ФСЗ 2009/05191
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/05191
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 25.12.2009 по 07.07.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05191
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство для чрезкожной нефростомии с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Устройство для чрезкожной нефростомии с принадлежностями: 1. Нефростомический катетер J-типа или Малеко из Vortek. 2. Нефростомический катетер баллонный из силикона. 3. Пункционные иглы Чиба или Трокар с оболочкой или без оболочки,18 G - 22 G (2 шт.). 4. Проводник Сельдингера, Шуллера или Лундерквиста. 5. Диллятатор простой или с разделяющейся оболочкой. 6. Коннектор. 7. Фиксирующий диск; 8. Переходник (соединитель) из ПВХ. 9. Набор для одношаговой нефростомии (катетер J-типа из Vortek, пункционная игла, коннектор, фиксирующий диск, переходник). 10. Набор для многошаговой нефростомии (катетер J-типа, Малеко из Vortek или баллонный катетер из силикона, пункционные иглы 2 шт., проводник Сельдингера или Шуллера, диллятатор простой или с разделяющейся оболочкой, коннектор). II. Заводы-изготовители: "Колопласт Мануфактуринг Франсе САС", Франция, Coloplast Manufacturing France SAS, Lieudit La Boursidiere, Centre d'Affaires, 92350 Le Plessis Robinson, France. "Колопласт Мануфактуринг Франсе САС", Франция, Coloplast Manufacturing France SAS, Le Pontet, BP89, 24203 Sarlat Cedex, France. "Колопласт Мануфактуринг Франсе САС", Франция, Coloplast Manufacturing France SAS, Parc Technologique du Bois Chaland, 7, rue des Pyrenees, 91900 Lisses, France. "Колопласт Мануфактуринг Франсе САС", Франция, Coloplast Manufacturing France SAS, Madrazes, BP 89, 24203 Sarlat Cedex, France.
I. Устройство для чрезкожной нефростомии с принадлежностями: 1. Нефростомический катетер J-типа или Малеко из Vortek. 2. Нефростомический катетер баллонный из силикона. 3. Пункционные иглы Чиба или Трокар с оболочкой или без оболочки,18 G - 22 G (2 шт.). 4. Проводник Сельдингера, Шуллера или Лундерквиста. 5. Диллятатор простой или с разделяющейся оболочкой. 6. Коннектор. 7. Фиксирующий диск; 8. Переходник (соединитель) из ПВХ. 9. Набор для одношаговой нефростомии (катетер J-типа из Vortek, пункционная игла, коннектор, фиксирующий диск, переходник). 10. Набор для многошаговой нефростомии (катетер J-типа, Малеко из Vortek или баллонный катетер из силикона, пункционные иглы 2 шт., проводник Сельдингера или Шуллера, диллятатор простой или с разделяющейся оболочкой, коннектор). II. Заводы-изготовители: "Колопласт Мануфактуринг Франсе САС", Франция, Coloplast Manufacturing France SAS, Lieudit La Boursidiere, Centre d'Affaires, 92350 Le Plessis Robinson, France. "Колопласт Мануфактуринг Франсе САС", Франция, Coloplast Manufacturing France SAS, Le Pontet, BP89, 24203 Sarlat Cedex, France. "Колопласт Мануфактуринг Франсе САС", Франция, Coloplast Manufacturing France SAS, Parc Technologique du Bois Chaland, 7, rue des Pyrenees, 91900 Lisses, France. "Колопласт Мануфактуринг Франсе САС", Франция, Coloplast Manufacturing France SAS, Madrazes, BP 89, 24203 Sarlat Cedex, France.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"Колопласт А/С", Дания,
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Coloplast A/S, Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Колопласт А/С", Дания,
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Coloplast A/S, Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
943760
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
268550
Адрес
-
Документы
-
Наименование
Устройство для чрезкожной нефростомии с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/05191
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916496
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.07.2016
Период действия
с 07.07.2016
Код ОКП/ОКПД2
943760
Вид
268550
Файлы
Наименование
Устройство для чрезкожной нефростомии с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05191
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 01.10.2009 по 25.12.2009
Код ОКП/ОКПД2
943760
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы