ФСЗ 2009/05243
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/05243
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 01.10.2009 по 10.04.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05243
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.10.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Прибор офтальмологический ультразвуковой диагностический AVISO с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Прибор офтальмологический ультразвуковой диагностический AVISO: 1. Основной блок. 2. Держатель зондов с тест-блоком. 3. Педаль. 4. USB и сетевой кабели. 5. Установочный CD-диск с программным обеспечением. 6. Чехол. 7. Кейс для переноски прибора. 8. Инструкции. II. Принадлежности: 1. Биометрический блок AXISII. 2. Биометрический зонд. 3. 10 Мгц зонд. 4. 20 МГц зонд. 5. 25 МГц зонд. 6. 50 МГц зонд. 7. Склеральные ячейки для измерений.
I. Прибор офтальмологический ультразвуковой диагностический AVISO: 1. Основной блок. 2. Держатель зондов с тест-блоком. 3. Педаль. 4. USB и сетевой кабели. 5. Установочный CD-диск с программным обеспечением. 6. Чехол. 7. Кейс для переноски прибора. 8. Инструкции. II. Принадлежности: 1. Биометрический блок AXISII. 2. Биометрический зонд. 3. 10 Мгц зонд. 4. 20 МГц зонд. 5. 25 МГц зонд. 6. 50 МГц зонд. 7. Склеральные ячейки для измерений.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"Квантел Медикал С.А.", Франция
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Quantel Medical S.A., 21, rue Newton, ZI du Brezet, 63039 Clermont Ferrand, Cedex 2, France
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Квантел Медикал С.А.", Франция
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Quantel Medical S.A., 21, rue Newton, ZI du Brezet, 63039 Clermont Ferrand, Cedex 2, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944240
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
172470
Адрес
-
Наименование
Прибор офтальмологический ультразвуковой диагностический AVISO с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/05243
Дата регистрации МИ
01.10.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918612
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.04.2017
Период действия
с 10.04.2017
Код ОКП/ОКПД2
944240
Вид
172470
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.04.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы