ФСЗ 2009/05244
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/05244
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 14.10.2009 по 02.03.2010
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05244
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.11.2004
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Системы для инфузии Интрафикс (Intrafix) (см. Приложение на 1 листе)
I. Системы для инфузии Интрафикс (Intrafix), варианты исполнения: 1.Интрафикс Эйр P(Intrafix Air P). 2.Интрафикс Эйр G (Интрафикс Air G). 3.Интрафикс Праймлайн Классик (Intrafix Primeline Classic). 4.Интрафикс Праймлайн с инъекционным портом (Intrafix Primeline I.S.). 5.Интрафикс Праймлайн Комфорт (Intrafix Primeline Comfort). 6.Интрафикс Праймлайн Комфорт c клапаном против обратного тока (Intrafix Primeline Comfort). 7.Интрафикс Праймлайн Комфорт Нейтрапур (Intrafix Primeline Comfort). 8.Интрафикс Праймлайн Комфорт с инъекционным портом (Intrafix Primeline Comfort). 9.Интрафикс СэйфСет (Intrafix SafeSet). 10.Интрафикс СэйфСет c клапаном против обратного тока (Intrafix SafeSet R.V.). 11.Интрафикс СэйфСет Нейтрапур (Intrafix SafeSet N.T.P.). 12.Интрафикс СэйфСет с безыгольным Y-инъекционным портом (Intrafix SafeSet I.S.). 13.Интрафикс СэйфСет с инъекционным портом (Intrafix SafeSet I.S.). 14.Интрафикс СэйфСет c 3-х ходовым краном (Intrafix SafeSet 3-WSC). II. Заводы-изготовители: 1."Б. Браун Мельзунген АГ", Германия, B. Braun Melsungen AG ,Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany. 2. "Б. Браун Медикал Кфт.", Венгрия, B. Braun Medical Kft. , D?li-K?lhat?r ?t 2-4, 3200 Gy?ngy?s, Hungary. 3."Б. Браун Медикал Индастриз Сдн. Бхд.", Малайзия, B. Braun Medical Industries Sdn. Bhd., Bayan Lepas Free Industrial Zone, 11900 Penang, Malaysia. 4."Б. Браун Вьетнам Ко., Лтд.", Вьетнам, B. Braun Vietnam Co., Ltd. , 170 La Thanh Road, Dong Da District, 63000 Hanoi, Vietnam.
I. Системы для инфузии Интрафикс (Intrafix), варианты исполнения: 1.Интрафикс Эйр P(Intrafix Air P). 2.Интрафикс Эйр G (Интрафикс Air G). 3.Интрафикс Праймлайн Классик (Intrafix Primeline Classic). 4.Интрафикс Праймлайн с инъекционным портом (Intrafix Primeline I.S.). 5.Интрафикс Праймлайн Комфорт (Intrafix Primeline Comfort). 6.Интрафикс Праймлайн Комфорт c клапаном против обратного тока (Intrafix Primeline Comfort). 7.Интрафикс Праймлайн Комфорт Нейтрапур (Intrafix Primeline Comfort). 8.Интрафикс Праймлайн Комфорт с инъекционным портом (Intrafix Primeline Comfort). 9.Интрафикс СэйфСет (Intrafix SafeSet). 10.Интрафикс СэйфСет c клапаном против обратного тока (Intrafix SafeSet R.V.). 11.Интрафикс СэйфСет Нейтрапур (Intrafix SafeSet N.T.P.). 12.Интрафикс СэйфСет с безыгольным Y-инъекционным портом (Intrafix SafeSet I.S.). 13.Интрафикс СэйфСет с инъекционным портом (Intrafix SafeSet I.S.). 14.Интрафикс СэйфСет c 3-х ходовым краном (Intrafix SafeSet 3-WSC). II. Заводы-изготовители: 1."Б. Браун Мельзунген АГ", Германия, B. Braun Melsungen AG ,Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany. 2. "Б. Браун Медикал Кфт.", Венгрия, B. Braun Medical Kft. , D?li-K?lhat?r ?t 2-4, 3200 Gy?ngy?s, Hungary. 3."Б. Браун Медикал Индастриз Сдн. Бхд.", Малайзия, B. Braun Medical Industries Sdn. Bhd., Bayan Lepas Free Industrial Zone, 11900 Penang, Malaysia. 4."Б. Браун Вьетнам Ко., Лтд.", Вьетнам, B. Braun Vietnam Co., Ltd. , 170 La Thanh Road, Dong Da District, 63000 Hanoi, Vietnam.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"Б. Браун Мельзунген АГ", Германия,
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen, Germany
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Б.Браун Мельзунген АГ", Германия,(см. Приложение)
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
B.Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen, Germany,
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
943790
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Система для инфузии, для однократного применения
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/05244
Дата регистрации МИ
12.11.2004
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940067
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.03.2025
Период действия
с 20.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
944470/32.50.13.190
Вид
137580; 273650
Наименование
Система для инфузии, для однократного применения
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05244
Дата регистрации МИ
12.11.2004
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940067
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.06.2024
Период действия
с 03.06.2024 по 20.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
944470/32.50.13.190
Вид
137580; 273650
Наименование
Системы для инфузии «Интрафикс» (Intrafix)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05244
Дата регистрации МИ
12.11.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.08.2014
Период действия
с 18.08.2014 по 03.06.2024
Код ОКП/ОКПД2
944470
Вид
144050
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы