ФСЗ 2009/05204
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/05204
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 23.05.2016 по 30.12.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05204
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.10.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.05.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Изделия для забора крови PUTH в наборах и отдельных упаковках
Изделия для забора крови PUTH в наборах (вид 144150) и отдельных упаковках: 1. Пробирки вакуумные различных размеров, с наполнителями и без наполнителей (виды: 293370, 293400, 293650, 293680, 293420, 293590, 293450, 293560, 293480, 293500, 293630, 293570, 293640, 293540, 293660, 293760). 2. Иглы специальные различных размеров (вид 144170). 3. Иглы-бабочки с адаптерами и без адаптеров (вид 254530). 4. Держатели игл различных конфигураций (вид 144120). 5. Жгуты (вид 210370). 6. Штативы (вид 108730). 7. Емкости для сбора использованных игл (вид 257280).
Изделия для забора крови PUTH в наборах (вид 144150) и отдельных упаковках: 1. Пробирки вакуумные различных размеров, с наполнителями и без наполнителей (виды: 293370, 293400, 293650, 293680, 293420, 293590, 293450, 293560, 293480, 293500, 293630, 293570, 293640, 293540, 293660, 293760). 2. Иглы специальные различных размеров (вид 144170). 3. Иглы-бабочки с адаптерами и без адаптеров (вид 254530). 4. Держатели игл различных конфигураций (вид 144120). 5. Жгуты (вид 210370). 6. Штативы (вид 108730). 7. Емкости для сбора использованных игл (вид 257280).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РЕАМЕД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129301, Россия, Москва, ул. Касаткина, д. 3А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115280, Россия, Москва, ул. Мастеркова, д. 4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ченгду Пас Медикал Пластикс Пакаджинг Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Chengdu Puth Medical Plastics Packaging Co., Ltd., No.6, Kexin Road, Western Hi-tech Zone, Chengdu, P.R. China, 611731
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Chengdu Puth Medical Plastics Packaging Co., Ltd., No.6, Kexin Road, Western Hi-tech Zone, Chengdu, P.R. China, 611731
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
108730
144080
144150
144170
210370
257280
293370
293400
293420
293570
293630
293640
254530
293450
293480
293500
293540
293560
293590
293650
293660
293680
293760
Адрес
No.6, Kexin Road, Western Hi-tech Zone, Chengdu, P.R. China, 611731
Наименование
Изделия для забора крови PUTH в наборах и отдельных упаковках
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/05204
Дата регистрации МИ
01.10.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923382
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.08.2019
Период действия
с 14.08.2019
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
108730; 144150; 144160; 144170; 257280; 293370; 293400; 293420; 293570; 293630; 293640; 365580; 370570
Наименование
Изделия для забора крови PUTH в наборах и отдельных упаковках
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05204
Дата регистрации МИ
01.10.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.12.2016
Период действия
с 30.12.2016 по 14.08.2019
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
108730; 144120; 144150; 144170; 210370; 257280; 293370; 293400; 293420; 293570; 293630; 293640; 254530; 293450; 293480; 293500; 293540; 293560; 293590; 293650; 293660; 293680; 293760
Наименование
Изделия для забора крови PUTH в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05204
Дата регистрации МИ
01.10.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 01.10.2009 по 23.05.2016
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
108730; 144120; 144170; 210370; 257280; 254530; 293760
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.05.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.12.2016
Описание
В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.08.2019
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы