Г004-00110-00/02935418 | ФСЗ 2009/05188
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02935418 | ФСЗ 2009/05188
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05188
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935418
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.10.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
26.11.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Микроскоп биологический операционный Leica M220 с принадлежностями
, базовый состав:
1. Блок оптики микроскопа M220.
2. Педаль.
3. Сберегающий светодиодный модуль.
4. Кабель питания.
5. Штатив микроскопа.
II. Принадлежности:
1. XY-приспособление.
2. Объектив ахроматический, f = 175 mm.
3. Объектив ахроматический, f = 200 mm.
4. Объектив ахроматический, f = 225 mm.
5. Объектив ахроматический, f = 250 mm.
6. Объектив ахроматический, f = 300 mm.
7. Объектив апохроматический, f=200mm.
8. Пылезащитный чехол.
9. Стереоприспособление для второго наблюдателя.
10. Светоделитель 50/50%.
11. Светоделитель, вращаемый, 50/50%.
12. Делитель луча 70/30%.
13. Колпачок ручек управления - 6 шт.
14. Колпачки для тубуса - 12 шт.
15. Удлинительный рычаг.
16. Наклонный бинокулярный тубус.
17. Бинокулярный тубус с углом наклона 10-50°.
18. Бинокулярный тубус с углом наклона 5-25°.
19. Наклонный бинокулярный тубус 45°.
20. Адаптер для тубуса, вращаемый.
21. Адаптер для аксессуаров.
22. Стереоадаптер.
23. УФ фильтр.
24. Фильтр дневного света.
25. Наклонный бинокулярный тубус, низкий.
26. Окуляр 10х/20 с диоптрийной коррекцией - 4 шт.
27. Окуляр подстраиваемый 10x/21B - 4 шт.
28. Приспособление для крепления фото- и видео-.
29. Фотоадаптер f = 250mm, двойной.
30. Фотоадаптер f = 350mm, двойной.
31. Видео-объектив f = 60mm, двойной.
32. Видео-объектив f = 85mm, двойной.
33. Видео-объектив f = 107mm, двойной.
34. Измерительная сетка для фото-/кино-/видео-.
35. Фототубус для светоделителя
36. Видео-объектив 0.32x.
37. Адаптер для камер.
38. Фильтр BG12.
39. Окуляры 12.5x/17B - 4 шт.
40. Тубус для второго наблюдателя.
41. Видеокабель RGB.
42. Монитор.
43. Подставка под монитор.
44. Аналоговая видеоплата.
45. Видеокабель BNC.
46. Видео-объектив 0.5x.
47. Адаптер для фотоаппарата.
48. Кольцо для крепления защитного стекла.
49. Защитное стекло.
50. Видеосистема MDRS тип 1-7.
51. Галогеновая лампа 12В/50Вт.
52. Ксеноновая лампа 300 Вт.
53. Блок видеорегистрации с адаптером "C-Mount".
54. Кабель для блока видеорегистрации.
55. Блок фоторегистрации с адаптером "C-Mount".
56. Кабель для блока фоторегистрации.
, базовый состав:
1. Блок оптики микроскопа M220.
2. Педаль.
3. Сберегающий светодиодный модуль.
4. Кабель питания.
5. Штатив микроскопа.
II. Принадлежности:
1. XY-приспособление.
2. Объектив ахроматический, f = 175 mm.
3. Объектив ахроматический, f = 200 mm.
4. Объектив ахроматический, f = 225 mm.
5. Объектив ахроматический, f = 250 mm.
6. Объектив ахроматический, f = 300 mm.
7. Объектив апохроматический, f=200mm.
8. Пылезащитный чехол.
9. Стереоприспособление для второго наблюдателя.
10. Светоделитель 50/50%.
11. Светоделитель, вращаемый, 50/50%.
12. Делитель луча 70/30%.
13. Колпачок ручек управления - 6 шт.
14. Колпачки для тубуса - 12 шт.
15. Удлинительный рычаг.
16. Наклонный бинокулярный тубус.
17. Бинокулярный тубус с углом наклона 10-50°.
18. Бинокулярный тубус с углом наклона 5-25°.
19. Наклонный бинокулярный тубус 45°.
20. Адаптер для тубуса, вращаемый.
21. Адаптер для аксессуаров.
22. Стереоадаптер.
23. УФ фильтр.
24. Фильтр дневного света.
25. Наклонный бинокулярный тубус, низкий.
26. Окуляр 10х/20 с диоптрийной коррекцией - 4 шт.
27. Окуляр подстраиваемый 10x/21B - 4 шт.
28. Приспособление для крепления фото- и видео-.
29. Фотоадаптер f = 250mm, двойной.
30. Фотоадаптер f = 350mm, двойной.
31. Видео-объектив f = 60mm, двойной.
32. Видео-объектив f = 85mm, двойной.
33. Видео-объектив f = 107mm, двойной.
34. Измерительная сетка для фото-/кино-/видео-.
35. Фототубус для светоделителя
36. Видео-объектив 0.32x.
37. Адаптер для камер.
38. Фильтр BG12.
39. Окуляры 12.5x/17B - 4 шт.
40. Тубус для второго наблюдателя.
41. Видеокабель RGB.
42. Монитор.
43. Подставка под монитор.
44. Аналоговая видеоплата.
45. Видеокабель BNC.
46. Видео-объектив 0.5x.
47. Адаптер для фотоаппарата.
48. Кольцо для крепления защитного стекла.
49. Защитное стекло.
50. Видеосистема MDRS тип 1-7.
51. Галогеновая лампа 12В/50Вт.
52. Ксеноновая лампа 300 Вт.
53. Блок видеорегистрации с адаптером "C-Mount".
54. Кабель для блока видеорегистрации.
55. Блок фоторегистрации с адаптером "C-Mount".
56. Кабель для блока фоторегистрации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "ТРЕЙДОМЕД ИНВЕСТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109147, г. Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1, офис. 412
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109147, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА МАРКСИСТСКАЯ, ДОМ 3, СТРОЕНИЕ 1, ЭТ 4 ПОМ 1 КОМ 44-48,52-54
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Leica Microsystems (Schweiz) AG (Лейка Микросистемс (Швейц) АГ)
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Max Schmidheiny-Strasse 201, 9435 Heerbrugg, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Max Schmidheiny-Strasse 201, 9435 Heerbrugg, Switzerland
ОКП
-
ОКПД2
26.70.22.150
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Операционный микроскоп Leica – оптический инструмент для улучшения обзора объекта с помощью увеличения и освещения. Он может использоваться для наблюдения и документирования в ветеринарной и врачебной практике.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
260240
Адрес
Leica Instruments (Singapore) Pte. Ltd., 12 Teban Gardens Crescent, 608924 Singapore, Singapore; Leica Instruments (Singapore) Pte. Ltd., 15 Tukang Innovation Drive, 618299 Singapore, Singapore
Наименование
Микроскоп биологический операционный Leica M220 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05188
Дата регистрации МИ
01.10.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935418
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.04.2024
Период действия
с 19.04.2024 по 26.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
443510/26.70.22.150
Вид
260240
Наименование
Микроскоп биологический операционный Leica M220 с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05188
Дата регистрации МИ
01.10.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.08.2010
Период действия
с 10.08.2010 по 19.04.2024
Код ОКП/ОКПД2
443510
Вид
260240
Наименование
Микроскоп биологический операционный Leica M220 с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/05188
Дата регистрации МИ
01.10.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 01.10.2009 по 10.08.2010
Код ОКП/ОКПД2
443510
Вид
260240
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.08.2010
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.04.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы