ФСЗ 2009/05209
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/05209
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.09.2009 по 03.08.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05209
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.09.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал стоматологический композитный Premise Indirect для непрямых реставраций, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Материал стоматологический композитный для непрямых рестравраций Premise Indirect: 1. Материал стоматологический композитный для непрямых реставраций Premise Indirect в шприцах по 5г опаковых дентинных оттенков: A1, A2, A3, A3.5, A4, B00, B0, B1, B2,B3, B4, C1, C2, C3, C4,D2, D3, D4. 2. Материал стоматологический композитный для непрямых реставраций Premise Indirect в шприцах по 5г прозрачных дентинных оттенков: A1, A2, A3, A3.5, A4, B00, B0, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4. 3. Материал стоматологический композитный для непрямых реставраций Premise Indirect в шприцах по 4г оттенков режущего края: бугорковый, нейтральный, светлый, серый, прозрачный, белый. 4. Материал стоматологический композитный для непрямых реставраций Premise Indirect в шприцах по 5г пришеечного оттенка: красно-коричневый. II. Принадлежности: 1. Моделирующая жидкость Modeling Resin. 2. Опакеры Premise Indirect Opaquers. 3. Краситель композитный Kolor + Plus. 4. Силановый праймер Silane Primer. 5. Разделитель Rubber Sep. 6. Палетта для смешивания.
I. Материал стоматологический композитный для непрямых рестравраций Premise Indirect: 1. Материал стоматологический композитный для непрямых реставраций Premise Indirect в шприцах по 5г опаковых дентинных оттенков: A1, A2, A3, A3.5, A4, B00, B0, B1, B2,B3, B4, C1, C2, C3, C4,D2, D3, D4. 2. Материал стоматологический композитный для непрямых реставраций Premise Indirect в шприцах по 5г прозрачных дентинных оттенков: A1, A2, A3, A3.5, A4, B00, B0, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4. 3. Материал стоматологический композитный для непрямых реставраций Premise Indirect в шприцах по 4г оттенков режущего края: бугорковый, нейтральный, светлый, серый, прозрачный, белый. 4. Материал стоматологический композитный для непрямых реставраций Premise Indirect в шприцах по 5г пришеечного оттенка: красно-коричневый. II. Принадлежности: 1. Моделирующая жидкость Modeling Resin. 2. Опакеры Premise Indirect Opaquers. 3. Краситель композитный Kolor + Plus. 4. Силановый праймер Silane Primer. 5. Разделитель Rubber Sep. 6. Палетта для смешивания.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Керр Корпорэйшн", США
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Kerr Corporation, West Collins Avenue, Orange, CA, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
939170
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119140
Адрес
Kerr Corporation, West Collins Avenue, Orange, CA, USA
Документы
Наименование
Материал стоматологический композитный Premise Indirect для непрямых реставраций, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/05209
Дата регистрации МИ
29.09.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942638
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.03.2026
Период действия
с 05.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.180
Вид
119140
Наименование
Материал стоматологический композитный Premise Indirect для непрямых реставраций, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05209
Дата регистрации МИ
29.09.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942638
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.03.2025
Период действия
с 27.03.2025 по 05.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
939170/21.20.24.180
Вид
119140
Наименование
Материал стоматологический композитный Premise Indirect для непрямых реставраций, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05209
Дата регистрации МИ
29.09.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.08.2023
Период действия
с 03.08.2023 по 27.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
939170/21.20.24.180
Вид
119140
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.08.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.03.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.03.2026
Описание
изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы