Г004-00110-00/02918612 | ФСЗ 2009/05243
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02918612 | ФСЗ 2009/05243
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 10.04.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05243
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918612
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.10.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
10.04.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Прибор офтальмологический ультразвуковой диагностический AVISO с принадлежностями
1. Основной блок. 2. Держатель зондов с тест-блоком. 3. Педаль. 4. USB и сетевой кабели. 5. Установочный CD-диск с программным обеспечением. 6. Чехол. 7. Кейс для переноски прибора. 8. Инструкции. Принадлежности: 1. Биометрический блок AXISII. 2. Биометрический зонд. 3. 10 МГц зонд. 4. 20 МГц зонд. 5. 25 МГц зонд. 6. 50 МГц зонд. 7. Склеральные ячейки для измерений.
1. Основной блок. 2. Держатель зондов с тест-блоком. 3. Педаль. 4. USB и сетевой кабели. 5. Установочный CD-диск с программным обеспечением. 6. Чехол. 7. Кейс для переноски прибора. 8. Инструкции. Принадлежности: 1. Биометрический блок AXISII. 2. Биометрический зонд. 3. 10 МГц зонд. 4. 20 МГц зонд. 5. 25 МГц зонд. 6. 50 МГц зонд. 7. Склеральные ячейки для измерений.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РУМЭКС Медикал"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123592, Россия, Москва, ул. Кулакова, д. 20, стр. 1б
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123592, Россия, Москва, ул. Кулакова, д. 20, стр. 1б
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Квантел Медикал"
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Quantel Medical, 11 rue du Bois Joli - CS 40015, 63808 Cournon d'Auvergne Cedex, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Quantel Medical, 11 rue du Bois Joli - CS 40015, 63808 Cournon d'Auvergne Cedex, France
ОКП
944240
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
172470
Адрес
Quantel Medical, 11 rue du Bois Joli - CS 40015, 63808 Cournon d'Auvergne Cedex, France
Наименование
Прибор офтальмологический ультразвуковой диагностический AVISO с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05243
Дата регистрации МИ
01.10.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 01.10.2009 по 10.04.2017
Код ОКП/ОКПД2
944240
Вид
172470
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.04.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы