
с 25.01.2019 по 10.04.2019
Код ОКП/ОКПД2
939100/20.59.52.120
Вид
-
Наименование
Цемент для фиксации RelyX Luting в наборе
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05268
Дата регистрации МИ
21.10.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.10.2018
Период действия
с 10.10.2018 по 25.01.2019
Код ОКП/ОКПД2
939100/20.59.52.120
Вид
270460
Наименование
Цемент для фиксации RelyX Luting в наборе
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05268
Дата регистрации МИ
21.10.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914810
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.06.2017
Период действия
с 01.06.2017 по 10.10.2018
Код ОКП/ОКПД2
939100/20.59.52.120
Вид
270460
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.05.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.10.2018
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.01.2019
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.04.2019
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы