Г004-00110-00/02916496 | ФСЗ 2009/05191
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02916496 | ФСЗ 2009/05191
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.07.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05191
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916496
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
07.07.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство для чрезкожной нефростомии с принадлежностями
1. Нефростомический катетер J-типа или Малеко из Vortek. 2. Нефростомический катетер баллонный из силикона. 3. Пункционные иглы Чиба или Трокар с оболочкой или без оболочки, 18 G - 22 G (2 шт.). 4. Проводник Сельдингера, Шуллера или Лундерквиста. 5. Диллятатор простой или с разделяющейся оболочкой. 6. Коннектор. 7. Фиксирующий диск. 8. Переходник (соединитель) из ПВХ. 9. Набор для одношаговой нефростомии (катетер J-типа из Vortek, пункционная игла, коннектор, фиксирующий диск, переходник). 10. Набор для многошаговой нефростомии (катетер J-типа, Малеко из Vortek или баллонный катетер из силикона, пункционные иглы 2 шт., проводник Сельдингера или Шуллера, диллятатор простой или с разделяющейся оболочкой, коннектор).
1. Нефростомический катетер J-типа или Малеко из Vortek. 2. Нефростомический катетер баллонный из силикона. 3. Пункционные иглы Чиба или Трокар с оболочкой или без оболочки, 18 G - 22 G (2 шт.). 4. Проводник Сельдингера, Шуллера или Лундерквиста. 5. Диллятатор простой или с разделяющейся оболочкой. 6. Коннектор. 7. Фиксирующий диск. 8. Переходник (соединитель) из ПВХ. 9. Набор для одношаговой нефростомии (катетер J-типа из Vortek, пункционная игла, коннектор, фиксирующий диск, переходник). 10. Набор для многошаговой нефростомии (катетер J-типа, Малеко из Vortek или баллонный катетер из силикона, пункционные иглы 2 шт., проводник Сельдингера или Шуллера, диллятатор простой или с разделяющейся оболочкой, коннектор).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Колопласт"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125315, Россия, Москва, Ленинградский пр., д. 72, корп. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125315, Россия, Москва, Ленинградский пр., д. 72, корп. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Колопласт А/С"
Страна производителя
Королевство Дания
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Дания, Coloplast A/S, Holtedam 1, 3050 Humlebæk, Denmark
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Дания, Coloplast A/S, Holtedam 1, 3050 Humlebæk, Denmark
ОКП
943760
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
268550
Адрес
1. Coloplast Manufacturing France S.A.S, Lieudit La Boursidière, Centre d?Affaires, 92350 Le Plessis Robinson, France.
2. Coloplast Manufacturing France SAS, Le Pontet, BP89, 24203 Sarlat Cedex, France.
3. Coloplast Manufacturing France SAS, ZAC du Clotais, 2b, Route du Chemin Blanc, 91160 Champlan, France.
4. Coloplast Manufacturing France SAS Madrazes, BP 89, 24203, Sarlat Cedex, France
5. Coloplast Hungary KFT, Búzavirág út 15, 2800 Tatabánya, Hungary.
4. Coloplast Manufacturing France SAS Madrazes, BP 89, 24203, Sarlat Cedex, France
5. Coloplast Hungary
Документы
Наименование
Устройство для чрезкожной нефростомии с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05191
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 01.10.2009 по 25.12.2009
Код ОКП/ОКПД2
943760
Вид
-
Файлы
Наименование
Устройство для чрезкожной нефростомии с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05191
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 25.12.2009 по 07.07.2016
Код ОКП/ОКПД2
943760
Вид
268550
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы